《卵巢組織凍存移植技術規範》榮獲2023年度高品質團體標準
根據世界衛生組織癌症機構的數據,中國每年新發惡性腫瘤超過480萬例,隨著醫療技術的發展,很多患者的5年存活率高達90%,超過70%的患者有生育需求,但放療、化療在提高患者存活率的同時嚴重損傷了女性卵巢的卵細胞,導致患者喪失生育能力與卵巢功能早衰。據保守估計,這樣的人群每年超過100萬。
中國人體健康科技促進會生育力保護與保存專業委員會、首都醫科大學附屬北京婦産醫院共同發佈的國際首部《卵巢組織凍存移植技術規範》團體標準在全國20多項團體標準中脫穎而出,被北京標準化協會評為2023年度高品質團體標準之一。
中國人體健康科技促進會生育力保護與保存專業委員會主任委員、首都醫科大學附屬北京婦産醫院(以下簡稱北京婦産醫院)婦科內分泌科主任阮祥燕作為該團體標準的牽頭專家在獲獎發言中指出,該團體標準由中國人體健康科技促進會和北京婦産醫院聯合牽頭制定,全國幾十位不同領域的專家經過一年反覆討論和修改,最終制定了卵巢組織凍存移植技術規範,旨在保護全國每年至少100萬因放化療導致生育能力和卵巢功能喪失的女童和育齡女性的生育力和卵巢功能,使其在接受放化療治療的同時,也能保留生育和卵巢功能。
阮祥燕表示,《卵巢組織凍存移植技術規範》對於卵巢組織凍存移植技術的規範化和標準化具有重要意義,為全國卵巢組織凍存移植技術操作規範提供了重要的參考依據,有助於提高該技術的有效性和安全性,從而造福更多的兒童和育齡女性患者。未來,該團體標准將進一步推動婦幼事業的健康發展,為保障婦女兒童健康權益做出更大的貢獻。
為推動該技術在全國的應用推廣,阮祥燕2018年牽頭組織全國50多位專家及5位國際專家制定了中國首部卵巢組織凍存與移植指南,使卵巢組織凍存移植技術實現了科技成果的重大轉化。然而,目前國內尚無卵巢組織凍存移植技術操作的規範化標準。
為促進卵巢組織凍存技術在全國範圍內規範化開展,中國人體健康科技促進會聯合北京婦産醫院共同制定了《卵巢組織凍存移植技術規範》團體標準,以期為更多有需求的女性患者提供準確、有效的相關資訊,實現她們生育力保護的願望。這也是國際上首次制定此類團體標準。
《卵巢組織凍存移植技術規範》詳細規定了開展卵巢組織凍存和移植的醫療機構、人員等管理要求,以及開展卵巢組織凍存、復蘇、移植、移植風險評估與效果評價等要求。
據了解,開展卵巢組織凍存移植的醫療機構一般要求具有相應的技術能力,具有衛生健康行政部門核準登記的婦産科及相關專業診療科目,還應有相關的審查機構,共同批准卵巢組織凍存技術開展。審查機構包括但不限于新技術委員會、學術委員會、倫理委員會。成功實現凍存卵巢組織移植後活産的機構才有資質開展臨床卵巢組織凍存。
卵巢組織凍存移植技術目前在北京婦産醫院已經成為臨床常規,但在全國範圍內還處於起步階段。阮祥燕在2023年全國兩會上提交了《關於在北京建立中國首個卵巢組織凍存移植為核心的國家級生育力保護中心的建議》。“我希望在北京建立以國家卵巢組織凍存為核心的生育力保護中心,輻射全國。”
阮祥燕建議,在北京婦産醫院建立中國首個卵巢組織凍存移植為核心的國家級生育力保護中心、國家級卵巢組織凍存庫,建立全國生育力保護網、生育力保護研究平臺、生育力保護監測和管理平臺,並搭建多學科合作診療平臺,為患者提供諮詢—手術—轉運—凍存—移植—妊娠—分娩—産後的全週期管理。
據悉,2012年,阮祥燕帶領團隊在北京婦産醫院創建中國首個卵巢組織凍存庫,2016年成功完成中國首例凍存卵巢組織移植手術,第一次填補了中國生殖醫學史上該領域的空白。隨後,阮祥燕團隊進行了中國前10例凍存卵巢組織移植,並全部成功。2020年,阮祥燕帶領團隊實現了中國凍存卵巢組織移植後首例成功自然妊娠,第二次實現了我國生殖醫學史上零的突破。2021年8月31日,中國凍存卵巢組織移植後首例健康嬰兒誕生,第三次實現了我國生殖醫學史上零的突破。這標誌著這項技術全方位各環節的成熟,是中國生殖醫學領域又一重大的里程碑。目前阮祥燕團隊北京婦産醫院卵巢組織凍存庫已凍存卵巢組織500 多例,移植19 例全部成功、移植成功率國際領先。
阮祥燕坦言,除了在臨床上廣泛推廣卵巢組織凍存移植技術,還要把這項技術做得更加紮實和完善。未來,他們將根據技術的發展,實時更新指南和技術規範,以確保用最新的技術保障患者的生育力。同時,如何讓移植的卵巢組織存活時間更長,以及如何讓進行卵巢移植的癌症患者更加安全,也是他們需要繼續深入研究的方向。