張伯禮院士:組分中藥是中藥現代化的重要方向
近日,2023國家中藥科學監管大會在滬召開。會上,中國工程院院士、國醫大師張伯禮表示,“組分中藥是中藥現代化的重要方向。近年來,我們團隊創立了組分中藥理論、研發模式和關鍵技術,並構建了中藥組分庫,利用組分中藥國家重點實驗室等國家級科研平臺開展了創新中藥研發。”
中國工程院院士、國醫大師張伯禮近年來,中醫藥發展受到黨中央和國務院高度重視。國家藥監局深入貫徹落實黨中央精神,發佈《國家藥監局關於促進中藥傳承創新發展的實施意見》《中藥註冊管理專門規定》等一系列中藥相關新政,推動中醫藥産業健康快速發展。
“但醫藥高品質發展仍存在一些挑戰,中藥材品質就是主要問題之一。優質中藥材是中醫藥高品質發展的重要物質保障。”張伯禮院士坦言,我國中藥材存在盲目引種、粗放種植,化肥、農藥、植物生長調節劑濫施等問題,需推廣無公害中藥材精細栽培和優質藥材“三無一全”(即無公害、無硫加工、無黃麴霉毒素、全程品質追溯)品牌品種,提升中藥材品質和品牌價值,保障中藥材産業健康發展。
同時,張伯禮院士強調應注重中成藥的二次開發。“針對臨床定位寬泛、藥效物質不清、作用機制不明、制藥工藝粗放、質控水準低下等制約中成藥做大做強的共性科技難題,我們團隊率先開展了中成藥的二次開發研究,建立了中成藥二次開發共性關鍵技術和名優中成藥二次開發模式。”
張伯禮院士建議,中醫藥産業發展要堅持自主性,走出一條既符合藥品監管科學規範又體現中醫藥特點的中藥科學監管之路;要堅持時代性,中藥監管科學研究要以人民健康為核心,服務中藥品質提升,保證藥品安全、有效、可及,推動中藥現代化、産業化發展;要堅持科學性,守正創新,促進中藥生産走向綠色製造、精益製造、智慧製造;要堅持系統性,中藥監管政策的制定需要統籌協調,重視上下游關係,讓監管政策更具權威性,産生積極作用。