安全第一:中藥走入歐洲的“秘訣”
中國中醫zy.china.com.cn 時間: 2015-11-20 內容來源: 經濟參考報
談中醫,離不開中藥。任何草藥産品要在歐盟註冊並進入歐盟市場,都必須遵守歐盟2004年頒布的《歐洲傳統草藥産品指令》。匈牙利藥品法規定,將傳統藥品出口到歐洲的生産商也要持有歐盟《藥品生産品質管理規範》證書,産品品質要遵從《歐洲藥典》。這意味著中藥進入歐盟的門檻非常高,致使許多傳統中草藥只能以食品補充劑的形式出現在市場上,不受藥品法的保護和監督。
匈牙利東方國藥集團為中藥走入歐洲探索出了一條新路子。由陳震、王帆夫婦1993年創建的東方國藥集團是華人獨資企業,集科研、生産、銷售于一體。該集團擁有歐洲境內唯一一家符合歐盟《藥品生産品質管理規範》標準的中醫藥工廠,成功註冊90余項歐洲專利並擁有自主智慧財産權,有300多個産品獲得當地衛生部門頒發的銷售許可證。産品進入匈牙利、斯洛伐克、克羅埃西亞、希臘、芬蘭等9個歐洲國家的5000余家藥房。東方國藥以科技發展為先導,聯合中國和歐洲當地大學及科研機構,針對當地常見病和多發病,研發安全有效的中藥産品,服務當地社會,潛移默化地宣傳中醫藥文化。
匈牙利東方國藥集團董事長陳震告訴《經濟參考報》記者,歐洲人之所以喜歡他的藥廠生産的中成藥,第一是安全,第二是無毒,第三是有效,第四是可控。“這個很重要,歐洲人就信安全、無毒、有效。政府部門多次來抽查品質,但查不出毛病來。多少大藥廠都想把我們趕走,但我們有法律,以法律為準繩,以科技為支撐,這樣才能實現可持續、健康、平穩發展。如果靠急功近利,這個事做不成。沉不下心,走不遠。”
陳震指出,在歐盟地區生産中藥,原料一定要符合歐盟的安全模式,重金屬、微生物不能超標。“我們國內對中藥材的農藥殘留量控制不嚴,但歐盟卻控制得很嚴。”他説,“作為藥品,安全第一,效果第二。這麼多年來我們沒有出過安全問題。”
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