近日，《Journal of the National Cancer Center》期刊發表了一項頭對頭比較紫杉醇脂質體與紫杉醇療效的II期研究結果，為晚期卵巢癌優選化療方案選擇提供了新的循證證據。重慶大學附屬腫瘤醫院周琦教授對研究結果進行了點評。

周琦教授：卵巢癌是婦科惡性腫瘤死亡率最高的腫瘤。因早期無特異性症狀且缺乏有效的篩查方法，大多數患者確診時已經是晚期。紫杉醇聯合卡鉑是卵巢癌術前新輔助化療或術後治療的標準一線化療方案，由於紫杉醇水溶性比較差，臨床應用需要用聚氧乙烯蓖麻油作為溶酶，而聚氧乙烯蓖麻油可能會增加化療藥以外的毒副反應，導致很多患者化療無法按期進行。

紫杉醇酯質體將紫杉醇包封于脂質體雙分子層中，其藥理特性解決了紫杉醇難溶于水的問題。已有多項研究證實，紫杉醇酯質體藥物具有較好的穩定性，且具有緩釋作用，此外，紫杉醇脂質體還可以通過改善腫瘤微環境，抑制腫瘤營養血管的生成，起到有效抗腫瘤的作用。研究表明，紫杉醇脂質體毒性反應和超敏反應發生率較低，患者耐受性提高，盡可能保證了化療的進行。

紫杉醇酯質體已獲批卵巢癌治療適應症，但截至到目前，尚無頭對頭比較紫杉醇注射液和紫杉醇酯質體療效，耐受性的臨床研究。紫杉醇酯質體作為我國具有自主智慧財産權的藥物，開展頭對頭比較臨床研究具有重要價值。

周琦教授：紫杉醇作為一種微管穩定劑，可與細胞微管蛋白結合，促進微管蛋白聚合，使之穩定，以阻斷有絲分裂、阻斷細胞的分裂週期，導致細胞死亡，從而抑制腫瘤的生長。自1996年以來，鉑劑和紫杉醇聯合治療即為卵巢癌術後標準治療一線化療方案。但傳統紫杉醇聚氧乙烯蓖麻油溶酶的添加，可能會引起化療毒性藥物以外的多種毒副反應，如過敏、中毒性腎損傷、神經毒性、心臟血管毒性等。卵巢癌患者術後一線化療通常需要6個療程，可能在第2個化療週期就會因為不良反應出現化療不耐受而延遲化療，影響患者生活品質和療效。而脂質體具有組織相容性和細胞親和性兩種特性，且其毒性較低。將難溶于水的紫杉醇包封在新型藥物載體—脂質體磷脂雙分子層中，可解決紫杉醇的溶解性問題。紫杉醇脂質體作為全球唯一的脂質體紫杉醇製劑，具有獨特的作用機制：通過高通透性和滯留效應，靶向腫瘤組織和淋巴結，發揮抗腫瘤作用，理論上降低了毒性反應。

據悉，目前該研究還在持續進行中，未來將繼續觀察兩組患者長期生存以及復發情況，以明確紫杉醇脂質體與普通紫杉醇治療患者PFS是否有差異性。同時，也會對部分患者的組織樣本進行生信分析，研究患者腫瘤進展的生物資訊及內在機制。希望未來隨著研究的深入，紫杉醇脂質體可以為患者帶來更多獲益。