3月3日,剛剛來北京團報到的劉忠軍代表在駐地向記者介紹3D列印金屬內置物在人體骨骼填充中起到良好效果及優勢:“3D列印鈦合金(圖右)和傳統鈦合金填充物(圖左)比起來,不但更加穩固,便於骨骼生長,同時也省去了患者長期戴固定支架恢復的時間。”中國網董寧攝影
骨骼模型助劉忠軍高效履職
和去年一樣,北京大學第三醫院骨科主任劉忠軍代錶帶著自己團隊自主研發的骨科3D列印金屬內置物及骨骼模型參加十二屆全國人大三次會議。
在3月6日小組討論發言中,劉忠軍一手拿著骨骼模型,一手拿著3D列印鈦合金頸椎內置物及之前傳統使用的內置物,和大家介紹目前的醫學科研成果,同時也為國內漫長的審批流程訴苦。
劉忠軍説,一年過去了,我們在3D列印骨科金屬內置物開發和研究領域的總體水準仍然處於世界領先行列,我們的3項臨床試驗全部完成並進入審批流程。另外,去年8月我們成功地為一位12歲頸椎惡性腫瘤患者進行了腫瘤切除和3D列印人工樞椎置換手術,這是世界第一例採用個體化定制3D列印頸椎內置物所完成的手術。手術後已經半年多了,這個孩子獲得了很好的恢復。然而,我不得不遺憾地報告給大家,儘管我們在科技創新研究工作中一刻不停地加緊努力,我們的幾項創新産品至今還在等待漫長的審批流程。
“一年前提議建立的個體化定制醫療器械相關法規似乎也未見到出臺的跡象,更令人焦急的是,去年我在參加國際學術交流的過程中見到與我們創新産品相似的骨科內置物在南韓和德國已經上市。由於內置物在材料上與傳統産品完全一樣,他們在起步上比我們晚很多的産品都是在很短時間內快速上市的。不難預料,隨著時間的推移,國外一定會有越來越多的新産品問世,而我們目前在3D列印骨科金屬內置物研發上的優勢正面臨遺失殆盡的危險。”劉忠軍擔憂地表示。
3月8日,北京團小組會上,劉忠軍代表高興地向大家反饋,“藥監局的領導給我發了兩條短信,説藥監局非常重視我的建議,下一步將大力支援這個工作。我們的履職能見到這個成效非常值得高興。”