麝香保心丸治療心血病疾病,獲現代循證醫學驗證

中國中醫zy.china.com.cn  時間: 2021-12-13  內容來源:人民日報-健康時報客戶端

2020年度上海市科學技術獎勵大會上,中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波成為科技功臣獎的唯一獲獎人!

獲獎理由很多,但不得不提他曾花費十年時間,覆蓋全國22個省、直轄市和自治區的97個研究中心的醫生和研究人員完成的麝香保心丸MUST研究,不僅從現代循證醫學角度向全世界證明了中成藥麝香保心丸在心血管治療領域可以發揮重大作用,而且在我國中醫藥循證醫學發展史上也具有里程碑式意義,為推動中醫藥現代化的發展貢獻了重要力量。

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麝香保心丸MUST研究結果在葛均波、陳可冀、張伯禮、陳凱先四位院士見證下發佈

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葛均波院士在MUST研究現場介紹研究成果

麝香保心丸上市40年來,在全國上萬家醫院臨床應用,上千萬名冠心病患者應用了這個藥,但相關的大型循證醫學證據仍是一片空白。中國中醫科學院西苑醫院陳可冀院士表示,“麝香保心丸在冠心病、心絞痛等治療中具有獨特的臨床價值,但始終缺少大型循證醫學研究來佐證其有效性和安全性。”

而葛均波也一直在思考:“對於冠心病患者,我們在臨床上反對不管三七二十一就放一個支架。特別是穩定性冠心病和心肌缺血患者。中國有自己特色傳承千百年的中醫藥。麝香保心丸這樣的中成藥的效果如何驗證?這需要通過前瞻性隨機雙盲對照研究來回答。”

為此,自2011年始,葛均波院士和復旦大學附屬華山醫院范維琥教授便共同牽頭,開展了一項麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。

該研究採用多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照,在冠心病標準治療的基礎上加用麝香保心丸和安慰劑,觀察麝香保心丸在穩定型冠心病患者中的有效性和安全性。研究涵蓋全國22個省、直轄市和自治區共計97家三級醫院,共納入2673例冠心病患者。樣本規模龐大,這在我國中醫藥循證醫學發展史上實屬首次。

也正因如此,研究花費了10年,成果才得以面世。天津中醫藥大學張伯禮院士這樣概括結果:“在冠心病標準治療的基礎上,加用麝香保心丸的患者降低了26.9%的MACE(主要不良心血管事件)發生率,同時進一步減少心絞痛發作頻率,表明麝香保心丸可以有效緩解患者症狀、提升患者生活品質。此外,MUST研究還揭示長期服用麝香保心丸的患者,其肝腎功能及代謝相關不良事件發生率與對照組相當,驗證了麝香保心丸長期用藥的安全性。”

張伯禮院士認為,中醫藥學是我國傳統文化的瑰寶,也是中華民族智慧的結晶。進入新時代以來,中醫藥在抗擊病毒瘟疫、治療疾病等方面展現出顯著優勢,但由於缺乏科學證據,中醫藥的現代化發展一直備受挑戰。因此,如何通過科學證據來證明有效和安全,是中醫藥走向現代化的重要一步。

中國科學院院士、國家科技重大專項“重大新藥創制”總體專家組技術副總師陳凱先肯定了和黃藥業在用現代制藥工藝傳承千年古方的基礎上,用現代循證醫學的方法,進行上市後再評價,是不斷踐行守正創新。“黨和國家對中醫藥行業的發展給予了高度重視和有力支援。”

“這是國內首個按照國際公認標準開展的中醫藥循證醫學研究,它為我們引入了一個更規範、更完善的臨床評估境界,堪稱中醫藥循證研究的里程碑式成果。”葛均波沒有停留在研究成功的欣喜之中,而是不斷通過長城心臟病學大會等多個大型學術會議,將這個研究過程和結果分享給數以萬億的心血管病醫生,鼓勵大家都能積極為中醫藥現代化做出自己的貢獻。

責任編輯: 李哲

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