國家食品藥品監督管理局9月例行新聞發佈會 _網上直播

活動標題

國家食品藥品監督管理局9月例行新聞發佈會

活動描述

國家食品藥品監督管理局定於2008年9月3日（星期三）上午10:00舉行例行新聞發佈會，請新聞發言人顏江瑛介紹：1、國家食品藥品監督管理局機構設置及主要職責；2、奧運期間食品藥品監管情況。中國網現場直播，敬請關注！

文字內容：

顏江瑛:

大家上午好，歡迎大家出席國家食品藥品監督管理局9月份的新聞發佈會，今天的發佈會有兩個主題，接下來是記者提問。第一個主題，向大家通報一下國家食品藥品監督管理局“三定”方案進入組織實施階段。近日，國務院批准了國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制的規定，也就是大家通俗説的“三定”方案。在這個“三定”方案當中，國家食品藥品監督管理局職責有兩個大的變化，第一個是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給了衛生部，第二個是將衛生部食品衛生許可，餐飲業、食堂餐飲環節的食品安全監管和保健食品、化粧品衛生監督管理的職責，由衛生部劃入國家食品藥品監督管理局。

2008-09-03 09:27:16
顏江瑛:

國家食品藥品監督管理局職能調整之後，我們的工作範圍包括以下幾個方面：

（一）制訂藥品、醫療器械、化粧品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施，參與起草相關法律法規和部門規章制度。

（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。

（三）制訂消費環節食品安全管理規範並監督實施，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發佈與消費環節食品安全監管有關的資訊。

（四）負責化粧品衛生許可、衛生監督管理和有關化粧品審批工作。

（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，負責制定藥品和醫療器械研製、生産、流通、使用方面的品質管理規範並監督實施。

（六）負責藥品、醫療器械註冊和監督管理，擬定國家藥品、醫療器械標準並監督實施，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責藥品、醫療器械再評價和淘汰，參與制訂國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

2008-09-03 09:59:47
顏江瑛:

（七）負責制定中藥、民族藥監督管理規範並組織實施，擬定中藥、民族藥品質標準，組織制訂中藥材生産品質管理規範，中藥飲片炮製規範並監督實施，組織實施中藥品種保護制度。

（八）監督管理藥品、醫療器械品質安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發佈藥品、醫療器械品質安全資訊。

（九）組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化粧品等的研製、生産、流通、使用方面的違法行為。

（十）指導地方食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和資訊化建設工作。

（十一）擬定並完善執業藥師資格準入制度，指導監督執業藥師註冊工作。

（十二）開展與食品藥品監督管理有關的國際交流與合作。

（十三）承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。

2008-09-03 10:01:48
顏江瑛:

根據上述職責，國家食品藥品監督管理局設10個內設機構：辦公室（規劃財務司）、政策法規司、食品許可司、食品安全監管司、藥品註冊司（中藥民族藥監管司）、醫療器械監管司、藥品安全監管司、稽查局、人事司、國際合作司（港澳臺辦公室）。國家食品藥品監督管理局機關行政編制為197名。

機構改革後，國家食品藥品監督管理局職能的調整將有利於進一步落實食品安全綜合監督責任，進一步理順醫療管理和藥品管理的工作關係，體現精簡統一效能的改革原則和決策權、執行權、監督權既相互制約又相互協調的要求，強化食品藥品安全監管，這也與深化醫藥衛生體制改革的總體思路相吻合，必將對衛生改革和發展起到推動作用，更好地保障人民群眾身體健康和生命安全。

2008-09-03 10:03:39
顏江瑛:

9月1日，國家食品藥品監督管理局局務會審議並原則同意了國家食品藥品監督管理局機關司局的詳細職責以及各司局相關處室的職責，即國家食品藥品監督管理局機關“三定”規定。按照國務院“三定”規定，國家局會細化各司局以及各司局內設處室的職責，並於近日公佈。這標誌著國家食品藥品監督管理局貫徹落實《國務院機構改革方案》完成了階段性任務，進入了具體的組織實施階段。

下一步，國家食品藥品監督管理局將按照國務院機構改革方案和衛生部的要求，積極穩妥地實施機構改革方案，轉變職能，提高效能，為整體推進醫藥衛生體制改革，確保群眾飲食用藥安全，提高群眾健康水準打好基礎，不斷建立履行新職能的工作機制，同時積極調整工作關係，完善工作制度，修改和完善機關工作規則，確保新職能的順利進行。

國家食品藥品監督管理局也將按照新職能的要求，進一步落實科學發展觀，進一步實踐我們一再倡導的科學監管理念，加大監管力度，加強隊伍自身建設，履行好國務院賦予我們的職能和任務，把我們的食品藥品監管工作做得更好。

這是我今天發佈的第一個主題。

2008-09-03 10:05:24
顏江瑛:

第二個主題，向大家介紹一下奧運期間食品藥品安全保障工作取得的階段性成果。

近一段時間來，國家食品藥品監督管理局把保障北京奧運會期間的食品藥品安全作為當前工作的重中之重，全力以赴開展工作。由於奧運之前的食品藥品安全準備工作比較充分，奧運期間的食品藥品安全保障工作比較嚴密，奧運期間，全國食品藥品安全狀況良好。

（一）興奮劑治理工作成效明顯，藥械安全狀況良好。

由於奧運之前及奧運期間國家食品藥品監督管理局等八部門的共同努力，落實專項治理的各項工作，奧運期間，我國沒有發生一起興奮劑管理突發事件。

2008-09-03 10:10:52
顏江瑛:

為了切實規範興奮劑生産經營秩序，保障北京奧運會和殘奧會的順利舉辦，根據國務院的工作部署，自今年4月起，國家食品藥品監督管理局、公安部、工業和資訊化部、衛生部、海關總署、工商總局、體育總局、北京奧組委八部門聯合發佈了興奮劑生産經營專項治理行動方案，進一步明確了興奮劑治理工作的目標、措施，明確各部門職責分工和協調配合機制，初步形成了多部門共同參與、分工協作、互相配合的工作局面。在這種工作機制的基礎上，各部門隨之開展了對興奮劑的生産、經營、使用、進出口和網際網路等環節的治理工作。按照統一部署，各部門協同作戰，共同組織開展了督查和暗訪，嚴查違法違規生産經營興奮劑案件，確保了治理工作的順利開展。興奮劑專項治理得到了人民群眾的廣泛認同和支援。奧運會開賽以來，沒有發現一起非法生産銷售興奮劑案件。國際反興奮劑機構（WADA）主席法赫伊稱讚中國致力於反興奮劑鬥爭，進行了多部門的綜合治理，在打擊非法生産經營上付出了很多努力，取得了成效。

圍繞北京奧運會藥品安全保障工作，國家食品藥品監督管理局進一步規範了藥品的生産、經營、使用秩序，努力保障運動員專用的藥品和醫療器械的有效供應和品質安全，努力保障奧運會期間各國官員、記者、遊客的藥品安全和品質保障，充分做好應對突發公共衛生事件和其他突發事件的藥品供應和藥品品質安全監管。國家藥品不良反應監測中心上報的監測結果顯示，奧運期間，全國未發現群體藥品醫療器械不良事件及其他重大藥害事件，藥品醫療器械安全狀況良好。

2008-09-03 10:12:09
顏江瑛:

根據北京市藥品監管局提供的資訊，奧運期間，83個涉奧場館、180個醫療站點、165輛急救車輛的藥械供應充足，藥械安全保障有力；各場館的醫療站共接診20959人次，所使用的全部藥械沒有發生一起品質問題，沒有發生一次由於數量不足而影響治療的問題。北京市奧運藥品供應充足、及時、有效，城市藥品市場運作安全、穩定、有序，實現了“零差錯、零事故、零投訴”。

（二）奧運食品安全保障有力，無重大食品安全事件發生。

安全國家有關保障奧運食品安全的文件精神和國家食品藥品監督管理局有關食品安全工作的職能要求，國家食品藥品監督管理局為配合北京奧組委做好食品安全保障工作主要做了以下工作：

2008-09-03 10:14:27
顏江瑛:

一是先後下發了《關於加強奧運會和殘奧會期間食品藥品安全保障和維護穩定工作的通知》、《關於進一步做好北京奧運會食品安全保障有關工作的通知》等一系列文件，召開了全國食品安全綜合監督工作視頻會議，要求各地食品藥品監督管理部門結合當地的實際開展專項行動，集中安排整治，消除監管死角，做好重大食品安全事故監測，加強奧運食品安全隱患的排查，做好食品安全組織協調工作。

二是組織開展了奧運主辦協辦城市食品安全保障工作的督查和暗訪工作，協調相關部門從各個環節做好食品，尤其是供奧食品的監督檢查工作。

三是為加強食品安全動態監管，從8月1日起，建立了各省食品藥品監管局奧運食品安全保障聯絡員制度，做到食品安全資訊和重大食品安全事故日報告。

從全國食品藥品監管系統內上報的情況看，北京奧運會期間，奧運主辦城市北京及協辦城市上海、天津、瀋陽、青島、秦皇島五地未發生一例重大食品安全事件。

2008-09-03 10:16:00
顏江瑛:

（三）全力確保殘奧會期間食品藥品安全。

按照中央“兩個奧運，同樣籌辦、同樣精彩”的要求，國家食品藥品監督管理局將延續奧運會期間的各項有力措施，高標準、嚴要求，全力確保殘奧會期間的食品藥品安全保障工作。

為了給殘奧會的順利舉辦營造公平的體育競賽環境，殘奧會期間，國家食品藥品監督管理局將毫不鬆懈地繼續抓好興奮劑生産經營專項治理工作，進一步強化治理措施，做好應急處置，並對重點品種、重點環節、重點企業的監督檢查繼續加大力度，嚴防違法違規生産經營行為的反彈。

從9月2日開始，國家食品藥品監督管理局會同有關部門對北京、青島兩個殘奧會舉辦城市，開展了興奮劑生産經營專項治理工作的督查，以確保治理目標的全面實現。此次督查活動從9月2日開始到9月4日結束。目前，國家食品藥品監督管理局正會同其他相關的七個部門在開展殘奧會興奮劑治理工作的同時，著手總結經驗，研究探討完善興奮劑管理的長效機制。

今天兩個發佈的主題內容就向大家介紹完了，下面請記者就你們關心的問題提問。

2008-09-03 10:17:31
財經雜誌記者:

請問，在“三定”方案裏提到由衛生部會同國家食品藥品監督管理局來推進食品安全監管隊伍的整合。以往食品安全監管是各地基層的衛生監督所在做，他們也存在人員不足的問題，在隊伍的整合上有沒有具體的思路？他們整合到藥監局之後，有沒有公務員的身份，有沒有具體的執法權，還是以前一樣身份處於比較尷尬的地位？第二個問題是，藥監局有哪些技術評審的工作交給事業單位來進行，現在藥監局的事業單位在設置上有沒有新的動向？江西博雅的事件有沒有新的進展？也請您介紹一下。

2008-09-03 10:19:48
顏江瑛:

先回答你的第一個問題。關於食品安全隊伍的整合，按照國務院的批准，我們給大家的材料後面有一個附件，就是國務院批准的國家食品藥品監督管理局的“三定”方案。請注意後面一句話，“衛生部會同國家食品藥品監督管理局對食品安全隊伍整合”。隨著職能的交接，食品衛生許可、餐飲和食堂的衛生監督管理已經由衛生部的職責劃入到國家食品藥品監督管理局。現在的工作正在交接之中，工作交接中掌握的一個原則就是不因職能的交接而影響監管工作，成熟一個交接一個，交接之前做好一切接收工作，一旦交接，保證馬上就能實施。

國家食品藥品監督管理局關於化粧品的公告中，9月1日，國家食品藥品監督管理局正式受理化粧品的職能。食品安全監管方面，比如説餐飲業、食堂，還有食品許可，我們正在跟衛生部交接。在這個交接的過程當中，還沒有完成交接的時候，以前的職能由哪個部門承擔，仍然由哪個部門承擔。關於食品安全隊伍的整合，現在國家食品藥品監督管理局和衛生部正在就整合的有關工作，比如説是否參考公務員的管理，這個隊伍是否由整個衛生監督中心劃過來等一系列的工作都在研究當中。我們希望這支隊伍的整合能夠真正提高下一步食品衛生許可以及餐飲業和食堂的衛生監管工作，能夠保障食品安全的監督真正落實到位。這個整合工作一旦確定下來，我們會及時向大家公佈。

2008-09-03 10:21:54
顏江瑛:

第二個問題，國務院批准的職能調整當中，有一部分職能下放，劃入了一部分職能，也劃出了一部分職能。在國家食品藥品監督管理局下放職能當中，有一條明確的規定，將藥品和醫療器械技術審評工作下放到事業單位。在實際工作當中，已經由國家食品藥品監督管理局的藥品和生物製品檢定所、藥典委員會、藥品審評中心、藥品認證中心、醫療器械審評中心在承擔，並在實際工作當中已經具體承擔了。這些工作當中涉及到藥品和醫療器械的檢驗檢測技術工作，有審評的技術工作，還有標準制定的技術工作等等，這一系列工作目前已經在開展。你也提到過，跟國家食品藥品監督管理局是什麼關係，怎麼樣加強權力的制約。近兩年的工作當中，國家食品藥品監督管理局在保障審評和審批的公開、公正、透明方面，加強了制度建設和機制建立，以及監督監管手段措施的完善，包括接受社會的監督。就是為了保障技術審評和行政審批工作公開透明，把權力進行有效監督和制約。我們採取了一系列的措施，建立了公開的制度，實行“陽光審批”。大家在樓下可以看到，我們設立了行政受理大廳，同時接受審評審批的人員和檢驗人員全部在網上進行公開和公示。國家食品藥品監督管理局的網上，大家能夠看到，包括我剛才説到的事業單位，都能夠看到承擔這些技術審評、檢驗檢測、認證人員的一系列的公開資訊，接受社會的監督。同時我們也建立了一些廉政的制度，包括“五項制度”、“八項禁令”等等，我們都進行了完善，接受社會監督。在審評、審批當中我們建立了“三制一化”，國家食品藥品監督管理局新聞辦今後準備組織記者到藥品審評中心去看一看，國家食品藥品監督管理局包括這些事業單位如何在行使藥品和醫療器械、化粧品和保健食品的審評、審批，了解相關制度是如何建立的，機制如何運作的，措施是如何保障的，責任如何落實，還有我們如何接受社會的監督，歡迎大家參加，全程地看看我們的“三制一化”工作是如何做的。在9月或者是10月期間新聞辦會組織大家到藥品審評中心現場看一看。

2008-09-03 10:29:28
顏江瑛:

關於江西博雅的事，建議你問一下江西省公安部門，因為這個工作已經交給江西省公安部門在做了。謝謝。

2008-09-03 10:41:21
北京電視臺記者:

請問您剛才提到行政編制為197名，跟以前相比，這個行政編制有沒有精簡？在職能部門上，十個內部機構上，相互制約、相互協調又如何體現呢？

2008-09-03 10:42:36
顏江瑛:

行政編制197名，原則上跟以前沒有太大的變化。你提到的關於相互制約和相互協調如何體現，在具體的工作當中，比如説相互制約，特別是在國家食品藥品監督管理局當中，有一項工作，就是對藥品的研製、生産、經營、使用和藥品安全進行監管，這個監管就涉及到四個環節即藥品的研製、生産、經營、使用，這次調整當中，體現了相互協調，原來在生産環節的一些工作放到了市場司，將這些職能權力和責任在一個部門進行了統一。近日馬上要公佈的機關的“三定方案”當中，把藥品的監管和審批進行有機整合。制約方面，在藥品的受理、審評、審批三個環節，在職能設定當中，在法律法規和制度建設當中，在機關內部“三定”方案進一步細化當中，在職能設置裏面有所體現。比如説受理、審評、審批三項職能的權力進行了分離，三個職能不會集中在一個部門，我們在工作當中進行了有效地制約。比如説在審評、審批過程當中，剛才介紹的行政事業單位承擔技術審評，審批由食品的許可司負責保健食品和其他食品的許可，都進行了權力的制約和相互工作的制約，同時也加強了一些協調工作。

2008-09-03 10:43:30
中央人民廣播電臺記者:

我有兩個問題。第一，現在市場上有兩種批號的保健食品，國家食品藥品監督管理局以後對保健食品的批號如何處理？第二，我們注意到，這次全國人大審議的食品安全法草案中沒有提到保健食品，是否我國將取消保健食品？請問國家食品藥品監督管理局對此如何考慮？

2008-09-03 10:50:14
顏江瑛:

大家最近比較關注人大食品安全法二審以後的變化，大家也發現了，二審的食品安全法中沒有保健食品這個概念。國家食品藥品監督管理局最近也向人大和相關部門彙報了保健食品的重要意義，得到了一些領導和部門的關注。國家食品藥品監督管理局目前和有關部門正在就保健食品在我國國民經濟發展當中的重要性以及保健食品對降低醫療費用的促進作用進行研究和探討，希望通過這些工作引起人大的重視和關注。大家知道，保健食品是特殊的食品，在生活當中經常會碰到某種保健食品，對人們的生活健康有一定的積極作用。但是我們也看到，保健食品市場也存在一些問題，特別是前段時間，保健食品的註冊審批在國家食品藥品監督管理局，市場監督在衛生部，這樣一個管理模式也帶來了資訊的不對稱。註冊審批完之後，我們不掌握市場的資訊；衛生在監督市場的時候，不掌握註冊的資訊。這種資訊不對稱的狀況，客觀造成了市場監管上的缺位，給保健食品市場監管帶來一些困難。

2008-09-03 10:51:47
顏江瑛:

你提到保健食品有兩個批號，98年國家藥品監督管理局成立的時候，保健食品的註冊歸國家藥監局，在這之前是衛生部進行註冊審批。現在市場上的兩個批准文號，一個是衛生部的“衛食健字”，另一個是我們的“國食健字”批准文號，過去的批准文號還有一部分沒有到有效期，後來的批准文號的有效期是5年。國家食品藥品監督管理局在這一次的職能調整以後，國務院將保健食品的監管劃歸到國家食品藥品監督管理局，確實有非常重要的意義，可以進一步規範我們保健食品的審批和監管，而且將權力和責任進行了有機的統一。所以下一步，國家食品藥品監督管理局將對保健食品的兩個批准文號包括保健食品市場上的問題進一步調研，準備重新理順保健食品批准文號的工作方案，在實施時，對那些保健食品安全存在隱患的批准文號進行撤銷，對其重新審評及再評價，採取這些措施規範我們對保健食品的監管。

2008-09-03 11:00:25
香港亞洲電視臺記者:

我想問有關奧運會和殘奧會期間食品和藥品監管的問題。奧運會期間，食品藥品監管很好，沒有發生重大事故，但是你們有沒有收到一些投訴，比如説選手或者隨行人員的投訴，比如説關於食品和藥品監管的問題。另外，殘奧會期間的監管跟奧運會期間的監管有沒有什麼大的分別？

2008-09-03 11:06:31
顏江瑛:

剛才我已經説到了，奧運會期間食品和藥品“零投訴”。我們還跟食品供應相關部門進行了溝通，食品供應豐富，品質有保障，各國運動員對我國的食品供應給予了極高的評價。殘奧會和奧運會的食品藥品監管和保障沒有任何差別。不同的是殘奧會舉辦城市只有北京和青島兩地，我們對全國食品藥品的供應和安全保障一如既往。

2008-09-03 11:22:52
華夏時報記者:

剛才您説到國家局職能調整之後，醫療管理和藥品管理的關係將得到進一步理順。請問接下來醫藥衛生體制改革當中，你們在醫療衛生和藥品管理兩個方面承擔哪些具體的責任？第二個問題，食品藥品監督管理方面，我們注意到不同的地方有不同的模式，比如説在上海叫食品藥品監督管理局，北京叫北京藥品監督管理局，職能調整以後，你們對下面的管理有哪些相應的調整和變化？

2008-09-03 11:28:26
顏江瑛:

國家食品藥品監督管理局和衛生部的“三定”方案經國務院批准以後，我們有一個特別大的變化，就是進一步理順了公共衛生、醫療管理和藥品管理的工作關係。其實在這方面，主要體現在下一步的醫療衛生體制改革中有一個建立基本藥物制度的內容。國家食品藥品監督管理局和衛生部的職能調整以後，我們在藥品管理方面的工作進一步理順了。從這方面可以看出，在建立基本藥物制度方面，國家食品藥品監督管理局要配合衛生部做好這個工作，這方面體現得比較充分和具體。比如説基本藥物，大家都知道，基本藥物是滿足人民群眾基本醫療、用藥需求的藥物，主要特徵是安全、必需、有效和價廉，這就涉及到幾個方面，一是基本藥物的使用、生産和配送，這些環節涉及到衛生部門和藥品監管部門。在職能調整當中，國家食品藥品監督管理局和衛生部再拿出圍繞基本藥物制度、基本藥物目錄及其他一系列物具體實施（比如企業的定點生産、統一配送、集中招標和財政）的政策，國家食品藥品監督管理局和衛生部密切配合，來解決醫療管理和衛生管理之間的關係。

大家都知道，藥品生産出來就是為醫療服務的，這使我們對醫療機構藥品安全的監管工作在原來的基礎上進一步推進，包括合理用藥，包括藥品不良反應的監測和報告，以及發現一些重大的藥害事件更有效處置，這幾方面都會得到促進。

關於你提到的在上海市叫食品藥品監督管理局，而且上海很多監管職能在上海食品藥品監督管理局，在北京叫藥品監督管理局，而北京的食品監管職能由北京工商局的食品辦承擔。監管模式有所不同，各地有各地的特色，但是監管的目的是一致的，都是為了保障公眾食品藥品安全。對下一步地方食品藥品監管的政府行政機構改革，國家食品藥品監督管理局和衛生部正在進行相關調研，廣泛聽取地方的意見，結合中國實際以及地方特點，特別是食品藥品監管的特點，會給中央提出我們的建議。8月25日，中央機構編制委員會也召開了地方政府行政機構改革的電視電話會議。在這個電視電話會議上面，對地方改革做了統籌和部署，我們也會和衛生部共同就地方的改革提出相應的工作建議。這個工作建議將涉及到衛生行政部門，還有食品藥品監管部門，這個調研正在進行。

2008-09-03 11:29:54
第一財經日報記者:

“三定”方案確定之後，已經進入了實施階段，國家藥監局的監管制度加強了。剛才您也説了下放的職能監管是如何進行的，對劃入的幾個方面的監管，您剛才也提到了保健食品批號的監督。我想問一下，保健食品的市場一直比較混亂，比如説廣告宣傳的問題，以及保健食品名稱的不規範，不知道下一步有沒有整頓的措施？另外化粧品市場也存在很多假冒偽劣産品，藥監局有沒有具體的操作措施，以及具體的衛生許可、餐飲、食堂的交接還需要一個階段，這個階段過程當中會不會出現對接的監督空白？

2008-09-03 11:46:20
顏江瑛:

我們劃入的職能，包括食品的許可、餐飲業和食堂、消費環節的衛生監督，還有化粧品的監管等等一系列，還有保健食品。在這方面，總的原則是，我們不因為交接而影響監管工作，在沒有完成交接工作時，原來由哪個部門承擔的職能，仍然由哪個部門承擔，不會出現監管的空白。

第二個問題，提到保健食品現在出現一些名稱的混亂和其他的問題。剛才我介紹了，我們對保健食品的批准文號會採取審批措施進行規範。其二，保健食品當中確實有名稱不規範現象，去年國家食品藥品監督管理局曾經發佈了《關於保健食品命名的規定的要求》，我們也會在下一步保健食品的監管過程當中進一步把保健食品命名的不規範工作，包括規範保健食品的功能名稱，規範保健食品的産品名稱以及檢測方面等等一系列保健食品監管的行政要求和技術規範，都會隨著監管職能的劃入，由我們的具體業務司室，也就是食品許可司和食品監管司共同承擔來相應的職能。

化粧品這一塊，我們正在逐漸理順這些關係。比如説9月1日開始受理化粧品的申請。化粧品的技術審評現在由保健食品審評中心承擔，還有一些技術檢測工作，由原來衛生部認定的檢測機構繼續做。有一個總的原則，不會因為職能的交接而影響監管工作。現在有一些化粧品的規範，如果説新的規範還沒有出來，還是延用衛生部以前已經有的技術規範，這都不影響工作。化粧品這一塊，我們也會在研製、生産、使用和流通環節加強監管。你提到的化粧品的廣告的管理，就由我們的稽查局來負責，並進行相應的監測和對違法違規、虛假廣告的處理和處罰。再強調一下總的原則，不能因為職能的交接而影響監管工作。

2008-09-03 11:49:28
中國醫院院長雜誌社記者:

剛才您提到這次北京奧運會藥品供應充足、及時、有效，我們和醫院那邊接觸比較緊密，確實是這樣的，但是有一類藥品，像血液製品，尤其是人血白蛋白和八因子，也備足了，其他地方還是很緊缺的，醫院在使用上採取了一些審批的制度。我想問一下，奧運之後，怎麼樣保證這類藥品臨床的充足供應，國家食品藥品監督管理局有什麼想法？

2008-09-03 11:56:46
顏江瑛:

幾乎每次發佈會上都會有人問到，關於血液製品的保障和供應。奧運期間，我們確實做到了奧運場館的血液製品的保障供應。表現得比較突出的是人血白蛋白和八因子的供應緊張，還是老話，原料血漿供應不足導致産品供應不足。血漿站的管理在衛生部，衛生部在此方面做了一系列的努力，包括血漿站的改制以及血漿站的管理，包括供漿源的原則和供漿源隊伍的建設，都採取了一系列的措施。食品藥品監管部門會進一步加強對血液製品安全的監管，同時盡我們所能，協調一些部門保障這些血液製品的生産。比如説去年我們出臺了一個規定，對那些生産其他血液製品剩下來的冷沉澱，可以進一步提取八因子，在幾個有資質的生産企業之間進行調撥，促進八因子的生産，盡我們所能採取這方面的措施。同時協調一些企業對八因子的捐贈，來解決供應的不足。我們也希望媒體呼籲一下，原料血漿供應不足，是問題癥結所在，希望能有穩定的供漿隊伍保障獻漿。

2008-09-03 11:57:34
大公報記者:

這次看了“三定”方案之後，感覺到食品藥品監督管理局的職責更明確一些，因為食品藥品的許可、監管劃入食品藥品監督管理局，職責更加透明和明確。以前是衛生部管的，劃入以後，這種職責的調整隨著證件的辦理，會不會加重經營者的負擔？這方面有沒有什麼樣的考慮？

2008-09-03 12:00:42
顏江瑛:

食品的許可和餐飲、食堂的監管，不會加重經營者的負擔。剛才我説了，我們的上位法是食品安全法，衛生部執行的法律依據也是食品安全法，我們依法行政，法律上賦予我們的職責是什麼，我們就怎麼樣執行。以前是如何依法行政的，現在的食品藥品監督管理局也會如何依法行政，不會給行政相對人增加任何的負擔。對於我們來説，實際上是把審批和監管的職能進行有機的統一，權責進行了一致，這樣也有利於監管工作，保證我們的監管切實有效。

2008-09-03 12:01:23
二十一世紀經濟報記者:

食品許可司應該是國家局新成立的一個司。"三定"方案裏面第一句話是食品、衛生品、化粧品衛生許可管理，為什麼沒有提到保健食品？是包含在食品裏面還是另行規定？第二個問題，聽説地方的藥監系統是省以下垂直管理，衛生系統是省、市、縣地方管理，也就是存在條條和塊塊的對接問題，地方機構改革中，地方藥監系統是不是要歸地方行政衛生部門管理，還是保持現有管理的體系。第三個問題，請教一下基本藥物制度的問題。機構改革之前，國家基本藥物制度的建立在藥監局的職權和研究範圍內，現在衛生部單獨成立這個司之後，藥監局和衛生部在這項制度的落實或者制定中，如何進行具體分工？您剛才提到共同協調上會有一定的促進作用，但是具體如何分工請再談一下。

2008-09-03 12:02:59
顏江瑛:

先回答第一個問題，關於保健食品的許可。在我們的食品許可司當中，大家看到，食品和化粧品等等方面，這幾天就要公佈一個國家食品藥品監督管理局機關司局的詳細職責，在這個職責當中，我們會有一個描述。但是可以肯定地告訴大家，我們的保健食品的許可會有一個司來承擔的，這方面的職責是不會有缺陷的。

第二個問題，關於地方垂直管理和衛生行政會不會有關係的變化。目前，衛生部和國家食品藥品監督管理局正在對下面地方政府的行政機構改革，衛生行政部門和食品藥品監管部門正在做相應的調研，廣泛聽取地方的意見。聽取地方意見以後，根據中央地方政府行政機構改革的原則，來拿出我們食品藥品監管部門地方改革的建議。這個建議裏面可能會涉及到我們到底是不是垂直，食品藥品監管部門的管理和衛生行政部門的關係都會涉及到，包括食品監管隊伍的整合。

衛生部成立了藥物政策和基本藥物司，承擔著一系列的相關藥物政策研究和基本藥物制度的工作，而且基本藥物的制定已經由衛生部承擔，但是目前職能沒有交接的時候，國家食品藥品監督管理局還在承擔著基本藥物制度的工作。目前，正在就部和局之間的工作細則拿出具體的如何協調、如何進一步提高工作效率的工作細則，會進一步規範國家食品藥品監督管理局和衛生部，包括中醫藥管理局，在立法方面，在基本藥物制度方面，在國際合作方面，和衛生部之間如何協調工作，總的原則也是提高效率，加強溝通，保障協調工作的順暢。目前我們還在承擔著基本藥物的具體工作。

2008-09-03 12:06:04
北京經濟新聞報記者:

在職責調整方面，有一項將“綜合協調食品安全，組織查處食品安全重大事故的職責放在衛生部”，在藥監局的稽查局裏也提到了食品安全的組織、查處、監督實施，這兩方面的職責到底如何協調？藥監局曾經在4月份的時候説，今年10月31日之前實行血液製品疫苗以及第二類精神藥品監管碼制度，在新的食品安全法草案裏刪除了電子監管碼制度，藥品行業是不是還會繼續推行這個制度？

2008-09-03 12:10:36
顏江瑛:

第一個問題，關於衛生部承擔著食品綜合協調和重大食品安全事故的查處職能。我們國家食品藥品監督管理局稽查局的職能實際上跟它有所不同，我們承擔的是餐飲和食堂消費環節的食品安全監管，在這個環節出現的食品安全事件由稽查局承擔稽查工作。但是如果説發生重大的食品安全事故，我們要及時向衛生部通報，這不僅僅包括我們，還包括食品生産和經營環節的相關部門。國務院批准的“三定”方案裏，還有工商總局和質檢總局在食品安全監管方面的職能劃分，衛生部承擔著綜合協調，各個環節發生重大事故，都要報告衛生部統一協調對食品安全重大事故的處理，所以不存在著職能的交叉和職責不清。

第二個問題，我們今年4月份發佈了國家食品藥品監督管理局關於對血液製品、疫苗、中藥註冊劑實行電子監管的工作決定，這也是去年10月1日國家食品藥品監督管理局對麻醉藥品和第一類精神藥品實行實時電子監管成功的基礎上進一步推動對高風險産品加強監管的具體舉措。大家知道，藥品確實跟其他的商品不同，它跟人的生命和健康息息相關。電子監管碼是科技進步基礎上推行的比較先進的監管手段。我們現在實行的藥品的監管碼主要集中在高風險品種，這些高風險品種由於與人的健康更密切，而且有些品種確實是極易被一些制假售假分子所利用。比如説去年吉林出現的人血白蛋白，就是假冒的人血白蛋白流通到醫療部門。如果電子監管系統建立全國的電子監管網路，通過電子監管碼實時查詢到這個産品的話，確實能夠避免這樣的假冒偽劣産品的流通。同時，電子監管碼也可以促進全國的電子監管平臺的完善，對於發生的藥害事件進行及時追溯和召回，提高監管效率，這確實是先進的手段。你説到的食品安全法裏刪除的電子監管碼指的是食品電子監管碼，藥品的電子監管碼10月31日還是會對幾個高風險的品種繼續實行。

2008-09-03 12:11:52
顏江瑛:

今天的發佈會到此結束，謝謝大家。同時，歡迎大家參加藥品審評中心的現場會，讓大家看一看我們如何進行權力的監督和制約。我們的權力制約當中，媒體的監督是很重要的內容，歡迎大家參加現場會，也接受大家的監督，並通過你們向公眾闡述國家食品藥品監督管理局這幾年在加強反腐敗建設當中是如何開展工作的。提前祝大家中秋節愉快。

2008-09-03 12:17:41

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