2024年11月28日，國家醫療保障局發佈最新公告，羅氏抗HER2乳腺癌皮下生物製劑赫雙妥（通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射））正式進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》，並同步確定了全國醫保支付標準。赫雙妥作為將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗“雙抗體聯合”的皮下劑型，僅需5-8分鐘即可完成治療，讓腫瘤治療不中斷患者的正常工作和生活成為可能。如今，該産品納入醫保並全面覆蓋新輔助、輔助、晚期一線適應症，將大大降低患者的支付負擔。

抗HER2乳腺癌皮下生物製劑赫雙妥（通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射））

正式進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》

“妥妥”升階：5-8分鐘完成治療，一步到位奔赴治愈

相關數據顯示，2020年中國女性新發乳腺癌病例超過41.6萬，發病率為39.1/10萬，每年因乳腺癌死亡人數約11.7萬1。其中，HER2陽性乳腺癌約佔所有乳腺癌病例的20%-30%，其侵襲性強、易復發轉移，因而嚴重影響患者的預後水準和生活品質。

過去20年間，在醫學診療創新的推動下，抗HER2治療方案經歷了“從無到有、從有到優”的持續升階。多項研究證實，帕捷特（帕妥珠單抗注射液）聯合赫賽汀用於HER2陽性乳腺癌患者術前輔助治療、術後輔助治療，乃至治療晚期乳腺癌，都可以進一步減少復發風險、延長患者生命，帶給HER2陽性乳腺癌患者從早期到晚期“妥妥”的長期獲益。當下，早期HER2陽性乳腺癌患者5年生存率超過90%，晚期一線治療也能使近半患者的生存時間達到5年以上。

赫雙妥作為“雙抗體聯合”的復方皮下製劑，徹底革新了乳腺癌診療模式，將治療時間大幅降低至5-8分鐘。區別於傳統的靜脈輸注，赫雙妥採用全新經淋巴吸收機制，將雙單抗聯合併濃縮為固定劑量。除了節約治療時間和治療成本等優勢，皮下製劑對患者而言也更加安全舒適。經淋巴吸收的全新機制能夠實現平穩達峰，注射後皮下原有結構將快速恢復，患者接受治療時無明顯疼痛感，且給藥相關不良反應小于靜脈輸注。

河北醫科大學第四醫院乳腺中心耿翠芝教授指出：曲帕雙靶皮下製劑在乳腺癌治療中的作用與潛力愈發凸顯，其應用不僅給患者帶來了便捷自在的治療選擇，也意味著整體治療流程更加規範化。對於醫療機構來説，這種治療模式節約了醫護的人力成本與時間成本，從而有效提升醫療流程的運轉效率，有助於更好地實現醫療資源的優化配置。

以患者需求為導向，也讓科技和政策的進步滿載關懷與溫度。得益於中國出臺的一系列新藥加速審批政策，赫雙妥於今年1月2日在國內正式獲批上市，讓我國乳腺癌患者率先從創新藥物和升級診療方案中獲益。該産品于同年納入醫保將極大提升藥物可及性，也彰顯了國家政府對乳腺癌患者的關注和推進皮下標準化治療的政策支援。根據國家文件要求，新版醫保目錄將於2025年1月1日正式執行，全面覆蓋新輔助、輔助、晚期一線適應症，將奔赴 “治愈”、奔赴自由的希望帶給與腫瘤勇敢抗爭的乳腺癌患者們。

浙江大學醫學院附屬第二醫院乳腺外科科主任陳益定教授表示：在此前的臨床治療中，皮下劑型“靈活、便捷、一步到位”的優勢顯著。當前乳腺癌患者能夠在日間診療模式中完成皮下治療，為乳腺癌患者構建起了“隨時、隨地、隨心、隨從”的便捷診療流程，整個過程變得更加輕鬆舒適，極大提升了她們的就醫體驗與治療依從性。

在“以患者為中心”的診療理念引領下，皮下治療模式將真正回應乳腺癌患者對於回歸家庭、回歸社會的訴求。對我國廣大乳腺癌患者群體而言，讓患者真正實現“更少時間做病人，更多時間做自己”。更多患者將在皮下便捷模式之下解除疾病治療帶來的束縛，重新掌握生活的主動權，以身心治愈的狀態開啟自由新生。

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