國家食品藥品監管總局嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則發佈會_網上直播

活動標題

國家食品藥品監管總局嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則發佈會

活動描述

國家食品藥品監管總局定於12月25日（週三）上午9時在國誼賓館迎賓樓三層第一會議室召開嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則新聞發佈會。中國網現場直播，敬請關注！

文字內容：

顏江瑛:
女士們、先生們，大家上午好，歡迎大家出席國家食品藥品監督管理總局的新聞發佈會，今天的主要內容是介紹《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》的主要內容，以及總局馬上要開始的嬰幼兒配方乳粉生産許可的工作安排，並就大家關注的問題給予回答。出席今天發佈會的有：國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材同志；國家食品藥品監督管理總局的食品監管一司馬純良司長；今天特別高興邀請到國家乳製品品質檢驗中心姜毓君主任。
參加今天發佈會的還有嬰幼兒配方乳粉標準制定檢驗監測和生産工藝研究等方面的專家，中國乳製品工業協會等行業協會的代表，以及部分地方監管部門、嬰幼兒配方乳粉生産企業的代表。我是國家食品藥品監督管理總局新聞發言人顏江瑛。下面先請國家乳製品品質監督檢驗中心主任、嬰幼兒配方乳粉生産審查許可細則制定工作小組的組長姜毓君主任給大家介紹嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則的主要內容。
2013-12-25 09:03:42
姜毓君:
各位領導、媒體界的朋友們，大家上午好，國家食品藥品監管總局制定的《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》已經正式發佈，新版細則的制定一直受到社會各界的廣泛關注，也得到了社會各界的大力支援，收到了許多很好的建議和意見，現在我就制定新版《細則》的背景、過程以及細則要點做一個簡要介紹。
2013-12-25 09:04:08
姜毓君:
一、新版細則制定的背景
嬰幼兒配方乳粉品質安全直接關係下一代健康成長，關係到億萬家庭的幸福和國家民族的未來，黨中央、國務院一直高度重視。2013年5月31日，國務院第10次常務會議專題研究部署進一步加強嬰幼兒配方乳粉品質安全工作，強調把提升嬰幼兒配方乳粉品質安全水準，作為抓好我國食品品質安全工作的突破口，要全力以赴打好提高嬰幼兒配方乳粉品質安全水準的攻堅戰，重塑消費者對國産乳粉的信心。6月16日，國務院辦公廳轉發國家食品藥品監管總局等九部委關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉品質安全工作的意見，提出要參照藥品管理措施嚴格監管。
為貫徹落實國務院工作部署和要求，切實保障嬰幼兒配方乳粉品質安全，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《乳品品質安全監督管理條例》等法律法規和食品安全國家標準，國家食品藥品監管總局研究制定一系列更加嚴格的嬰幼兒配方乳粉監管制度，其中很重要的一項工作就是制定生産許可審查細則。《食品安全法》規定對食品生産企業實行生産許可，食品生産企業只有具備必須的生産條件並經過許可機關審查合格獲得生産許可證書，才能組織生産。
總局組織制定《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》，是生産許可制度的重要組成部分，也是對嬰幼兒配方乳粉企業生産許可條件的進一步明確和規範。通過制定更加嚴格的細則，進一步提高嬰幼兒配方乳粉生産企業生産條件要求，規範許可機關生産許可審查工作。通過提升生産企業的管理、工藝、原料、人員、設備、檢驗等方面的標準，進一步保障嬰幼兒配方乳粉品質安全。
2013-12-25 09:07:11
姜毓君:
二、新版細則制定的過程
2013年7月，總局專門成立了新版細則起草小組。起草小組成員來自20多個單位，包括高等院校、科研院所、專業技術機構、監管部門等。小組成員共有近30位專家，涵蓋食品品質安全、營養、標準、嬰幼兒配方乳粉生産工藝、食品檢驗檢測、風險評估、食品安全監管、畜牧等領域。
起草小組結合近年來監督檢查、監督抽檢、風險監測和風險排查等監管工作中發現的問題，分析嬰幼兒配方乳粉生産過程中關鍵控制點及可能存在的安全隱患，深入開展調研。一方面，根據國辦發[2013]57號文件提出的“參照藥品管理”要求，深入優秀制藥企業的生産車間、檢驗科室，仔細考察每一個環節，並與有關管理人員就生産管理、檢驗管理進行了深入探討。另一方面，根據行業發展狀況，深入不同規模、不同工藝的嬰幼兒配方乳粉企業進行了調研，對工藝、設備、管理、檢驗等情況進行更為細緻的考察了解。在此基礎上，幾易其稿，反覆討論修改，形成《細則（徵求意見稿）》，于8月6日在國家食品藥品監管總局網站上公開向社會各界徵求意見。期間共收到相關部委、地方監管部門、國外政府機構、行業協會、社會團體、國內外企業、消費者的書面和電子郵件形式的反饋意見312件，收集各種意見建議8970條。起草小組召開會議，集中對反饋的意見建議逐條進行討論和研究，並針對相對比較集中的反饋意見與有關方面進行溝通，在此基礎上，進一步加以修改和完善。經總局局務會審議通過後，于12月16日正式印發實施。
2013-12-25 09:14:25
姜毓君:
三、新版細則的主要內容及要點
新版細則共分為適用範圍、生産許可條件審查、生産許可産品檢驗和其他要求四大部分，重點提高了企業品質安全管理、生産設備設施、原輔料把關、生産過程式控制制、檢驗檢測能力、人員素質條件、環境條件控制和自主研發能力等方面的要求。主要體現在以下9個方面：
（一）參考藥品管理辦法，提高品質安全管理要求。2010版細則只是要求企業應當建立實施危害分析與關鍵控制點體系（HACCP），除此之外對管理體系沒有更多要求。而實施良好生産規範（GMP），是現代化生産企業保證産品品質安全的有效手段，是生産品質安全可靠的嬰幼兒配方乳粉的品質保證。因此新版細則參考藥品良好生産規範，提出與嬰幼兒配方乳粉生産相適應的品質安全管理模式，增加驗證、清場等規範程式，並要求企業嚴格執行危害分析和關鍵控制點體系（HACCP）和粉狀嬰幼兒配方食品良好生産規範（GMP），實行覆蓋生産全過程的品質安全控制。
2013-12-25 09:19:23
姜毓君:
（二）明確産品分段和生産工藝要求。2010版細則對嬰幼兒配方乳粉各段産品所對應的月齡沒有做出明確規定，關於生産工藝的規定也需要進一步完善。因此，針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生産工藝不明確的情況，參照食品安全國家標準規定，新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡、2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。同時，為嚴格生産工藝的要求，細則規定了濕法工藝、幹法工藝和乾濕法複合工藝三種生産工藝的基本流程和審查要求。
新版細則對嬰幼兒配方乳粉“基粉”，作出明確的定義和規定。要求嚴格監管生産嬰幼兒配方乳粉基粉，不再受理新建企業以基粉為原料，採用乾濕法複合工藝異地生産嬰幼兒配方乳粉的生産許可申請。對集團公司採用乾濕法複合工藝異地生産並已取得生産許可的情況，給予一定過渡期限進行工藝整改。這些舉措將有助於提高嬰幼兒配方乳粉産品品質，嚴控安全風險。
（三）加嚴原輔料把關要求。新版細則將國辦發（2013）57號文件中“嬰幼兒配方乳粉生産企業須具備自建自控奶源”等要求進行細化，提高原輔料的品質安全和採購管理要求。要求主要原料為生牛乳的企業，其生牛乳應全部來自企業自建自控的奶源基地，並逐步做到生牛乳來自企業全資或控股建設的養殖場；主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業，應對其原料品質採取嚴格的控制措施，建立原料供應商審核制度，定期進行審核評估。同時，明確乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑、包裝材料和生産用水等的品質安全要求，並要求企業對生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實施批批檢驗措施，保障原料品質安全。
2013-12-25 09:22:34
姜毓君:
新版細則要求，在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應的國家標準，還要明確植物油的種類，且不得使用氫化油脂。此外，對乳清粉、乳清蛋白粉的灰分和包裝材料等方面也作出嚴格要求。為了確保嬰幼兒配方乳粉的品質安全，將監管向前延伸，提出應組織對主要原輔料供應商或者生産商的品質體系進行現場品質審核。
（四）明確生産過程管理要求。新版細則要求，生産企業必須建立健全生産全過程的品質安全管理制度，其中新增産品配方管理制度、物料儲存和分發制度、資訊化管理和産品追溯制度等企業管理制度。對生産過程的關鍵控制點提出詳細具體的技術操作規範，並要求對生産環境、生産設備運作狀態和清洗結果、生産過程等進行驗證，確保生産全過程中各個環節都能規範有效操作，並達到産品品質安全的目的。
（五）提高部分生産條件要求。新版細則在設備核查中提出企業應具備與申報生産能力相適應的生産設備，並增加粉倉、乳粉密閉輸送、金屬檢測設備等生産設備。同時，嚴格生産環境要求，提高生産設備的空氣品質要求，以及清潔作業區動態微生物控制、壓差、換氣次數等方面的要求，要求清潔作業區需達到藥品生産企業清潔作業區D級標準。
2013-12-25 09:27:12
姜毓君:
（六）嚴格人員管理要求。新版細則分別對品質管理人員、生産技術人員及檢驗人員、生産操作人員的資質、職責、培訓等要求作了更嚴格的規定，要求不得有《中華人民共和國食品安全法》規定的不良記錄。重點提出企業須設置獨立的食品品質安全管理機構，配備專職的嬰幼兒配方乳粉品質安全管理人員，並建立實行企業品質安全授權人制度。
新版細則借鑒了藥品生産企業實行的藥品品質受權人制度，明確要求品質安全授權人承擔産品放行的責任，確保每批已放行的産品的生産、檢驗均符合國家相關法規和食品安全標準。在産品放行前，品質安全授權人必須出具産品放行審核記錄。此外，對生産人員和檢驗人員學歷、從業經歷和工作能力也提出更加明確的要求。
（七）增加産品配方管理要求。新版細則中增加了建立産品配方管理制度等內容，要求企業對産品配方應組織生産、營養、醫學等專家，進行安全、營養等方面的綜合論證，論證通過並經備案後，才能組織生産，確保其生産的産品品質安全，並滿足嬰幼兒安全、營養等需要。從而使嬰幼兒配方乳粉從産品設計開始，就科學合理、營養安全並有案可查。
（八）強調研發和檢測能力要求。新版細則強調，企業應具備自主研發機構和檢驗機構，配備相應的設備設施和專職人員，能夠完成相應的研發和檢驗工作。除了研發新的嬰幼兒配方乳粉産品之外，還要能夠跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養和安全，研究生産過程中存在的風險因素，提出防範措施。
2013-12-25 09:31:37
姜毓君:
新版細則要求，嬰幼兒配方乳粉的檢驗不只是針對成品，還包括原輔料檢測和過程檢驗。産品出廠應全項目逐批自行檢驗，檢驗報告保存3年。同時，為了保證一旦出現問題，能夠準確搜尋原因，規定産品要留樣保存，直到保質期滿。並且要求根據産品的檢驗合格證號，可追溯到相應的出廠檢驗報告。此外，為保證企業的檢驗能力合格，每年要對企業的全項目檢驗能力進行驗證，並且不少於一次。
（九）實現品質安全追溯，建立消費者投訴處理機制。新版細則要求，對嬰幼兒配方乳粉生産的關鍵工序或關鍵點形成的資訊建立電子資訊記錄系統。消費者應能夠從企業網站查詢到標簽、外包裝、品質標準、出廠檢驗報告等資訊。企業要確保對産品從原料採購到最終産品及産品銷售所有環節都可有效追溯和召回。新版細則更要求企業建立消費者投訴處理機制，妥善處理消費者提出的意見和投訴。
非常高興今天能夠向記者朋友們、向社會各界介紹新版細則制定的有關情況。相信通過新版細則的發佈實施，通過各方面的共同努力，以及包括媒體朋友在內的各界的關心、支援和監督，我國嬰幼兒配方乳粉品質安全水準一定會越來越好。謝謝大家。
2013-12-25 09:36:00
顏江瑛:
謝謝姜毓君主任。下面請國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司馬純良司長介紹嬰幼兒配方乳粉許可的有關工作安排。
2013-12-25 09:39:39
馬純良:
各位領導、各位專家，記者朋友們，大家上午好。為了全面貫徹落實國務院關於加強嬰幼兒配方乳粉品質安全監管的工作部署，為了全面實施嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則，12月24日，國家食品藥品監管總局印發了《關於貫徹嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則嚴格生産許可工作的通知》，對嬰幼兒配方乳粉企業生産許可工作作出了全面部署。通知要求，各省局要按照細則內容和嬰幼兒配方乳粉品質安全監管的要求，認真組織開展嬰幼兒配方乳粉生産許可有效期屆滿換證審查和再審核工作，提出了六個方面的嚴格規定：
一、嚴格審查時間。要統籌安排、督促本地所有取得嬰幼兒配方乳粉生産許可的企業按照要求及時提出申請，于2014年5月31日之前完成換證審查和再審核工作，並及時公佈通過審查換發生産許可證的企業和産品名錄。
二、嚴格延期審查。對暫不能達到《細則》要求，不能按時提出審查申請的企業，以及未通過換證審查和再審核取得生産許可的企業，經省局批准，可給予2年的停産整改時間，停産整改期間保留原嬰幼兒配方乳粉生産許可證編號。
2013-12-25 09:40:31
馬純良:
三、嚴格組成審查組。國家食品藥品監管總局將統一組織嬰幼兒配方乳粉生産許可審查員的培訓、考核和註冊，各省局要根據企業的規模和審查工作量來組成審查組，每個審查組應從經總局註冊的嬰幼兒配方乳粉生産許可審查員中選取3—5名人員組成，並指定審查組長，各省局要指派負責嬰幼兒配方乳粉品質安全監管工作的人員參與審查工作。
四、嚴格産品配方和標簽管理，通過生産許可審查的企業，應及時將産品配方和包裝、標簽式樣報送當地省局。按照《細則》有關生産0—6個月齡嬰兒配方乳粉所使用的乳清粉和乳清蛋白粉的品質要求，以及産品分段的要求，企業需要更改配方或改變産品名稱、包裝、標簽的，給予1年的整改過渡期。
五、嚴格發證檢驗。生産許可檢查抽取的檢驗樣品，應送經總局考核確定的嬰幼兒配方乳粉生産許可檢驗機構進行發證檢驗。這次總局為了嚴格發證檢驗，對這次生産許可當中嬰幼兒配方乳粉的發證檢驗要考核確定食品檢驗機構進行檢驗。檢驗機構要嚴格按照嬰幼兒配方乳粉國家標準和企業的産品配方等進行檢驗，並準確及時地出具檢驗報告，報送有關省局和總局。
2013-12-25 09:44:56
馬純良:
六、嚴格乾濕法複合工藝審查。對採用乾濕法複合工藝生産嬰幼兒配方乳粉的集團公司，其採用濕法工藝生産基粉的工廠和添加部分配料幹混生産嬰幼兒配方乳粉的工廠不在同一個廠區的，要對基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠一併組織審查。
對基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個省（區、市）的，由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級局會同基粉工廠所在地省級局組成聯合審查組進行審查，同時增加對基粉儲存、運輸、使用管理制度的審查，確保基粉的品質安全。基粉僅限于集團公司內部的工廠使用。審查通過後，由工廠所在地省級局分別發證，對嬰幼兒配方乳粉工廠發放嬰幼兒配方乳粉生産許可證，在生産許可證證書副頁中註明所使用的基粉規格及其工廠名稱。對基粉工廠發放乳製品生産許可證，在生産許可證副頁中註明基粉的規格和使用的工廠名稱。
2013-12-25 09:49:27
馬純良:
對集團公司內部既生産嬰幼兒配方乳粉又生産基粉的工廠，發放嬰幼兒配方乳粉生産許可證，在生産許可證副頁中註明生産的基粉規格和使用的工廠名稱。對集團公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個廠區的，各省級局根據集團公司的申請，原則上給予3年的整改過渡期。對使用基粉添加部分配料幹混生産嬰幼兒配方乳粉的企業，其基粉不是企業內部工廠提供的，不予生産許可審查。這條規定對採用乾濕法複合工藝生産嬰幼兒配方乳粉的審查作出了詳細嚴格的規定，這些規定主要保證基粉的生産、配方的管理、基粉的儲存、運輸、使用，確保基粉的安全，確保嬰幼兒配方乳粉的安全。
為了確保這次審查的工作品質，保證這次集中審查工作的成效，國家食品藥品監管總局對各省局提出了三條要求：一、要加強組織領導。各省局要充分認識嬰幼兒配方乳粉生産許可工作的嚴肅性和重要性，嚴格按照法律法規的規定和總局的要求，結合實際情況，制定換證審查和再審核工作方案，嚴格審查程式，統一審查要求，確保嬰幼兒配方乳粉生産許可工作取得實效。黑龍江省、內蒙古自治區、廣東省、陜西省食品藥品監督管理局要成立換證審查和再審核工作領導小組，切實加強統一領導和組織協調。
2013-12-25 09:53:56
馬純良:
二、強化監督管理。換證審查和再審核期間，各省局應加強對嬰幼兒配方乳粉生産企業的監督檢查，加大對停産整改企業和處於過渡期企業的監管力度，要求企業嚴格落實食品品質安全主體責任，保證嬰幼兒配方乳粉的品質安全。
三、加強督導檢查。各省局要加強對嬰幼兒配方乳粉生産許可換證審查和再審核工作的督促指導，及時組織解決工作中的問題，總局將適時組成督查組，對各地開展嬰幼兒配方乳粉的生産許可工作進行督導檢查。
謝謝大家！
2013-12-25 09:58:03
顏江瑛:
謝謝馬司長。下面請國家食品藥品監督管理總局滕佳材副局長做重要講話。
2013-12-25 10:00:25
滕佳材:
各位來賓，記者朋友們，大家上午好。今天非常高興再次聚會在這裡，就大家共同關心的食品安全問題，特別是我國的嬰幼兒配方乳粉品質的安全監管問題進行交流。首先我還是要代表國家食品藥品監督管理總局，對新聞媒體的朋友們一年來對食品安全監管工作的關心和支援，對我們國家食品藥品監督管理總局工作的關心和支援，表示衷心的感謝！
上次，我們是于6月20日在首都大酒店，也召開了一個媒體座談會，會上主要是向大家通報國務院辦公廳轉發九部委關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉品質安全工作的意見，通報九個部委決定採取的一些舉措和措施，進一步強化我們國家的嬰幼兒配方乳粉品質安全監管工作。應該説半年來各個部委都在積極努力，出臺了一系列的政策和措施。食品藥品監管總局也是在這半年出臺了一系列相應的監管制度和措施，今天向大家公佈的《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》就是很重要的一項制度。
2013-12-25 10:03:16
滕佳材:
12月16日，食品藥品監管總局以49號公告的形式發佈了這個細則。今天開這個發佈會主要是宣傳解讀這個細則，推動貫徹好這個細則。也想通過這次會議進一步增強中國乳業發展的信心，也表明政府進一步加強嬰幼兒配方乳粉監管的決心，同時也想傳遞中國食品安全的正能量。剛才姜毓君主任作為這次制定工作組的組長，把制定的背景、過程、細則的主要內容給大家做了解讀，馬純良司長把我們總局怎麼貫徹好新細則，對整個系統、企業提出的要求，也給大家做了簡要的通報。我想借這個很難得的機會，圍繞新細則嬰幼兒配方乳粉品質監管的工作給大家通報一些情況，我想講三方面的意見：
第一，要高度重視新細則。從剛才的解讀中，大家對新細則的來龍去脈有了初步的了解，能感受到全社會對嬰幼兒配方乳粉品質安全的高度關注。姜毓君主任介紹，我們在細則起草、制定、徵求社會意見時，企業、行業、消費者、政府的各個部門都積極參與，提出了很多很好的意見和建議。包括外國的政府也高度關注，馬來西亞兩次派部長級代表團到總局來，就細則制定的相關內容和我們進行探討。這項工作引起了全社會和國際上的關注。包括國家食品藥品監督管理總局的領導在近半年時間出訪其他國家時，其他國家的食品安全監管部門部級領導也就這個問題和我們充分交換意見，也提出了很好的建議。所以看到這份細則的分量和它對於今後嬰幼兒配方乳粉行業發展所佔的地位。所以要高度重視新細則。要著重從三個方面加深認識，把握要義：
2013-12-25 10:11:41
滕佳材:
一、新細則是貫徹落實中央要求的具體舉措。嬰幼兒配方乳粉品質安全是基本的民生問題，關係人民群眾利益，關係社會和諧穩定，關係國家形象。今年5月31日，李克強總理主持召開國務院常務會議，研究部署進一步加強嬰幼兒配方乳粉品質安全的工作，強調要把提升嬰幼兒配方乳粉品質安全水準，作為抓好我國食品品質安全工作的突破口，從突破口的角度來重視這項工作，全力以赴打好提高嬰幼兒配方乳粉品質安全水準的攻堅戰，重塑消費者對國産乳粉的信心。6月16日，國務院辦公廳轉發九部委的意見，明確提出要嚴格生産企業許可條件，參照藥品管理措施加強嬰幼兒配方乳粉品質安全工作。剛剛結束的十八屆三中全會通過的《決定》也強調，要建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度，建立食品原産地可追溯制度和品質標識制度，保障食品藥品安全。
今年中央經濟工作會議強調，要加快食品安全法、藥品管理法等法律法規的修訂工作，推進嬰幼兒奶粉、肉製品行業品質安全追溯體系建設。堅持數量品質並重，更加注重農産品品質和食品安全，注重生産源頭治理和産銷全程監管。大家從昨天晚上和今天的新聞報道中也看到，昨天中央農村工作會議剛剛結束了，習近平總書記在會議上也再次強調，能不能在食品安全上給老百姓一個滿意的交待，是對我們執政能力的一個重大考驗。食品安全源頭在農産品，基礎在農業，必須首先把農産品品質抓好，要用最嚴謹的標準、最嚴格的監督、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責確保廣大人民群眾舌尖上的安全。應該講我們的嬰幼兒配方乳粉是跟農産品，就是和我們的奶源是密切相關的，總書記這次這麼強調，確實我們應該看到中央把加強食品，特別是乳製品安全提到了前所未有的程度。
貫徹落實中央的要求，需要我們通盤考慮，綜合施策，採取更加嚴格的措施，實施全過程、全鏈條監管。嚴格生産許可是抓好生産源頭治理的重要措施，是整個監管鏈條中的重要一環。重新修訂生産許可審查細則，提高準入門檻，也是企業、行業、監管部門和全社會共同的呼聲和要求。總局組織社會各方面力量，以較短時間比較好地完成了這次制定工作。
2013-12-25 10:18:39
滕佳材:
二、新細則是維護嬰幼兒乳粉品質安全的有效手段。必須看到，當前我國嬰幼兒乳粉和乳製品品質安全水準總體穩定向好，從近年來風險監測和國內外嬰幼兒配方乳粉比較監測的數據分析，國內乳製品品質安全水準有了顯著提高，特別是嬰幼兒配方乳粉在品質安全指標和營養指標上，最近幾年經過努力，我們與進口乳粉沒有明顯差距。但是也要看到，影響嬰幼兒配方乳粉品質安全的因素仍然存在，個別企業鑽制度的空子，“打擦邊球”的現象也偶有發生，嚴重擾亂了市場秩序，影響了乳製品産業的健康發展，人民群眾也廣為詬病。
加強嬰幼兒配方乳粉品質安全監管，構建最嚴格的覆蓋全過程的監管制度，推動形成統一規範競爭有序的市場秩序，需要我們加強頂層設計，特別是要抓好源頭治理，築牢安全防線。其中較為重要的是要完善好許可制度，嚴格許可條件，嚴把許可關口。因此，我們重新修訂嬰幼兒配方乳粉生産許可審查規定，並將其作為抓好嬰幼兒乳粉品質安全工作的有效手段，這既是符合國際通行的做法，也是為今後不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質打牢基礎的現實需要。
三、新細則是促進嬰幼兒乳粉産業發展的重要抓手。在這次細則制定工作中，我們在總結以往的經驗教訓，在展望未來的時候，也深深感到，2008年發生的“三鹿奶粉事件”，始終是嬰幼兒配方乳粉品質安全的痛中之痛。近些年來，從中央到地方，從部門到企業都把嬰幼兒配方乳粉品質安全作為食品安全的重中之重，制定出臺了一系列法律制度和政策措施，目的就是提升乳粉品質，維護乳粉的安全，規範乳粉産業的發展。
實踐也充分表明，我國嬰幼兒配方乳粉産業也正在經歷“規範——發展——再規範——再發展”的轉型升級階段和持續發展過程。尤其是現階段，面對人民群眾日益增長的乳粉品質安全需求，面對我國乳粉産業發展的現實要求，我們感到有必要通過修訂生産許可細則，提升準入門檻，加嚴監管措施，進一步推動落實企業主體責任和部門監管責任，確保從源頭上守住嬰幼兒配方乳粉品質安全的底線。這不僅是我們的職責所在，也是我們的光榮使命。
2013-12-25 10:25:32
滕佳材:
第二，要深入學習好新細則。
這次審查細則修訂，是食品藥品監管體制調整後，我們嚴格落實國務院機構改革和職能轉變要求的具體體現。特別是結合群眾路線教育實踐活動，我們把嬰幼兒配方乳粉品質安全作為群眾關切的突出問題，要求以更加務實的作風，更加有效的措施，切實加以解決。在深入調查研究的基礎上，我們組織有關部門、行業協會、乳粉企業、技術機構等單位，對審查細則進行反覆論證，並廣泛徵求各方意見建議，最終形成了現在的新細則。
2013-12-25 10:31:49
滕佳材:
總的來講，新細則主要體現了以下特點：
一是要求更高。按照標本兼治、綜合治理的原則，新細則有針對性地提升了生産許可門檻，對奶源管理、原輔料進廠、過程品質控制、檢驗檢測等關鍵環節，以及産品配方、生産工藝、自主研發和産品追溯等重要方面，都作了更加詳細、更加嚴格的規定。
二是措施更細。通過充分調研論證，對全國嬰幼兒配方乳粉企業進行了分類研究，對可能預見的情況和問題都作了具體分析，加大共性與個性問題的綜合研究，並逐一細化為許可審查措施，力求新細則更加符合我國國情、貼近企業實際、便於執行落實。
三是標準更嚴。這次新細則的一個鮮明特點是充分借鑒了發達國家做法和藥品監管經驗，設定了一些更加嚴格的審查項目和許可條件。比如：在關鍵控制點體系（HACCP）的基礎上提出全面實行粉狀嬰幼兒配方食品良好生産規範（GMP），實行産品配方和包裝標簽報告，生産0—6月齡的嬰兒配方乳粉，應使用灰分小于1.5%的乳清粉，或者使用灰分小于等於5.5%的乳清蛋白粉，等等。
細則出臺之後，有的專家説這個細則要求的規定和條件，與目前國際上我們同類嬰幼兒配方乳粉先進企業的標準沒有多大區別，這是他們的看法和評論。但是我的角度認為，這次新細則的出臺，起碼是食品生産企業當中最嚴格的許可標準，我們提出按照藥品企業的許可條件，對嬰幼兒配方奶粉企業實施許可，這就體現了國務院、黨中央提出來的要實行最嚴格的食品藥品監管制度，在起點上、門檻上、企業資格上採取了最嚴格的措施。
2013-12-25 10:33:14
滕佳材:
總而言之，新細則是當前和今後一個時期實施嬰幼兒配方乳粉生産許可的重要依據，也是提升嬰幼兒配方乳粉品質安全、推動嬰幼兒配方乳粉産業升級的有力措施。各地監管部門和相關企業都要深入學習、深刻領會，真正把新細則學深學透。深入學習新細則要強調三個注重：
一是注重創新學習方式。總局近期將統一組織審查人員培訓、考核和註冊，推動新細則學習宣貫。各級食品藥品監管部門要加大培訓力度，創新學習載體，通過業務培訓、專家解讀、現場講解、座談交流等形式，層層推進宣貫工作，營造學習新細則、宣傳新細則的濃厚氛圍。廣大嬰幼兒配方乳粉企業更要認真組織學習，每個企業都要確保把新細則的有關要求傳達到每一名管理人員、生産人員、檢驗人員，貫穿到企業生産經營管理的全過程。
二是要注重把握學習內容。剛才姜毓君主任已經把細則的主要內容介紹了一下，今天在會上我們也把新細則的全版給大家提供了，新細則的內容確實比較多，新規定也很多，技術含量也很高，有標準的要求，有管理的要求，有制度的要求，有人員的要求，有設備工藝的要求，需要分門別類地學習把握。重點學習調整和新增加的措施，要帶著解決現實中存在的問題學。要結合學習新細則，深刻領會中央關於加強食品安全，特別是嬰幼兒配方乳粉品質安全的一系列部署要求，深刻把握當前乳粉品質安全形勢。要知其然更知其所以然，不能只見樹木不見森林。
2013-12-25 10:37:51
滕佳材:
三要注重提高學習成效。無論是監管部門，還是生産企業，都要堅持學以致用，學用結合，我認為這次新細則出臺的東西都是剛性的東西，都是實實在在的。對我們監管部門是監管執法的標準，對我們的企業是生産、管理、控制品質安全的標準，不能有半點馬虎。我認為每一句話都有深刻的含義和要求在裏面，所以我們必須真正的、踏踏實實的把它搞懂、學透。應該從監管工作和生産實際出發，嚴格對照新細則，針對新規定和新要求，及時調整監管措施，加快改進生産條件，確保學習不走樣、理解無偏差、宣貫有實效。
要嚴格落實新細則。高度重視新細則、深入學習新細則，歸根到底是要嚴格落實好新細則。各級食品藥品監管部門、生産許可審查機構和廣大嬰幼兒配方乳粉生産企業，要切實增強責任感和緊迫感，嚴格按照新細則規定和時限要求，紮實做好嬰幼兒配方乳粉生産許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。我們一直在講，做好這項工作要有責任感和緊迫感，在嬰幼兒奶粉這件事上體現得最有代表性。國外的媒體方方面面對我國嬰幼兒配方乳粉品質評論很多，我們的生産企業要有使命感，監管部門也有要責任感和使命感，體現在哪兒？在這方面我想大家有充分的體會。包括媒體界的朋友，也和我們一樣，都在為中國的嬰幼兒配方乳粉品質提升奔跑吶喊，在進行監督、關心和支援。新細則出臺了，需要大家共同努力，作為媒體來講，你們怎麼把新細則的背景、主要內容、特點宣傳好，營造一個良好的輿論氛圍，作為監管部門、生産企業，我們怎麼實實在在地把它落實好，這是我們當前很重要的任務。重點要抓好三個層面的工作落實。
2013-12-25 10:40:49
滕佳材:
一是乳粉生産企業。要認真對照新細則，立即開展自查，加快問題整改，著力改善生産環境、改進生産條件，不斷完善內部管理制度，切實加強品質自管自控。特別是要認真落實原輔料供應商審核、品質安全追溯、産品配方報告和品質安全授權人等制度。加強原輔料進廠把關，嚴格生産工藝要求和品質過程管理，加大裝備投入，提升檢驗監測水準，確保用最好的原料、最嚴的管理，生産出最好的嬰幼兒配方乳粉。嚴禁以委託、貼牌、分裝等方式生産嬰幼兒配方乳粉。暫時不能滿足新細則規定條件的企業，要主動告知監管部門，提前申請延期審核。
剛才馬純良同志也介紹了總局下一步審核工作和換證都提出了具體的政策規定，特別是我們的政策是很柔性、很人性化的，體現了以人為本，體現了為企業服務的觀點。根據這次新細則的規定，企業要自查，夠條件的繼續發證，不夠條件要根據規定，該完善的完善，該改造的改造，如果不想再從事嬰幼兒配方乳粉的生産，有幾條路子都可以走：可以轉産到其他食品生産之中。專門做的也可以轉産。在這方面，下一步工信部門也在會同相關部門研究行業發展的支援産業政策，在這些政策當中，國家會繼續對我們行業的發展提供相關的政策支援，不是一棍子打死。企業要想在這方面做，就要按照國家的法律法規、按照技術標準、按照規定去做，我們會給予一定的支援，可以進行轉産，或者從事其他的産品生産。
2013-12-25 10:45:43
滕佳材:
二是生産許可審查機構。能否做好這次生産許可審查和再審核工作，審查機構和審查人員是關鍵。希望全體審查人員要以高度負責的精神、嚴謹細緻的作風，明確相關責任，嚴格審查規定，統一標準要求，對企業生産許可進行逐條審核、逐項把關，嚴格實施發證檢驗，做到執行規定不打折扣，落實要求不搞變通。要注重把握工作時限和工作節奏，科學安排工作進度，確保明年5月31日前全部完成生産許可審查和再審核工作。要注重加強資訊溝通，及時上報審查數據資訊，對在審查工作中發現的新情況和新問題，要及時報告，加強研究，提出對策。特別是對不予許可、延期審核的情況，要認真研判，審慎定論，經得起復查和檢驗。
三是食品藥品監管部門。各省級局要嚴格組建審查隊伍，根據企業規模和審查工作量等情況，精心組織審查人員、組建審查組、指定審查組長，並指派相關監管人員參與審查工作。要加強組織領導，細化工作方案，嚴格審查程式，統一審查要求，加強綜合協調，加強審查資訊報送，及時公佈生産許可的企業資訊和産品名錄。要加強對嬰幼兒配方乳粉生産企業獲證後監管，加大對停産整改企業和處於過渡期企業的監管力度，防止出現違法違規行為。同時要及時準確掌握整改企業有關情況，深入企業加強指導，幫助企業儘快完成整改達標，儘早實現開工生産。要加強督導檢查，各地省局要全程跟蹤審查和再審核工作，加強督促指導，注重解決問題。總局將適時組織督查組，對各地開展嬰幼兒配方乳粉生産許可工作進行督導檢查。
2013-12-25 10:49:13
滕佳材:
同志們，加強嬰幼兒配方乳粉品質安全監管是一項長期工作，只有起點，沒有終點。今年以來，總局針對嬰幼兒配方乳粉出臺了一系列制度措施，除了今天發佈的嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則，總局還制定出臺了嬰幼兒配方乳粉生産企業監督檢查規定，在嬰幼兒配方乳粉企業嚴格執行“五不準”措施，進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監督管理通知，在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉的規定，還會同農業部就規範奶源市場秩序進行了專項檢查，應該講這是新體制下食品藥品監管部門從生産源頭到流通消費實現全程監管的一個努力探索，也是包括在座的各個部門、新聞媒體全力支援，共同努力的結果。
與此同時，我們深切地感到乳製品，特別是嬰幼兒配方乳粉的品質安全責任重大，任務艱巨，儘管我們做了很多工作，但影響嬰幼兒配方乳粉品質安全的因素還客觀存在，特別是我國的奶源與國外的相比還有比較大的差距，企業的品質管理整體水準還需要進一步提高，這些都需要我們再接再勵，加倍努力，以更加堅定的信心，更加務實的作風，紮實做好包括嬰幼兒配方乳粉在內的各項食品安全工作。我們也真誠地希望各有關部門、行業協會和新聞媒體，繼續加強對食品藥品安全監管工作的支援和監督。讓我們攜起手來，群策群力，齊抓共管，為提升我國嬰幼兒配方乳粉品質安全總體水準不斷努力奮鬥。
最後，再次感謝大家對食品藥品監管工作的關心和支援，特別是2014年元旦、春節將至，借此機會我代表國家食品藥品監管總局恭祝大家新年快樂、闔家幸福、萬事如意。
2013-12-25 10:51:22
南方週末記者:
乳清粉和乳清蛋白粉是奶粉的主要原料，因為是乳酪的副産品，所以國內基本沒有生産。今年發生了恒天然事件暴露出國外的企業在生産乳清粉時也監管漏洞，根據新的細則，如何防範上游企業的系統性的風險？第二個問題比較專業，剛才提到採用乾濕法複合工藝生産，其採用濕法工藝生産的“基粉”和添加部分配料的幹混應該在同一個廠區，請問為什麼定這麼細？
2013-12-25 10:53:23
馬純良:
謝謝，你這兩個問題非常專業。大家都知道，嬰幼兒配方乳粉的産品配方當中除有生鮮乳或者乳粉之外還要使用一定的乳清粉或者濃縮乳清蛋白粉。剛才談得非常專業，由於我們國家現在沒有奶酪工廠，也就沒有乳清粉和濃縮乳清蛋白粉的生産。這部分原料我們現在全部依賴進口。大家知道今年的8月初，紐西蘭恒天然的濃縮乳清蛋白粉檢出了肉毒桿菌，經過復檢認為是一起烏龍事件。現在我們在細則裏要求所有生産嬰幼兒配方乳粉的企業，必須要進行對原料供應商的審核制度，加強對原料的檢驗，以及對原料的使用記錄製度，這些也是保證嬰幼兒配方乳粉原料品質的措施，保證企業所使用的乳清粉和乳清蛋白粉的品質安全。同時，國家食品藥品監管總局，也包括國家質檢總局，和有關國家進行食品安全的合作當中，我們也提出向中國出口的原料要加強品質管理和控制，加強追溯體系建設，保證向中國出口的原料品質安全。這些都是防範風險的措施。
2013-12-25 10:54:07
馬純良:
第二個問題，對於乾濕法複合工藝的問題。在這次細則的制定過程中，我們的專家工作非常認真，對國內外生産嬰幼兒配方乳粉的工藝進行了認真的分析研究，結合國家標準的規定，提出了三種工藝：一種是濕法工藝。也就是用生鮮乳或者是用全脂乳粉回溶形成液體，加入各種輔料，經乾燥製成粉狀嬰幼兒配方乳粉。第二種是幹法工藝。也就是把所有的原料都用幹法進行混合生産嬰幼兒配方乳粉。第三種是乾濕法複合工藝。這個工藝是在我國乳製品、乳粉和嬰幼兒乳粉發展過程中所形成的。過去我們的奶源，奶牛的養殖都在黑龍江、內蒙等北方一些地區，根據奶源的情況，工廠也都建在北方這些省份。有一些企業由於市場行銷和銷售的需要，在北方以濕法生産嬰幼兒配方乳粉的“基粉”，然後再拉到南方的某地工廠加入一定的受熱敏影響的營養物質，經過幹混包裝生産嬰幼兒配方乳粉。在國外，這種乾濕法複合工藝應該在同一個廠區完成，由於歷史的原因，現在形成了這樣一種狀況。為了保證嬰幼兒配方乳粉的品質安全，保證嬰幼兒配方乳粉的市場供應，現在對乾濕法複合工藝提出了嚴格的審查要求，並且給予了一定的過渡期，今後我們還是要把乾濕法複合工藝在同一個廠區生産。也就是這個細則發佈之後，對於採用乾濕法複合工藝異地生産，就是兩個工廠還在異地的，不再給予生産許可。
2013-12-25 10:56:24
中央電視臺:
細則發佈之後，對於目前的嬰幼兒配方乳粉企業來説，他們在哪些環節上能夠真正地通過這個細則來提升産品的品質？能不能有一個預測，新的細則頒布後，可能有多少現在生産嬰幼兒配方乳粉的企業會退出這個行業？謝謝。
2013-12-25 11:02:20
馬純良:
剛才姜主任在給大家通報新細則時介紹到，這次新細則是對原輔料的管理，對生産工藝的要求，對生産過程的控制，按照細則進行管理，對産品配方的管理，要求企業對産品配方要進行報告，過去設定的是備案制度，最近按照國務院職能轉變、機構改革的要求，備案帶有行政審批的色彩，但是我們要求企業生産的每一種嬰幼兒配方乳粉，這次審核通過以後，把相應的配方全部報告當地省局。還有這次的全項目檢驗制度，出廠的産品必須按照標準、按照企業的配方實施全項目的檢驗檢測。這次對嬰幼兒配方乳粉建立了産品的可追溯制度，要求企業從原料、生産過程，全部要有完善的記錄，一直到銷售發貨，實現嬰幼兒配方乳粉的可追溯。這裡我也想告訴大家，追溯制度一定要企業來建立，這次在細則當中要求所有的生産嬰幼兒配方乳粉的企業要建立追溯制度，同時為了要求企業落實品質安全主體責任。這次提出要建立食品品質安全授權人制度，就是企業法人負責，或者是法人授權一個人來全權負責嬰幼兒配方乳粉的品質安全，從原料的選定、採購，生産過程的控制、管理，産品的檢驗，産品的出廠放行，都由這個人簽字。國外的公司把這個人叫品質安全總監，我們將來再聽取意見進一步研究怎麼叫，就是把所有的責任落到一個人身上，確保嬰幼兒配方乳粉的品質安全。
新細則實施後估計會有多少家企業退出，這個問題我不好預測。第一點，我們是統一按照這次新細則進行審查和再審核，我們對大企業和小企業全部一視同仁，堅持公開、公正、公平的原則進行審核，只要達到細則要求的，都予生産許可，發放生産許可證。剛才我也談到，對於個別企業暫時達不到細則的要求，包括個別企業採用乾濕法複合工藝的後端，用幹混來生産乳粉的，不是企業內部的公司提供基粉的，這種情況我們允許企業進行停産整改，並且給予兩年的整改時間。所以有多少家企業退出，到明年5月31日我們完成審核之後，我們會集中向社會進行公示。謝謝。
2013-12-25 11:03:10
新華社:
細則裏提到僅有包裝沒有生産工藝，僅生産基粉不生産最終産品的均不給予許可，請問是出於什麼考慮？
2013-12-25 11:09:26
姜毓君:
細則中有規定，僅有包裝産地、工序、設備，沒有完整的生産工藝條件的不給予生産許可，僅生産嬰幼兒配方乳粉基粉的，不生産最終産品的也不給予生産許可。這是根據今年6月16日國辦發57號文件中關於不準分裝、委託、貼牌的規定制定的。這樣規定是因為如果允許前者的情況，這些企業就可以購買大包裝的嬰幼兒配方乳粉來進行分裝，但是企業不能夠完全控制産品的品質。後者的情況是生産嬰幼兒配方奶粉的原料，也不是嬰幼兒配方乳粉的最終産品，所以也不能把它作為申請生産嬰幼兒配方乳粉的企業。謝謝。
2013-12-25 11:10:08
中國食品安全報:
剛才講到細則是最嚴格、最典型的細則，但是我們也看到這樣一個變化，在細則徵求意見稿中提到純化水，在正式的稿件中只要求生活飲用水，這是否意味著降低了標準？為什麼？謝謝。
2013-12-25 11:12:31
姜毓君:
確實，徵求意見稿當中我們曾經借鑒了藥品生産的要求，提出使用藥典標準的純化水，徵求意見稿發佈之後，收到了很多集中的、明確的意見，主要是反映嬰幼兒配方乳粉確實是一種食品，生産的量要遠遠大於曾經參考的藥品，比如説口服固體製劑當中的膠囊、片劑。因為食品是以噸計的，但是膠囊片劑是以粒計的，量要遠遠超過藥品的生産量。同時對水的使用量也要遠遠大於藥品的生産，會造成企業負擔的增加以及不必要的水資源的浪費。更重要的一點，在嬰幼兒配方乳粉最後衝調使用的過程中還是使用生活飲用水，綜合各方面的考慮，專家組經過反覆討論和研究，決定還是用GB5749生活飲用水的衛生國家標準。
2013-12-25 11:13:38
香港電臺:
這幾年很多內地朋友都到香港買奶粉，想請問一下新的細則發佈之後，估計有沒有可能內地人會對國內生産的奶粉信心會提高，就是不用再去香港搶購奶粉，這樣香港奶粉的數量就可以比較穩定。有關三聚氰胺，剛才滕副局長講到三鹿事件是國家的痛，你剛才講的數據，最近這幾年有關三聚氰胺的監測情況是怎麼樣的？細則中有沒有對三聚氰胺新的規定？剛才新聞稿説現在還有一些影響奶粉安全的因素，是什麼因素？企業是怎麼樣鑽空子的？最後想請教一下深圳康泰疫苗的問題，不知道總局有沒有新的情況可以向新聞媒體發佈？
2013-12-25 11:16:07
滕佳材:
謝謝。第一個問題，關於出了新細則，消費者就會買國産奶粉。剛才談到嬰幼兒配方乳粉穩定向好，和國際上的品牌沒有什麼大的差別。如果你想了解更詳細的情況，還可以問在場的其他專家。但我認為細則出臺進一步提升了準入門檻，提升國內企業，包括外國在中國建立的合資企業産品品質管理的水準和標準，我相信會進一步提升我們消費者購買國産品牌奶粉的信心，這也是我們出臺細則的一個宗旨所在。至於消費者買不買，這由市場決定，由消費者自己決定，因為消費者的層次也是不一樣的。現在我們國內的奶粉品質非常好，在某種程度上也是市場銷售兩旺，這點通過行業部門公佈的銷售數據可以得到充分的體現。
關於三聚氰胺的問題，我可以負責任地説，在這個指標問題上，我們的監管部門歷年來始終把它作為一個監測檢驗的重要指標。今年上半年食藥總局成立之後，從我們搞的食品安全監測的指標來看沒有發現這方面的問題。我們監測了相當量的樣本，沒有發現這個問題。至於技術上的問題，我們始終是從嚴掌握，嚴格控制的。
講到深圳的疫苗問題，昨天國家衛生計生委和國家食品藥品監管總局已經開了一個新聞發佈會，兩個部門高度重視，正在按照有關的程式進行全力以赴的調查，有關的資訊我們會及時向媒體公佈。謝謝。
2013-12-25 11:17:34
人民日報:
我有一個比較細節的問題，我注意到剛才滕局長介紹説要在明年5月31日之前完成換證審查和再審核工作，在這期間嬰幼兒配方乳粉的生産企業是停産還是有一個過渡期？審查工作會不會影響到市場上嬰幼兒配方乳粉的供應和市場價格？謝謝。
2013-12-25 11:20:35
馬純良:
按照我們的工作部署，總體是5月31日要全部完成審查工作，有三種情況：一是5月31日生産許可證到期的企業要進行換證審查。二是對於5月31日沒有到期的，我們按照新細則進行再審核。三是對於這期間新建的企業，也要按照細則進行審核。這期間生産許可證到期之後，沒有提出申請的要進行停産，沒有通過審核的也要停止生産。但這期間不會影響整個行業的生産。大家可能注意到了對産品配方的更改，我們給予了一定的過渡期，不會影響生産和市場的供應。至於價格問題，由市場來決定，再就是通過我們加強監管，按照國務院的規定，對整個銷售環節進行規範，我想價格將來還是會和國際一致。
2013-12-25 11:21:12
經濟參考報:
我有兩個問題：細則中提到了藥監局要對基粉工廠和嬰工廠幼兒配方乳粉進行審查，我們了解到很多國外的奶粉基粉採用進口的基粉，是否意味著不允許從外國進口基粉進行濕法工藝？第二個問題，全産業鏈的追溯系統建立大概要多少費用？我們知道伊利、蒙牛在高端品牌進行了可追溯，而且也不能做到全産業鏈。
2013-12-25 11:23:49
馬純良:
你提的問題也是我們最近一直在研究和要規範的問題。對國內的企業我們作出了嚴格的規定，現在確實有個別企業從國外進口基粉，在國內添加部分物質進行生産。一方面按照國務院57號文的規定，嬰幼兒配方乳粉不允許分裝。質檢總局在前一段時間也發佈了公告，不準從國外進口符合嬰幼兒配方乳粉標準的大包粉。按照國家質檢總局的規定，結合這次集中審查的要求，這個問題我們會進行有效治理。
建立全産業鏈的追溯制度需要多少費用，這個情況我們沒有仔細調查過。但是按照新細則的要求，産品的追溯按照國家標準的規定，就是要對它的歷史進行記錄，對地點應可查詢，企業要從原料的供應商、採購、使用、生産原料的産地做記錄，生産過程的每一個環節，每一個風險點或者危害控制點都要進行記錄，産品的檢驗、出廠、銷售進行全部的記錄製度，通過這個把記錄製度全部履行好、執行好，産品的可追溯也就實現了。但是現在在細則當中鼓勵企業要進行電子資訊記錄可追溯，還要根據每個企業的生産規模、産量來確定真正的投入。謝謝。
2013-12-25 11:25:00
光明日報:
我這個月初剛剛去了蒙牛，看了他們的生産線，比我1981年大學畢業時在光明農場見到的生産線更先進了。我們國家奶粉的生産經過30幾年以後再看規模大了，自動化了，我國的生産技術我想不是問題。我在中國獸醫協會開了動物源性疾病論壇，請各國的專家來討論，認為我們國家食品生産、肉類生産和國際上差不了多少，但監控我們國家有標識，藥品出了電子監控，我們從1989年就開始有條碼。剛才問怎麼樣降低成本，我們在國外看到的奶粉都是在藥店裏面賣的。我的問題是，我們的追溯是建一個新的電子監控碼，因為條碼是全球統一的，國家局這次監控是走電子監控碼的模型還是走質檢總局的全球統一？
2013-12-25 11:30:14
馬純良:
感謝你對中國乳製品的關心，對企業的情況非常了解。剛才談到國家質檢總局的條碼是産品條碼，記錄産品的資訊，追溯制度，包括你剛才説藥店在賣，使用電子監管碼。這次我們在國務院辦公廳轉發的57號文件當中沒有規定嬰幼兒配方乳粉要有電子監管碼。當時規定企業要有電子資訊記錄製度，企業的規模大小、生産的數量不一樣，採用的手段、記錄製度也不一樣。現在用電腦來管理追溯要涉及到條碼，但是我們也有一些用人工記錄，用手工記錄的也有，但是企業必須要對整個産品的原料來源，整個生産過程、檢驗、産品的銷售，要能夠全部實現記錄，要清清楚楚，這樣才能實現産品的可追溯。在制定細則的過程中，很多專家也跟我講到，現在國外有的乳品企業一個小時之內可以實現追溯進行召回，有的國家要求四個小時，這個規定我們在細則當中沒有規定，我們將進一步調查研究。謝謝。
2013-12-25 11:32:31
記者:
剛才馬司長提到關於乳粉禁止分裝和禁止進口大包粉的情況，很多國外企業在中國也是有工廠的，比如多美滋、惠氏，他們也是採取分裝的情況，這種情況新細則有沒有約束或者規定？
2013-12-25 11:35:53
馬純良:
我剛才談到了，現在企業進口的原料、種類比較多，有進口全脂奶粉的，有進口脫脂奶粉的，有使用乳清粉的，也有使用乳清蛋白粉的，還有把乳清粉加入植物油，噴成高油乳清粉的，還有進口脂肪粉的，這些進口原料到中國才用濕法、幹法的工藝生産，我們是允許的。但是如果進口符合嬰幼兒配方食品國家標準的産品，到國內來進行簡單的添加或者分裝，這是不允許的，國家質檢總局發佈的公告已經禁止了這種情況。
2013-12-25 11:40:43
顏江瑛:
今天因為時間關係，新聞發佈會到此結束。今天參加我們的新聞發佈會還有很多專家以及一些企業的代表，還有協會的專家代表，大家會後也可以針對有關專業的問題再交流。
2013-12-25 11:41:11

圖片內容：

國家食品藥品監管總局嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則發佈會

12月25日，國家食品藥品監管總局嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則發佈會舉行

工作人員做準備

中國網現場直播

國家食品藥品監管總局嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則發佈會現場

國家食品藥品監督管理總局新聞發言人顏江瑛主持會議

國家乳製品品質監督檢驗中心主任、嬰幼兒配方乳粉生産審查許可細則制定工作小組組長姜毓君介紹主要內容

國家食品藥品監督管理總局食品監管一司馬純良司長介紹有關工作安排

國家食品藥品監督管理總局騰佳材副局長做重要講話

國家食品藥品監管總局嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則發佈會現場

國家食品藥品監管總局嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則發佈會現場

國家食品藥品監督管理總局新聞發言人顏江瑛請記者提問

南方週末記者提問

中國食品安全報記者提問

光明日報記者提問

國家食品藥品監管總局嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則發佈會進行中

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