阿來替尼ALK陽性早期NSCLC術後輔助治療適應症納入醫保
2024年11月28日,國家醫保局公佈了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》(以下簡稱:國家醫保目錄),安聖莎®(通用名:阿來替尼)ALK陽性早期非小細胞肺癌(NSCLC)術後輔助治療適應症成功納入新版國家醫保目錄,此舉將惠及更多中國ALK陽性早期肺癌患者,同時實現了ALK陽性NSCLC患者從早期到晚期的全線覆蓋和治療+支付雙重可及,為中國肺癌患者照亮前方希望,走向治愈之路。
中國每年肺癌新發和死亡病例數分別高達106.06萬例及73.33萬例,位居所有惡性腫瘤之首。非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌類型,佔所有肺癌比例的85%-90%,其中約3-7%的患者為ALK融合。這類患者平均年齡較低,並伴有復發風險高、腦轉移發生率高、預後差等問題。同時,對於早期肺癌患者而言,儘管手術有望根治,但術後復發和擴散的風險依然懸在心頭,仍有超過一半的患者在術後5年內可能面臨復發或擴散。
2024年6月,阿來替尼術後輔助治療適應症在FDA批准僅僅兩個月後,也在華快速獲批,成為國內外同時覆蓋早期和晚期的ALK陽性NSCLC靶向藥,這如同一縷溫暖的陽光,穿透了患者心中的陰霾。廣東省人民醫院吳一龍教授表示:“肺癌輔助治療是患者走向治愈的關鍵。對於ALK陽性早期NSCLC,既往標準的輔助治療方案為傳統化療,但化療的獲益並不理想,我們仍缺乏輔助治療的有效‘武器’,ALK-TKI的出現,為我們提供了新的治療思路。”作為阿來替尼術後輔助治療適應證在華獲批主要依據——ALINA研究的主要研究者,吳一龍教授進一步介紹道:“ALINA研究結果顯示:阿來替尼可以使患者疾病復發或死亡風險降低76%,且安全可控。此次阿來替尼的術後輔助適應證在獲批當年就快速進入國家醫保目錄,讓患者在用得上藥的同時也用得起藥,這讓更多中國早期肺癌患者擁有治愈的希望。”