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衛生部發佈新版《獻血者健康檢查要求》並答問
中國網 china.com.cn  時間: 2012-07-09  發表評論>>

近期,衛生部、國家標準化管理委員會發佈的《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)正式實施,對獻血者健康檢查等具體事項作了規定,為一般血站開展無償獻血工作提供技術指導,現將有關問題解讀如下:

一、新版《要求》發佈的背景是什麼?

《獻血法》自1998年實施以來,為配合無償獻血工作的開展,2001年,國家品質監督檢驗檢疫總局發佈了《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2001)。《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2001)的實施,對於保障獻血者和受血者健康發揮了重要作用。十幾年來,我國無償獻血工作發生了巨大的變化,獻血人群不斷擴大,技術、規範不斷更新,社會對無償獻血工作的要求不斷提高。因此,有必要對《要求》的有關內容進行修訂,使無償獻血工作與社會發展需要相適應。

北京市紅十字血液中心為《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)起草單位,從2008年9月開始對2001版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2001)進行修訂。新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)的修訂始終堅持“以人為本、確保血液安全、尊重科學發展、密切結合實際、堅持操作可行、參考國際標準、與國內相關標準協調一致、廣泛徵求意見”的原則,充分考慮了我國人群的生理狀況,並充分結合我國國情,參考了相關國家、地區的規定。北京市紅十字血液中心按照相關指導原則和修訂程式,修訂工作經過多次修訂專題會議、血液標準委員會評審會議、有關條款專項調研及專家諮詢會議,並在全國徵求意見,根據反饋意見進行研討、修訂有關內容。2011年11月30日,新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)經由國家技術品質監督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會批准後正式發佈,于2012年7月1日實施。

新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)將選擇安全的獻血者、維護獻血者的健康作為核心理念,制定了嚴格的獻血評估程式,在保障血液安全、充足的同時,維護獻血者和受血者的健康。新版標準的修訂符合我國無償獻血工作發展的需要,為無償獻血的發展提供了更加科學的政策和技術環境,作為獻血者選擇的基本標準,將指導血站開展獻血者篩選和諮詢工作。

二、新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)相對於2001版主要作了哪些調整?

新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)是我國對獻血者進行健康檢查最新的國家標準,對獻血者知情同意、健康徵詢、一般檢查、獻血前後血液檢測以及獻血量及獻血間隔等內容作了詳細規定。與2001版相比,新版《要求》細化了獻血者健康檢查的內容,調整了內容的結構,增加了強制性條款,修改了部分標準的規定,主要技術變化如下:

1.調整標準結構,增加目次、引用文件、獻血者知情同意,刪除原附錄C;

2.調整規範性技術條款的章節結構;調整免疫接種後獻血的有關條款,按疫苗生産工藝分類管理;

3.調整強制性條款,除原有的獻血前檢測、獻血量和獻血間隔、捐獻血液的檢測要求外,增加獻血者知情同意;

4.增加獻血者有關生活經歷和旅行經歷的健康徵詢;

5.刪除獻血後血液檢測有關檢測方法、檢測標誌物等內容;

6.調整獻血年齡、獻血量、血色素標準、單採血小板採集標準和獻血間隔;

7.修訂眼科疾患、同性戀以及免疫接種後獻血的有關條款;

8.修訂附錄A獻血者知情同意及健康徵詢表有關內容;

9.訂附錄B獻血前血液檢測和獻血記錄有關內容。

文章來源: 中國網 責任編輯: 鄭策
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