國家中醫藥局通知申報國家中藥標準化項目

國家中醫藥管理局日前就做好中藥標準化項目申報工作發出通知，對申報項目的內容、分類、申報方式等事項作出明確要求。

《通知》表示，在《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中的中成藥中，重點選擇臨床用量大、涵蓋多種劑型的中成藥及其原料和臨床常用飲片作為示範，建立一批基礎標準、分級標準及優質標準。構建中藥品質標準庫和第三方品質檢測技術平臺，強化中藥品質評價基礎條件建設，增強標準化服務能力，形成中藥標準化的技術服務支撐體系，保障中藥産業持續發展。

申報的國家中藥標準化項目主要包括中藥重點産品標準和中藥標準化支撐體系建設。其中，中成藥重點産品標準項目應由中成藥生産企業牽頭，中藥飲片重點産品標準項目應由中藥飲片生産企業牽頭。中藥標準化支撐體系建設中，中藥品質標準庫建設項目應由中醫藥科研機構單獨或聯合國內優勢單位申報。申報單位應具有資金匹配能力和長期穩定的資金投入籌措能力、較強的專職從業人員隊伍、較好的標準研究工作基礎和硬體條件。第三方品質檢測技術平臺建設項目申報單位應具備良好的中藥品質研究與檢測的軟硬體條件及從事中藥標準研究、制定或檢測工作的專業人才隊伍，具有多元化的資金匹配能力和長期穩定的資金投入籌措能力，具有滿足運作、産權清晰的固定場所。（記者魏 敏）