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“這項富有前景的研究，已經打開了一扇如何利用最新科技研究傳統中藥活性成分在心力衰竭治療中協同作用的大門。”這是目前國際心血管領域影響因子排名第一的美國心臟病學會雜誌（JACC）對“中藥芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭研究”的評價。

慢性心力衰竭是各種心血管疾病的終末階段，5年存活率與惡性腫瘤相當。如今，中藥為該病的治療帶來了新希望。11月22日，由河北以嶺醫院院長賈振華領銜的“中藥芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭研究”獲2014年度“以嶺杯”中華中醫藥學會科學技術一等獎。

該研究基於“理論+臨床+新藥+循證”的一體化研究模式，運用脈絡學説分析慢性心力衰竭，提出“氣陽虛乏為發病之本，脈絡瘀阻為中心環節，絡息成積為病變之果”的慢性心衰中醫病機新觀點，確立“氣、血、水同治分消”的治則，制定“益氣溫陽、活血通絡、利水消腫”的治法。

組方上，芪藶強心膠囊以黃芪、制附子為君藥，益氣溫陽以治發病之本。臣藥人參益氣通絡，與黃芪相須為用，共建補氣升陽之功；臣藥丹參活血行血，佐以紅花通利脈絡；臣藥葶藶子瀉肺行水，通利二便，佐以香加皮、澤瀉利水消腫。佐藥玉竹養心陰以防利水傷正；陳皮暢氣機以防壅補滯氣。桂枝溫陽通絡兼引藥入絡，用為使藥。諸藥合效，使心氣充，陽氣復，脈絡通，水濕利，則心悸氣短、不能平臥及尿少水腫等諸症自除。

實驗研究證實，芪藶強心膠囊既具有強心、利尿、擴血管的治標作用，可明顯改善血流動力學，有效緩解心衰症狀；又具有抑制神經內分泌激活、改善心肌能量代謝、多途徑抑制心室重構和改善心衰生物學基礎的治本功效，體現了西藥治療慢性心力衰竭一、二線藥物聯合應用標本兼治的綜合作用特點。

545例新藥II、III期臨床研究證實，芪藶強心膠囊能明顯改善心功能，提高Lee氏心衰計分療效，改善中醫證候。42篇臨床文獻的4490例薈萃分析（Meta）研究表明，該藥聯合西藥標準化治療可有效降低心衰復發率和再住院率，中短期療效甚佳，且安全性更高。

同時，項目組首次遵循國際規範開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照和平行分組的循證醫學研究，證實芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭療效顯著。該研究結果發表在目前國際心血管領域影響因子排名第一（IF：14.086）的美國心臟病學會雜誌（JACC），編輯部為該文配發題為《讓衰竭的心臟更加強勁——中國傳統醫學給我們的啟示》的評論。

其後，該研究被列入JACC2013年度學術亮點和《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》。英國The Heart.org發表題為“早期臨床研究顯示中草藥為心衰治療帶來新希望”的評論；《美國今日醫學要聞》則指出：“中藥複合物有助於增強衰竭心臟”，該文也成為中成藥治療心衰臨床循證研究影響因子最高的文章。此外，該研究還吸引美國哈佛大學醫學院心臟研究中心主席、《新英格蘭醫學雜誌》副主編 Anthony Rosenzweig教授開展該藥對舒張性心衰的機制研究，産生重大國際影響。

“中藥芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭研究”由國家科技部（863計劃）、“十一五”國家科技支撐計劃和國家發改委高技術産業化專項支援。截至目前，該項目共獲國家發明專利7項，芪藶強心膠囊被列入國家醫保目錄和國家重點新産品，與國內外多家科研院所合作，並聯合大陸、香港、台灣、馬來西亞等亞太國家和地區醫院，擬開展該藥對2600例慢性心衰患者長期預後和安全性評價研究。

作為國家中醫臨床重點專科——河北以嶺醫院心血管病科的院內製劑，芪藶強心膠囊長期在臨床上應用，收到良好效果，並被開發為國家準字號新藥。目前，該藥已在全國近2萬家醫院、社區和藥店應用，近3年銷售收入2.87億元，實現利稅0.84億元。（記者高 亮）

責任編輯: 劉璟