中國專家參與美國草藥與保健品肝損傷研討

近日，由美國國立衛生研究院（NIH）、美國肝病學會（AASLD）組織發起，食品藥品監督管理局（FDA）參與的“草藥與保健品肝損傷”專題會議召開。上海中醫藥大學附屬曙光醫院肝病研究所所長劉成海應邀出席，介紹我國對中草藥肝損害的評價管理與研究進展。

劉成海指出，中國學術界對於千里光、何首烏等肝毒性物質及其機制、中西藥物聯合用藥的安全性與藥代動力學變化等已開展深入研究，且于2014年成立肝損害網路平臺（HepaTox），並計劃成立中草藥肝損害學組。根據目前多中心臨床調查與文獻薈萃分析，中藥包括中草藥中成藥等佔所有藥物性肝損傷的18%~20%。引起的原因十分複雜，既有藥物本身因素，如品種混雜誤用與製備不當，也有臨床前的動物安全性評價缺陷，更重要在於複雜的臨床應用情況，部分中草藥雖有一定肝毒性，但可有效防止多種慢性肝病，目前我國已有中藥復方在美國開展治療慢性肝病的II/III期註冊臨床試驗。因此，應客觀辨證看待其肝損傷問題，既注重監管，又要加強合理使用。（王姿英）