2024 CSCO小細胞肺癌指南重磅更新
4月26日-27日,中國臨床腫瘤學會(CSCO)在濟南召開2024年指南會,會上正式發佈了《CSCO小細胞肺癌診療指南(2024版)》。該指南參考了國際國內最新研究進展與臨床證據,對我國小細胞肺癌臨床藥物和治療方案的選擇進行了更新推薦。
其中尤其值得關注的是,全球首個化療前給藥的骨髓保護創新藥曲拉西利在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線治療中獲得指南升級推薦,由原II級推薦、2A類證據修改為I級推薦、1A類證據;復發小細胞肺癌二線治療中,曲拉西利由2A類證據修改為1A類證據。
2024 CSCO指南會發佈,曲拉西利升級為“Ⅰ級推薦 ,1A類”
CSCO相關專家在會上介紹,一項針對中國廣泛期小細胞肺癌化療患者開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床(TRACES研究)數據顯示:與安慰劑組相比,曲拉西利在臨床和統計上顯著降低了化療第一週期嚴重中性粒細胞減少的持續時間(DSN),顯著降低嚴重中性粒細胞減少(SN)的發生率,減少發熱性中性粒細胞降低(FN)和3-4級血液學毒性的發生率。
2024年2月,該研究完整結果于《Lung cancer》(美國《肺癌》雜誌)線上發表。基於此,CSCO最新版指南將曲拉西利提級推薦。
目前,曲拉西利在小細胞肺癌領域首個適應症已通過國家藥品監督管理局(NMPA)審評審批,並從附條件批准轉為常規批准。2023年12月20日,曲拉西利地産化生産轉移獲NMPA批准,首批地産化産品已于2024年4月1日下線。