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國家食品藥品監督管理局例行新聞發佈會

   2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發佈會。請新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,並回答記者提問。中國網現場直播,敬請關注! 文字實錄 圖片實錄 返回直播頁

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  • 國家食品藥品監督管理局例行新聞發佈會

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  • 2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發佈會。請新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,並回答記者提問。中國網現場直播,敬請關注!

文字內容:

  • 顏江瑛:

    各位記者朋友大家上午好!今天是十一長假後的第二天,也是十月份例行新聞發佈會召開的日子。本次例行新聞發佈會有兩個主題:第一個主題我們已經在網上給大家發了通知,介紹中國藥典編制的情況;第二個主題是後增加的,請中國藥品生物製品檢定所王軍志副所長介紹甲型H1N1流感疫苗批簽發的情況。先由我介紹一下2010年版中國藥典的編制情況。

    2009-10-10 10:00:00

  • 顏江瑛:

    2010年版《中國藥典》已經編制完成,年底前將由中國醫藥科技出版社出版發行,明年7月1日正式實施。

    《中國藥典》是國家為保證藥品品質可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生産、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,是開展國際交流與合作的重要內容。

    2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編制的第九版藥典,新版藥典在總結歷版藥典的基礎上,充分利用近年來國內外藥品標準資源,注重創新與發展,實事求是地反映了我國醫藥産業和臨床用藥水準的發展現狀,為進一步加強藥品監督管理提供了強有力的技術支撐。

    2009-10-10 10:02:28

  • 顏江瑛:

    2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物製品。2010年版《中國藥典》收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。

    2010年版《中國藥典》有以下主要特點:

    2009-10-10 10:04:16

  • 顏江瑛:

    一、藥品安全性得到進一步保障

    在藥品安全性方面,除在附錄中加強安全性檢查總體要求外,在品種正文標準中也大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標準要求,進一步加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制,並規定眼用製劑按無菌製劑要求,明確用於燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。新版藥典的附錄和凡例等通用性、基礎性技術規定與要求,對藥典以外的所有上市藥品都有直接的作用和影響力。

    2009-10-10 10:15:55

  • 顏江瑛:

    在有效性和品質可控性方面,除新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外,在品種正文標準中增加或完善有效性檢查項目,大幅度增加了符合中藥特點的專屬性鑒別,含量測定採用了專屬性更強的檢查方法,增加溶出度、含量均勻度等檢查項目。

    2010年版《中國藥典》重點藥品標準的系統性提高工作,對高風險藥品尤為重視。新版藥典增加了化學藥注射劑安全性檢查法應用指導原則;在製劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項目;對藥典一部收載的中藥注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標準;此外對於其他注射劑品種的標準也不同程度地增加了對産品安全性、有效性及品質可控性等方面的質控要求,這些措施對於解決注射劑、特別是中藥注射劑的安全性問題必將起到積極的作用。

    2009-10-10 10:20:29

  • 顏江瑛:

    二、中藥標準整體水準全面提升

    (一)中藥收載品種數量大幅度提高

    新版藥典收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物標準大幅提升,一舉改變和扭轉長期以來收載品種少、基礎差,尤其是中藥飲片缺乏標準的局面。在中藥資源保護及其相關標準技術創新得到跨越式發展。

    2009-10-10 10:26:45

  • 顏江瑛:

    (二)中藥品種分別增加和完善了安全性質控指標。

    一是在中藥附錄中加強安全性檢查總體要求。如在附錄製劑通則中,口服酊劑增訂甲醇限量檢查,橡膠膏劑首次提出不得檢出致病菌檢查要求等;在附錄檢測方法中,新增二氧化硫殘留量測定法、黃麴霉毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法、異常毒性檢查法、降壓物質檢查法、過敏反應檢查法、溶血與凝聚檢查法等。

    二是在中藥正文標準中增加或完善安全性檢查項目。如對易霉變的桃仁、杏仁等新增黃麴霉素檢測,方法和限度與國際一致;在正文標準中全面禁用苯作為溶劑;對工藝中使用有機溶劑的均檢查有機溶劑殘留;對川烏、草烏、馬錢子等劇毒性飲片,採用高效液相色譜法(HPLC)等更先進、更精確的方法加以限量檢查。

    三是在重金屬和有害元素控制方面,新版藥典採用電感耦合電漿體質譜(ICP-MS)測定中藥中砷、汞、鉛、鎘、銅的含量;對一部所有中藥注射劑及枸杞子、山楂、人參、黨參等用藥時間長、兒童常用的品種均增加了重金屬和有害元素限度標準。

    2009-10-10 10:27:24

  • 顏江瑛:

    (三)解決了中藥飲片標準的問題。

    2010年版《中國藥典》的一個主要特點就是,大幅增加了中藥飲片標準的收載數量,初步解決了長期困擾中藥飲片産業發展的國家標準較少、地方炮製規範不統一等問題。對於提高中藥飲片品質,保證中醫臨床用藥的安全有效,推動中藥飲片産業健康發展,將起到積極的作用。

    2009-10-10 10:27:44

  • 顏江瑛:

    (四)大幅增加符合中藥特點的專屬性鑒定。

    新版藥典大幅增加符合中藥特點的專屬性鑒別。

    一是中藥標準中不再使用顏色或沉澱的化學反應和光譜鑒別方法。

    二是標準中大幅增加橫切面或粉末顯微鑒別。2005年版藥典共收載顯微鑒別620項;2010年版僅新增顯微鑒別就達633項,所有的藥材和飲片及含生藥粉的中成藥基本都增加了專屬性很強的橫切面或粉末顯微鑒別。

    三是標準中大量使用專屬性較強的薄層色譜(TLC)鑒別技術。2005年版藥典共收載薄層色譜鑒別1507項;2010年版藥典僅新增薄層色譜鑒別就達2494項,除礦物藥外均有專屬性強的薄層鑒別方法。

    2009-10-10 10:28:34

  • 顏江瑛:

    三、現代分析技術廣泛應用

    一是擴大了對成熟新技術方法的收載。如附錄中新增離子色譜法、核磁共振波譜法、拉曼光譜法指導原則等。中藥品種中採用了液相色譜/質譜聯用、DNA分子鑒定、薄層-生物自顯影技術等方法,以提高分析靈敏度和專屬性,解決常規分析方法無法解決的問題。新增藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則、微生物限度檢查法應用指導原則、藥品微生物實驗室規範指導原則等,以縮小附錄在微生物方面與國外藥典的差距。

    2009-10-10 10:29:12

  • 顏江瑛:

    二是進一步擴大了對新技術的應用。除在附錄中擴大收載成熟的新技術方法外,品種正文中進一步擴大了對新技術的應用。

    藥典一部根據中醫藥理論和中藥成分複雜的特點,建立能反映中藥整體特性的方法,將反映中藥內在品質整體變化情況的色譜指紋圖譜技術應用到藥品標準中,以保證品質的穩定均一。

    藥典化藥品種中採用了分離效能更高的離子色譜法和毛細管電泳法;紅外光譜在原料藥和製劑鑒別中的應用進一步擴大;總有機碳測定法和電導率測定法被用於純化水、注射用水等標準中;氣相色譜技術被廣泛用於檢查殘留溶劑等。

    藥典生物製品逐步採用體外方法替代動物試驗用於生物製品活性/效價測定,採用靈敏度更高的病毒滅活驗證方法等。

    2009-10-10 10:29:29

  • 顏江瑛:

    2010年版《中國藥典》的頒布實施,必將在我國全面提高藥品品質過程中起到積極而重要的作用,並將進一步擴大和提升我國藥典在國際上的積極影響。

    下面請中國藥品生物製品檢定所王軍志副所長介紹甲型H1N1流感疫苗的品質控制批簽發方面的工作。

    2009-10-10 10:39:48

  • 王軍志:

    各位記者朋友,早上好!甲型H1N1流感疫苗自從9月2日批准以後,大家都很關心它的批簽發的情況,現在我在這裡做一個簡要的通報。

    我先簡要回顧一下中國藥品生物製品檢定所在整個甲流疫苗研發、品質控制和檢驗過程中發揮的幾項關鍵性的技術和支撐的作用。

    2009-10-10 10:42:11

  • 王軍志:

    第一方面主要是針對甲流疫苗研發的整個過程,大家都知道,甲流疫苗在研發過程中一個制約的很重要的因素就是要等待世界衛生組織的標準血清和標準參考品,這是全世界的企業都在等待,一般要等待一到二個月,在大流行期我們是沒有時間等待的,我們標準物質解決兩件事,一是解決企業建立毒種的檢定鑒別,另外是企業生産疫苗的原液和成品血凝素定量的問題,沒有世界衛生組織的標準我們解決不了。中檢所解決了兩件事,一是採用了基因測序的方法解決毒種檢定的問題。經過研究建立了血凝素的臨時定量的對照品,解決了我們企業在原液和成品臨床試驗樣品血凝素定量的問題,我們對10個企業用統一的標準和方法很快解決定量問題,保證了我國臨床試驗提前實施。

    2009-10-10 10:45:49

  • 王軍志:

    我們的標準品和世界標準品相比較,世界標準品在我國標準品之後一個半月後才來的。我們經過研究和比對和驗證兩者之後表明,我們的物質與世界衛生提供的物質的量值高度一致,意味著我們10家企業臨床的結果不要校正,是完全可靠的,所以這是中檢所做的一方面控制。另外一方面就是血清學的評價。上了10家企業的臨床以後,10家臨床血清怎麼測?在中檢所測。到底是否達到要求?我們在這段時間內檢了40萬餘份。從7月9日開始,10家企業陸續送來檢測品以後共檢了40余萬份,這對於國家陸陸續續批准這些企業的疫苗生産起了非常重要的作用,這是第二方面。

    2009-10-10 10:50:09

  • 王軍志:

    第三方面,國家疫苗收儲有兩個階段,第一階段是在國慶節完成130萬份的收儲任務,進入批簽發,批簽發是8月22日正式開始,我們採取的批簽發是按照國家食品藥品監督管理局防控甲型H1N1流感的相關規定和要求,按照它的文件規定,我們與企業的批簽發是同時進行。企業生産一下線後就送來在這裡檢驗,同時企業也進行檢驗。同時我們採取的方式是除了審核所有製造檢定的記錄外,我們還按照批准的疫苗製造檢定的規程對每一個項目全檢,這是批簽發和普通疫苗的批簽發不同的地方,從而確保了産品的品質。

    2009-10-10 10:51:36

  • 王軍志:

    截至10月9日,我們共計受理了175批相當於是2851.1萬人份的疫苗批簽發申請,共簽發了108批1765.5萬人份的甲型H1N1流感疫苗。這標誌著我們按照國家的規定,完成了國家第一階段的收儲任務。

    另外,在全力做好甲型H1N1流感防控疫苗的檢驗工作的同時,中檢所調配檢驗檢測資源集中使用,加班加點,還確保了季節性流感疫苗批簽發工作的任務。截至10月9日,我們一共發出248批2855萬餘支的疫苗。

    2009-10-10 10:53:53

  • 王軍志:

    下一步的重點工作:

    因為甲型H1N1流感疫苗需要在2到8度保存,從出廠到使用各個環節之間的冷鏈非常的重要。我們正按照國家食品藥品監督管理局的要求,做好市場抽驗樣品的檢驗相關工作,保證産品使用品質。另外我們繼續完成後續的國家甲型H1N1流感疫苗的收儲任務的批簽發工作。

    謝謝大家。

    2009-10-10 10:55:19

  • 顏江瑛:

    謝謝王所長。

    2009-10-10 10:56:47

  • 顏江瑛:

    我再補充一點,昨天有記者打電話問到我,國家食品藥品監督管理局批准了多少家企業生産甲型H1N1流感疫苗,我把這個跟大家通報一下。

    到目前為止,國家食品藥品監督管理局共批准了8家企業生産甲型H1N1流感疫苗,包括:北京科興生物製品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份公司、北京天壇生物製品股份有限公司、長春生物製品研究所、上海生物製品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司。剛才王所長介紹的,前期的這一系列的工作是保證了我們能夠對疫苗的研製、生産包括到臨床試驗和最後的審評過程中的一個最重要的技術保障,就是從中檢所這方面體現出來。

    2009-10-10 11:00:15

  • 顏江瑛:

    生産完了以後,上市之前的批簽發也是由中檢所保障批簽發的工作。我們已經完成了1765.5萬人份的批簽發任務,就是現在上市的甲型H1N1流感疫苗。目前從疾控中心報告和國家藥品不良反應中心的報告來看,還沒有收到接種後的不良反應。

    現在請大家提問。

    2009-10-10 11:03:49

  • 中國中醫藥報記者:

    剛才介紹的2010年版《中國藥典》有一個主要的特點,是中藥飲片標準有了大幅度的增加,解決了過去一直沒有解決的一個問題。我們知道中藥飲片,常用飲片大概有三四百種,這次藥典標準新增的標準具體有多少種介紹一下?現在的標準能否有效保證中藥飲片的品質?再一個是有關飲片批准文號管理的問題,有沒有考慮具體的方案?

    2009-10-10 11:06:01

  • 顏江瑛:

    先回答第一個問題。2010年版中國藥典在中藥收載方面有大幅度的提高,2005年版藥典第一部中藥收載了1146種,在這一次2010年版藥典裏中藥收載的品種是2136種,其中新增加了990種,修訂612種。在這個方面能夠看出來在中藥品種收載方面,還包括中藥飲片,中藥飲片收載幅度也很大。

    現在回答另一個問題,即新版藥典標準是否能夠保證中藥飲片的品質。一種藥品品質的保證,藥典的標準是最基本的標準,任何標準是不能低於藥典的標準。中藥飲片的品質標準,一個是必須符合藥典公佈的中藥飲片;另外還有一些中藥飲片沒有收到《中國藥典》的,需要符合部頒標準或局頒標準,這樣的中藥藥品才能上市。這是第一個。另外要保證品質的話,還有一個更重要的方面是中藥材的種植和中藥飲片加工的企業。他們在中藥飲片炮製過程中必須按照國家的相關標準,這樣才能符合藥品生産的品質要求。在這方面企業是品質的第一責任人,只有按照標準生産才能保證中藥飲片品質。現在標準放在這裡了,因此執行標準是關鍵,這樣才能保證中藥飲片的品質和所有藥品的品質。

    另外,上市以後的監督管理也是保證藥品品質的一個重要的措施,對中藥飲片上市後的監管也是我們一項重要的工作內容。所以這幾方面共同努力來保障中藥飲片的品質。

    關於中藥飲片批准文號方面。在《藥品註冊管理辦法》和《中藥註冊管理補充規定》當中,對中藥飲片有一些內容的提示,發佈會之後,我們會把有關的內容反饋給你。

    2009-10-10 11:10:17

  • 中國醫藥報記者:

    我有兩個問題。一是這次説是中藥標準在數量上有大量的提高,安全質控方面也有很大的改善,這次藥典修訂是怎樣保障呢?二是談到中藥保護和相關標準技術以及創新方式的發展,在這方面能否具體談一下。

    2009-10-10 11:17:19

  • 顏江瑛:

    剛才我介紹了2010年版中國藥典在新技術的應用和新方法的收入以及品種方面都有了很大提高。這個提高,基礎是源於我們有一個強大的專家隊伍和藥典委的細緻工作,沒有這樣的基礎,其他工作是開展不起來的。所以,藥典編制的品質是很重要的一個方面。在藥典編制過程當中,我們成立了第九屆藥典編制委員會,這個委員會有執委會和下設25個分委會,這個委員會的委員來自藥品的檢驗的機構、生産單位、科研單位、高等院校以及我們監管部門等各個方面,由300多個專家組成了委員會,而且這個委員會裏面有近30位兩院院士參與其中。這樣一個強大的委員會的專家基礎,保障了藥典編制和審核的技術力量,這是一方面。

    第二方面,參加2010年版的《中國藥典》編制的,有將近120多個單位。這些單位涉及到藥品檢定機構,比如中檢所和省級藥品檢定機構,還有一些藥品生産企業,另外還有一些高等院校和科研院所共120多家單位來參加藥典的編制裏面涉及到的科研工作。比如剛才説到的標準的制定,像剛才中醫藥報記者提到中藥飲片如何保障,藥典的編制過程中中藥飲片引入到一些比如粉末、顯微檢測技術,還有一些先進的技術,這都是保障品質的技術手段。這些技術的引進在強有力的科研院所和生産企業以及檢測機構做了大量試驗基礎上才能把可行的方法引入到藥典裏面。

    2009-10-10 11:27:14

  • 顏江瑛:

    另外一個方面,我們在新版藥典的編制過程中,首次採用了合同制的方法,就是國家藥典委和承擔藥品標準編制的機構簽訂合同,定期檢查、驗收,查看合同履行情況,從而保證藥典編制過程中的科學和準確。

    第二個問題,問到了珍惜野生瀕危資源保護的問題。剛才在我的發佈詞當中有這樣一句話,在藥用資源方面,遵守對珍惜野生動植物保護的國際公約,我們國家全面禁止犀角、虎骨和瀕危動物的藥用,限制使用天然麝香的、天然牛黃等一些珍惜的動植物中藥資源使用範圍。在這一次新版藥典編制過程中,我們也遵循了保護野生資源同時又要發揮中藥可持續發展的理念,也參照了珍惜瀕危中藥資源保護相關的國際公約以及協議,不再收載瀕危野生藥材到新版的藥典當中。

    2009-10-10 11:35:16

  • 顏江瑛:

    在具體的對野生資源保護方面有三個具體的措施來體現:

    第一是參照珍惜瀕危中藥資源保護相關的國際公約和協議,不再新增加瀕危野生動物藥材資源,從標準上積極引導人工種養殖緊缺藥材的發展。比如從標準角度,積極支援和合理的引導,如體外牛黃、人工麝香、人工虎骨的替代品用於藥材。

    第二個方面,對國內已經極度瀕危的野生資源,如石斛,我們在新版藥典的修訂當中新增了“栽培品近似種”,用栽培品來替代。這樣既有利於品種的保護,也有利於産品的健康發展,也滿足了我們一些經典名方的社會需求。

    第三方面是合理修訂用藥部位。大家知道藏藥有一個藥叫“獨一味”,原來獨一味的使用是使用連根帶草,就是連跟和地上部分全部一起用才能作為藥典當中藥用的標準。經過大量的科研,大家發現“獨一味”地上部分的功能和帶根的功能是一樣的,在新版藥典的修訂過程中,就把“獨一味”用藥部位改為地上部分了。為什麼這樣呢?“獨一味”在西藏高寒高冷地方生長,非常稀少,我們繼續把根的部分用到入藥的話,肯定就會出現一些毀滅性的採挖。我們在新版藥典當中進行修訂後,使用根上部分作藥材,就是地上和地下用的藥效一樣,這樣藥典修訂實際上保護了珍惜藥材的資源。

    從這三個方面的措施都能夠體現出來我們對新版藥典的修訂當中,體現出對珍惜瀕危野生動物的保護理念,保護中藥的可持續發展的理念,這是我們修訂當中體現的一個部分。

    2009-10-10 11:41:56

  • 北京電視臺記者:

    這個階段的收儲任務完成了,下一階段針對生産計劃是怎樣安排的?截至到年底,我們計劃收儲的任務是多少?

    2009-10-10 11:42:08

  • 顏江瑛:

    我先説一下,實際上這個問題的職能部門應該在工信部。

    2009-10-10 11:43:14

  • 王軍志:

    這個一直在討論,我本身作為衛生部聯防聯控專家組的成員也參加過幾次會議,下一步由工信部統一調整,最權威的還是工信部的説法,但一直沒有公佈。10家企業通知他們加大馬力,連續生産,雖然第一階段收儲完了,後面還在繼續進行,滿負荷生産。

    2009-10-10 11:45:38

  • 顏江瑛:

    我再補充一下,剛才我説到怎樣控制疫苗生産計劃、訂單、任務,這些都是由工信部根據我國疫情發展趨勢和情況來確定的。剛才王所長講的,因為他是衛生部疫苗專家的成員,是內容討論的問題,不是發佈的數字,僅供參考,但是有一個參考,中國政府在整個甲型H1N1流感防控過程中,特別是疫苗研製生産過程當中,是很主動的。所以我相信已經批准的8家企業一定會按照政府的相關職能部門根據疫情的流行情況來完成收儲任務的,而且品質也會和藥品監管部門和生産企業共同來把好疫苗的品質關。謝謝。

    2009-10-10 11:47:10

  • 第一財經日報記者:

    2010年版《中國藥典》的出版編制是出於怎樣的背景和原因?另外對整個醫藥産業會有怎樣的影響?我看到很多藥品標準有不同程度的提高,特別是對一些生産企業來講,標準的提高對於生産的成本有沒有一定的增加?關於目錄當中收編了一些基本目錄的藥品都基本涵蓋了,基本藥品目錄的價格是國家統一制定的,而且是相當低的,生産的成本如果再增加的話,對基本藥物生産企業來講的話會不會沒有什麼利潤呢?節前出現雙黃連注射液安全事件,能否介紹一下情況到底是什麼原因出現這種情況的?

    2009-10-10 11:50:24

  • 顏江瑛:

    先説一下關於新版藥典編制的背景。新版藥典的編制是根據《中華人民共和國藥品管理法》,我們是依法進行編制的。自從新中國成立以來,這次新版藥典編制實際上是第九版。1953年是第一版,接下來是1963年、1975年、1980年、1985年、1990年、1995年、2005年、2010年,總共出版了9版藥典,這是依法進行的藥典編制。為什麼要進行?剛才説了它是藥品標準的核心部分。只有標準的提高才能保證藥品品質的提高。藥典也是藥品安全的一道防火牆,剛才説到最低的標準,任何標準都不能低於藥典的標準了。你的註冊標準和生産標準可以高於它,絕不允許低於它,藥典是我們的防火牆。

    另外,雖然我們依法每五年頒布一次新版藥典,但在整個五年過程中,我們對藥品標準提高是不間斷的。除了藥典以外還有部頒標準和局頒標準,這個標準也會隨著時間和工作的需要不斷的在更新。所以,這是我們藥品標準的一個過程。新版藥典是在科技不斷進步的情況下修訂的,它和其他版藥典比起來,有很多新技術應用其中,使我們對藥品檢測的手段和品質控制方面和以往藥典比較有很大提高,這是最突出的特點,另外增加的品種也增多了。

    2009-10-10 11:54:57

  • 顏江瑛:

    關於你提到對産業的影響,一句話,對我國藥品生産企業會帶來積極的影響。積極的影響表現在哪幾方面:一是標準提高了以後,促進企業按照高的標準,保證我們的藥品品質,這是第一。第二,藥典也是國際交流合作的基礎。我們經常説到這個標準符合美國藥典標準,在出口過程中很容易通過。我們國家的藥典也是在依法制定的一個法典,在國際交流中,也會使企業收載的藥品品種在國際交流中會帶來很有利的標準,所以對産業發展有很好的提升作用。

    關於你提到基本藥物方面,基本藥物的價格在10月2日307種藥品價格,發改委已經公佈了,這種藥品價格的公佈,已經是參照了多年來藥品的成本和定價原則確定的,充分考慮到發展性。這次藥典的發佈,新技術的應用和標準的提高,在企業本身的技術改造中也應該考慮進去,它的企業發展也應該考慮進去,所以不會説是增加企業負擔,只能説是增加了企業在市場當中的競爭能力,而且增加了企業對産品控制標準的提高,所以在這個方面是非常積極的作用。對基本藥物的影響只能是使基本藥物的品質控制更有保障了,所以我們説目前307種基本藥物都是非常常用的、品質可靠的、在臨床上使用多年的藥物。按照新的藥典標準對它進行更好品質控制,從而更好確保品質,而且我們檢測手段的先進技術的應用,本身企業我剛才也提到在技術改造中也會考慮到,不會增加負擔,企業也在不斷的發展和引進新技術來提升企業在社會當中的競爭地位。

    2009-10-10 11:58:21

  • 光明日報記者:

    這裡面介紹2010年版《中國藥典》的一個主要特點是大幅度增加中藥飲片收載的標準數量,能否介紹具體增加多少呢?

    2009-10-10 11:59:39

  • 顏江瑛:

    我剛才提到2005版中藥收入了1146種,到2010年版藥典收入了2136多種。中藥飲片會後我查一下再回答你這個問題。

    如果大家沒有問題的話,今天的發佈會到此結束,謝謝大家。

    2009-10-10 12:00:18

圖片內容:

圖片大圖:

  • 新聞發言人在發佈會現場

  • 第一財經日報記者提問

  • 北京電視臺記者提問

    中國網 曾志

  • 光明日報記者提問後認真記錄發言人的回答

    中國網 曾志

  • 中國醫藥報記者提問

  • 中國中醫藥報記者提問

  • 發佈會現場

    中國網 曾志

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