國務院發文改革藥品審批制度

本報訊 （記者陳計智）8月18日，國務院發佈《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，當天上午，國務院新聞辦公室就藥品醫療器械審評審批制度改革情況舉行的新聞發佈會上，國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示，此次改革將對中醫藥發展帶來諸多利好。

《意見》明確藥品醫療器械審評審批改革的目標、任務及具體措施，一共三個方面，總共21項改革。其中，明確提出，提高中成藥品質水準，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。

此次改革將重點圍繞五個方面展開工作：一是提高藥品審批品質；二是解決藥品審評的積壓；三是提高仿製藥水準；四是要鼓勵創新；五是要提高審評審批的透明度。

《意見》明確了改革的12項任務，包括提高藥品審批標準，推進仿製藥品質一致性評價，加快創新藥的審評審批，開展藥品上市許可持有人制度試點，落實申請人申報主體責任，及時發佈藥品供求和申報資訊，改進藥品臨床試驗審批等。