日前，由世界中醫藥學會聯合會道地藥材多維評價分會、成都中醫藥大學主辦的“中藥歐盟完整註冊論壇”在成都召開。“三七三醇皂苷”中藥提取物標準首次進入《德國藥品法典》2018年版，為中藥及中藥標準國際化邁出堅實的一步。據悉，“三七三醇皂苷”是成都泰合健康科技集團股份有限公司研製的中藥提取物，用於三七通舒膠囊的生産。該品種用於預防和治療心腦血管疾病，其藥效物質基礎清楚，作用機理明確，臨床療效顯著。

“目前，中藥特別是中藥復方製劑在歐美等國均未取得合法地位，但國外卻搶先成立了國際性的研究組織，足見他們對中藥的期待。”中國工程院院士姚新生表示，“三七三醇皂苷”提取物標準進入《德國藥品法典》是一個範例，在此基礎上，將促使更多國內專家聯合世界各國的科學家共同奮鬥，推進中醫藥國際化進程。

姚新生院士認為，在討論中醫藥走出國門、走向世界時，所謂的“中藥”不是“中藥材”，而是臨床用於治病的“中藥復方製劑”。中醫治病很少採用單味藥材，而是在對病人“望、聞、問、切”四診合參的基礎上，按照“理、法、方、藥”的程式，根據藥材的性味、歸經來組方用藥。也正因為復方製劑是藥品，人們才要求它兼顧安全性與有效性兩個要素，並根據病情的進展、變化，隨時調方加減，以求提高療效、降低毒副作用，取得最好的治療效果。

“傳統中藥産品要想真正走出國門、走向世界，還有漫長的道路要走。”姚新生介紹，首先，對臨床應用的傳統中藥方劑製品的有效性和安全性，以及對廣大人群的普遍適用性不能只停留在經驗醫學的評價水準上，而應採用國際通用的“雙盲對照、隨機分組、多中心評價”的循證醫學（EBM）體系進行評價。其後，還要對其功效、物質基礎和作用機理進行深入研究，闡明它的科學內涵；並在收集多批産品的基礎上，建立起品質監控標準和監控體系，保證多批量産品之間的化學一致性和生物等效性。

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