當前，醫療體制改革進入深水區，醫療衛生資源配置對科學決策的要求越來越迫切。醫保和基藥的準入、藥品定價報銷、藥品的監管評估都要求藥品安全性、有效性、經濟性、可及性、適宜性等的多維度評價證據支援，開展藥品臨床綜合評價，尤其是中成藥的臨床綜合評價勢在必行。

2021年12月4-5日，由世界中醫藥學會聯合會中藥上市後評價專委會執行會長謝雁鳴組織的“2021中成藥臨床價值評估高峰論壇暨世界中聯中藥上市後評價專委會第九屆學術年會”線上上舉行。會議以“直面需求，彰顯價值”為主題，1.37萬人次線上參會。世界中聯秘書長助理潘平、學術部主任焦雲洞出席了開幕式，潘平秘書長助理代表世界中聯秘書處，對中藥上市後評價專委會多年來的工作給予高度評價，對大會的召開表示熱烈祝賀。

（大會開幕式）

大會期間，專家學者就中成藥臨床綜合評價、中成藥藥物經濟學評價、中藥説明書安全資訊項內容修訂等議題作了學術報告。中藥上市後評價專委會執行會長謝雁鳴首席研究員、上海市衛生和健康發展研究中心王海銀教授、復旦大學公共衛生學院陳英耀教授、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心肖小河研究員、北京中醫藥大學張冰教授、北京大學醫學部藥學院韓晟教授、聶小燕研究員、中國中醫科學院王志飛研究員、王連心研究員和黎元元研究員等就中成藥臨床證據和價值評估體系、眼科抗血管內皮生長因子藥品的臨床綜合評價、國內外HTA現狀及在醫療資源配置中的應用、新時代的中藥安全性觀及實踐、基於真實世界數據的中成藥藥物經濟學評價、中藥藥物警戒實踐之中成藥説明書修訂、《中藥藥物警戒品質管理規範》解讀等專題進行了研討。

大會期間還召開了藥品臨床綜合評價方法學系列學術培訓，圍繞中成藥臨床證據和價值評估中有效性、安全性、經濟性、可及性以及證據整合模型，結合研究實例，進行了細緻和詳盡的講解。

世界中聯中藥上市後評價專委會執行會長謝雁鳴首席研究員介紹，專委會自2013年成立以來，秉承著“守正創新”的主旨，強化組織建設，促進學術交流，標準、規範、系統地開展了大量研究，為國家政策、臨床決策、百姓用藥、企業及産品的發展提供了科學證據支援。2016年以來，國家針對基本藥物目錄發佈了一系列政策文件，無一例外地將實現基本藥物目錄的動態調整的重點放在藥品綜合評價上。可以預見，綜合評價作為基本藥物目錄動態調整的手段一定會在基藥、醫保目錄遴選過程中發揮越來越重要的作用。

謝雁鳴會長表示，以國家醫療資源配置的現實需求為引導，科學、標準、規範、系統地評估中成藥的臨床價值，為基本藥物及其合理使用提供循證證據支援，已經成為中藥上市後評價領域首要、迫切且責無旁貸的使命。為此，中藥上市後評價專委會整合專家資源，構建了符合中成藥特點的藥品臨床綜合評價方法技術體系，從安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性和中醫藥特色“6+1”個維度評估臨床證據，採用多準則決策模型（MCDA）整合證據，通過專家共識法為各維度和指標賦權，最終形成對政策轉化的建議。

這一體系充分考慮了中成藥的特點，考慮到中成藥資源、産業鏈特點對於可及性等方法的要求，考慮到患者、醫護人員對於適宜性的感性認識，也考慮到中成藥證候、人用經驗等的中醫藥特點，受到了業內專家的一致肯定。

在此基礎上，專委會開展並完成了若干中成藥的綜合評價，對中成藥臨床綜合評價體系進行了充分驗證和改進，希望能為中成藥在國家基本藥物目錄、醫療保險目錄的準入，為藥品定價、臨床路徑和招標採購等工作的推進提供依據。

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