丹蔞片開始IV期臨床研究

科技部“十二五”國家重大新藥創制——吉林省“雙十”項目暨丹蔞片戰略大品種培育項目啟動會近日在京召開，標誌中藥大品種丹蔞片IV期臨床研究開始。將完成3100例，涉及中西醫療機構40余家，是迄今為止中藥規模最大的循證醫學臨床試驗。

研究項目包括進行技術開發與成果轉化，明確其藥效物質和作用機理，完成臨床循證醫學研究。吉林省投入科技計劃經費1100萬元，項目總經費達8199萬元。其中，“治療痰瘀互結型冠心病心絞痛的中藥大品種丹蔞片IV期臨床研究”，將進一步證明丹蔞片治療冠心病心絞痛的有效性和安全性，為産品大量應用臨床開展學術推廣提供科學依據。北京大學第一醫院、北京中醫藥大學東方醫院、中國中醫科學院西苑醫院等40余家醫療機構將用2年共同完成丹蔞片IV期臨床研究。

吉林省將在今後3年內投入1億元以上資金，加大醫藥大品種二次開發力度。中國科學院院士陳可冀，中國工程院院士李連達，中國中藥協會會長房書亭等專家出席。

丹蔞片為純植物製劑，是目前SFDA唯一批准用於痰瘀互結所致冠心病心絞痛治療的國藥準字號獨家品種。（記者張東風）