“真”“假”針刺作用相似?療效是否能用嚴格的臨床研究來評價?

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“真”“假”針刺作用相似?療效是否能用嚴格的臨床研究來評價?

2024-12-17 16:04

來源:中國中醫藥報

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文|中國中醫科學院針灸研究所 景向紅

目前,針灸已在全球190多個國家和地區被廣泛使用,其國際傳播歷經了好奇、驗證、接受到主動研究這一過程。不同時期呈現出不同的關注熱點和研究特色,反映了針灸海外“本土化”的發展歷程。但在此過程中,也對中醫針灸提出了問題和挑戰,促使我們從不同的角度思考針灸的未來發展。

針灸的國際傳播和應用,亟須回答三個問題:

針灸療效是否能用嚴格的臨床研究來評價?針灸的療效如何?針灸作用的機制是什麼?

針對此三個問題,國內和國際開展了一系列的臨床和基礎研究。

“真”“假”針刺作用相似?

“真”“假”針刺的療效和患者的疼痛狀態有關;針刺療效和對照組設置有關

1997年,美國國立衛生研究院(NIH)首次舉行針灸“共識聽證會”,根據當時的臨床和基礎科學研究證據,專家委員會認為,針灸治療一些疾病確實有效,並建議深入開展科學研究,此後聯邦基金開始投入針灸科研。2001年,德國的保險公司組織開展了針對針灸治療偏頭痛、緊張性頭痛、慢性腰痛和慢性骨關節炎疼痛等4類疼痛的大規模針灸臨床隨機對照試驗。研究結果發表在國際頂級專業期刊上,在全球産生了很大影響。這些隨機對照試驗的結論雖然肯定了針刺的明確療效,但由於假針刺也有明顯療效,因此對傳統中醫針灸理論如穴位的選擇、配穴方法、針刺手法等提出了嚴重質疑。 

中國針灸界瞬間面臨對“真針刺和假針刺為何作用相似”進行合理解釋的壓力,尤其是穴位是否存在的質疑。於是,國內學者根據疼痛的臨床表現和醫者揣穴的實踐經驗,提出“穴位敏化”理論,後期也證明了機體在疾病狀態下,相關的穴位會出現感覺異變、位域擴大、形態改變以及局部微環境的改變等特徵,證實了穴位的動態表現。哈佛大學臨床流行病學專家也採用單病例薈萃分析評價了上述德國的臨床研究的結果,共納入了29個臨床試驗的20827例患者,並進行了1年的隨訪。結果表明,針刺治療疼痛持久有效,但針刺療效因不同的對照組設計,其效應量不同。和不針刺對照組表現出大的效應量,而和刺入型假針刺對照組時,則為小的效應量。表明針刺療效和對照組有關。2017年,美國學者的研究結果表明,對於不同疼痛狀態的肌纖維痛患者,痛閾高者採用真針刺效果好,而痛閾低者採用假針刺療效好,説明瞭真假針刺的療效和患者的疼痛狀態有關。

穴位是什麼?

NIH設立項目開展腧穴本體研究,探索腧穴對靶器官的調控規律

2018年,NIH補充和整合醫學中心主任海倫·朗之萬(Helene Langevin)發表了題為《穴位是什麼?這一問題是研究針灸都不能回避的問題》。2019年,NIH對“穴位相關問題”進行全球範圍的意見徵集。2023年,立項了“腧穴解剖生理數據庫和知識庫”項目,由哈佛大學和加州大學學者主持完成,旨在建立和持續更新穴位知識庫和數據庫並共用。NIH設立了該項目的考核目標:前2年開展腧穴本體研究,使用東西方的腧穴命名系統和腧穴的解剖描述確定腧穴術語。開發穴位圖譜,包含人類和動物穴位的3D圖譜,明確穴位與解剖結構的相對位置,形成影像學數據圖譜。後3年開展穴位數據庫系統開發,將穴位圖譜和知識庫與現有的生理數據庫整合,包括相關生理數據庫的確定和開發,如“刺激外周調整機體功能(SPARC)計劃數據、創新神經技術的腦研究計劃數據(Brain)以及人類生物分子圖譜計劃(HuBMAP)等;將生理數據庫整合到已開發的穴位圖譜或資源庫;開發數據搜索、分析、本體查詢、數據挖掘一體化的數據庫系統。

其中的SPARC計劃,聚焦支配調節靶器官的神經聯繫以及如何精準調控靶器官功能的刺激參數,這些外周神經與組織器官聯繫的數據將推動探索腧穴對靶器官的調控規律。如今,這一計劃已經進入尾聲,産生了大量的數據,多家企業參與,其研究結果將對中醫針灸産生巨大的影響。

相對來説,目前國內關於穴位數據庫的研究比較分散,數據缺乏共用,急需借用資訊科學技術,深入開展研究。

面對挑戰怎麼辦?

從學科基本科學問題等入手,推動針灸醫學高品質發展

隨著國際針刺臨床研究成果的發表,國內迅速組織了針刺優勢病種的臨床研究。代表性的研究有中國中醫科學院劉保延和中國中醫科學院廣安門醫院劉志順團隊于2016年在《內科年鑒》發表的針刺治療頑固性便秘的臨床研究報告,2017年在《美國醫學會雜誌》發表的針刺治療女性壓力性尿失禁的臨床研究結果。這些研究成果不僅有力回應了假針刺的問題,還用嚴格的臨床試驗不斷證明了針灸治療疾病的有效性,並帶動我國學者陸續對針刺緩解偏頭痛、心絞痛、膝骨關節炎等展開臨床研究,並將成果發表在國際知名期刊上。

2022年2月,中國科學家為主、聯合全球多學科專家開展的系列研究以《針灸研究的現狀、問題、共識和方向》為題登上《英國醫學雜誌》,該系列論文對目前大量的針灸臨床研究進行了評價,分析了影響療效的影響因素,並針對這些因素提出了提升針灸臨床研究設計的全球專家共識,受到廣泛關注。5月,美國《時代週刊》基於此研究數據,發表了題為《為什麼針灸正在成為主流醫學》的文章,極大提高了針灸的國際影響力。

我國在傳統針灸理論研究、臨床應用、數據積累及利用現代科學原理解讀中醫針灸等方面積澱深厚,但國際針灸的發展讓我們不斷面臨新的課題,深入思考如何推動針灸醫學的高品質發展。筆者認為,可以從以下幾個方向著手:梳理針灸原創理論,提出學科基本科學問題,形成針灸學術共識;用現代科學語言和客觀數據表達傳統針灸理論的內涵,構建開放、自洽的現代針灸理論體系;吸引多學科人才融合創新,開闢針灸臨床-基礎-臨床轉化的新局面;創立以針灸為代表的非藥物療法理論體系,引領針灸學對現代生命科學和未來醫學的原創性貢獻。

【責任編輯:李哲】

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