【聚焦兩會】王健委員：重視艾滋病中藥新藥審批工作

近年來，全國中醫藥治療艾滋病試點項目取得了良好的臨床效果、社會效益。中醫藥治療艾滋病具有明顯和確切的臨床療效，可以延緩艾滋病病毒感染者發病、降低病死率、改善機體免疫功能，治療機會性感染。

全國政協委員、中國中醫科學院中醫藥防治艾滋病研究中心常務副主任王健坦言，在中醫藥防治艾滋病工作中，仍存在一個制約其發展的嚴重問題——艾滋病中藥新藥嚴重缺乏，艾滋病中藥新藥的評審工作嚴重滯後，急需引起有關部門重視，並得到解決。

目前，艾滋病中藥新藥評審標準缺乏與時俱進的指導性文件和規定。目前評審艾滋病中醫新藥仍然按照2002年制訂的《治療艾滋病中藥新藥評價問題專題諮詢會紀要》進行，已經根本不適應目前行業發展需要。據統計，12年來，只有一個艾滋病中藥新藥上市，根本不能滿足臨床需求。另外，藥監局藥審中心在評審中藥時，經常是按照西醫西藥標準和辦法來進行中藥的療效評價；沒有考慮中醫藥自身的特點和優勢，認為只有抗病毒才是治療艾滋病的唯一途徑，對具有我國自主智慧財産權的、具有優秀民族文化特色的中醫缺乏自信。

為此，王健建議：希望重視艾滋病中藥新藥的評審工作，加快評審進度；對已做完新藥臨床試驗的藥物按原要求進行審批，新申報藥物按照新規定執行；儘快批准符合要求的新藥上市，為更多艾滋病患者服務。儘快對原有“艾滋病中藥新藥評價問題專題諮詢會紀要”進行完善和修訂，出臺新的“艾滋病中藥新藥指導原則”，以便企業和有關研發機構參考。有關管理部門還應建立服務意識，加強與企業的聯繫和溝通，緊密配合，做好服務，指導和幫助藥企進行新藥研究。

此外，王健還建議審評人員應加強業務學習，藥審中心應經常邀請不同領域、不同專業的專家進行有關疾病研究進展的講座。取消目前主審終身負責制制度，改為主審加集體（包括諮詢專家）負責制制度，使評審工作按時順利進行。（記者胡 彬）