4月7日，一品紅芩香清解口服液治療兒童流行性感冒臨床研究結果發佈會在京舉辦。

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芩香清解口服液是國家醫保目錄內的兒童專用藥，屬於獨家專利品種，曾進入多個權威指南及多省新冠診療指南方案，被納入全國中醫藥行業高等教育“十三五”創新教材，參與“十三五國家科技重大專項-兒童用藥品種及關鍵技術研發”，上市多年來，已經擁有比較成熟的市場。

流行性感冒是兒童季節性傳染病，而兒童抗流感病毒藥物沒有太多進展，目前主要還是化藥為主，選擇單一。隨著國家對中醫藥發展的重視與扶持，探索中醫藥在兒童流感中的應用價值巨大。

據介紹，本次臨床試驗項目于2018年在中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會和兒童健康與藥物研究專委會平臺進行課題立項，並於2019年正式啟動“芩香清解口服液治療兒童流行性感冒的多中心臨床試驗”。擬通過循證醫學評價、上市後再評價、藥物經濟學評價、指南推薦等諸多臨床依據過程，保障産品品質和安全。

研究由馬融教授和申昆玲教授共同牽頭，全國15家三甲中、西醫院共同參與。對照藥是磷酸奧司他韋顆粒，採用分層隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心、非劣效檢驗的研究方法。研究證據級別屬一級，確保了研究的嚴謹性和科學性。

研究結果表明，芩香清解口服液能縮短兒童流行性感冒的病程，且療效等同於對照藥磷酸奧司他韋顆粒，安全性良好，臨床獲益明顯，有利於兒童身心健康發展。

技術與政策支援，兒藥迎發展利好

作為流行性感冒的易感人群，兒童發病率高，臨床急需安全、有效、方便兒童服用的藥物，而中醫藥在治療流行性感冒方面具有其獨特優勢及臨床價值和潛力。

近年來國家對兒童用藥領域也相當重視，《關於保證兒童用藥的若干意見》、《關於加強兒童醫療衛生服務改革與發展的意見》等相關文件規範了兒童藥的市場狀況，扶持了兒童藥的市場發展。

但我國兒童市場發展還處於發展階段，目前仍然存在兒童專用藥品種少、劑型少、劑量規格少、普藥多、不良反應情況多、藥品口感不好，用藥依從性差等情況。針對於此，一品紅也在積極採取應對措施。

據一品紅2020年年度報告顯示，針對用藥依從性差、安全隱患多等臨床難題，一品紅還建設了適用於兒童藥物的多種製劑平臺，開發了藥物微粉化技術、顆粒掩味技術、延遲釋放技術、微丸包衣技術等兒童藥的核心技術，同時將兒童藥産品均註明明確的兒童用法用量等，提升兒童用藥的依從性和便利性，為中成藥的現代化創新發展奠定了基礎。

一品紅：將加大兒童化學藥研發力度

在我國，兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專用藥品，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品説明書中標明兒童使用用法用量的藥品。統計表明，2019年末全國15歲以下（含15歲）人口為2.49億人，佔總人口的17.8%，且我國兒童門診年就診次數超2億次，因此優質兒童藥産品市場成長空間巨大。

據一品紅藥業股份有限公司董事長李捍雄介紹，針對我國兒童藥市場不成熟，兒童藥配備不足，研發成本較高的市場特點。公司堅持以兒童臨床需求為導向，以兒童藥高端製劑平臺為依託，採取自主研發與License-In、合作開發等模式相結合，致力於兒童用藥的全面技術創新，以提高兒童專用製劑的研發水準，不斷提高兒童用藥的依從性，確保兒童用藥安全，為廣大兒童健康成長保駕護航。

據了解，一品紅藥業與宋慶齡基金會共同成立“中國宋慶齡基金會一品紅兒童健康愛心專項基金”，用於開展兒童安全合理用藥的研究、兒童安全合理用藥和健康宣傳的學術會議及相關公益講座。

未來隨著國家更加關注兒童成長，社會和家庭規範用藥意識增強，兒童藥市場規模將逐步提高，一品紅憑藉近期獲批上市的氨溴索滴劑、上市後再評價的芩香清解口服液等重磅産品，必將迎來利好發展。

對此，董事長李捍雄也表示，“下一步，公司將加大兒童化學藥研發力度，持續提升公司兒童專科藥領域的核心競爭力。”

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