中醫耳鼻咽喉科標準化工作獲認可
中國中醫zy.china.com.cn 時間： 2014-09-23 內容來源: 中國中醫藥報
□ 劉大新 中華中醫藥學會耳鼻喉科分會
標準化工作是中醫耳鼻咽喉科學學科發展的重要內涵，迫切需要在繼承傳統、吸收現代研究成果、應用現代科研方法的基礎上，研究和制定具有中醫藥特色、科學性強、嚴謹規範、能夠為行業內實際應用、能被行業外廣泛接受和認可的診斷及辨證治療指南，以指導中醫耳鼻咽喉科臨床診斷及辨證治療，促進耳鼻咽喉科醫療、科研、教學工作的規範和發展。
《中醫耳鼻咽喉科常見疾病診療指南》（以下簡稱《指南》）包括了耳鼻咽喉各類疾病中的常見病種，體現了中醫藥治療特色和優勢。2009年起，在國家中醫藥管理局政策法規與監督司和中華中醫藥學會的組織領導下，中華中醫藥學會耳鼻喉分會組織全國中醫耳鼻咽喉科專家，集中優勢力量，開展對耳鼻咽喉科常見的15個病種的《指南》的制定工作，並於2012年發佈。耳鼻喉科分會連續4年在全國會議上進行推廣。目前在科研、臨床觀察、新藥研究的相關疾病診療方面已經以此為標準進行實際應用，得到本專業廣泛認可。
《指南》的制訂是一項科學性、規範化要求很高的工作，在實施前首先要蒐集有關國際標準、國家標準、行業標準，在制定《指南》時，所有名詞術語、計量單位等都要嚴格符合相關標準。所有名詞術語都要求規範，中醫學名詞術語符合相關中國國家標準（已有國際標準者按國際標準，如WHO制定的《針灸穴位名稱標準》），西醫學名詞術語符合相關國際標準或中國標準。其他科技術語、名詞及名稱採用全國自然科學名詞委員會公佈的名詞。同時，根據我們前期研究工作經驗，採用以下研究方法。
文獻研究
利用檢索工具，採取人工檢索和電腦檢索、網路檢索相結合的方法搜尋相關文獻。選出15種耳鼻咽喉科常見病的中醫、中西醫結合診斷、治療的資料，並搜尋有關15種耳鼻咽喉科常見病的科研課題總結報告等。系統回顧中醫耳鼻咽喉科主要古籍文獻，查詢歷代文獻利用《中國中醫圖書聯目》為主要參照，並查詢檢索本課題組編寫的《中醫耳鼻咽喉科學古代文獻資料數據庫》。系統蒐集現代15種耳鼻咽喉科常見病中醫、中西醫結合治療的採用較嚴格的隨機對照臨床試驗方法進行的臨床試驗報告、半隨機對照臨床試驗方法進行的臨床試驗報告。
採用臨床流行病學評價文獻品質的原則和方法，對文獻品質進行評估。並對所蒐集到的文獻資料中關於15種耳鼻咽喉科常見病的診斷標準、治療方案逐項進行分析，分類進行統計學處理。按照統計學原理，對於提取的數據可採用定性或定量的方法進行分析處理。通過以上研究，形成文獻研究總結。
集中、比較、分析文獻中關於15種耳鼻咽喉科病的診斷、辨證、治療資料，並全面蒐集關於這些疾病已有的國際標準、國內標準，如《中華人民共和國中醫藥行業標準·中醫病證診斷療效標準》等，形成本項工作的各病種基本資訊源。
臨床研究
臨床研究是制訂診療指南的最佳研究方法。項目研究遴選各病種負責人和調查專家時，儘量選擇對於該病有專門研究、曾承擔過相關科研課題的專家，以充分運用這些專家的有效經驗和他們曾經進行臨床研究的成果。
專家調查
按照國際慣例，各行業規範化方案的建立要充分吸收本專業著名專家意見。按照德爾菲法（Delphi）進行專家調查，是本項研究的重要方法。
調查專家的選擇，擬按高級職稱、從事耳鼻咽喉科工作15年以上、對本病有一定專長的要求遴選。邀請的專家以中醫耳鼻咽喉科專家為主，主要在中華中醫藥學會耳鼻咽喉科分會委員中遴選，同時也要邀請少數中西醫結合、西醫耳鼻咽喉科專家參與。調查專家總數邀請30名。
根據以上文獻研究成果和德爾菲法專家調查方法，由耳鼻咽喉科分會項目組組織，提出統一要求，各病種負責人起草第一輪專家問卷表，提出15種耳鼻咽喉科常見病的診斷、辨證、治療方案。將第一輪調查表發給邀請專家，對專家返回的調查表匯總分析，統計處理，形成初步草案，即第二輪調查表。將第二輪調查表發給邀請專家，對專家返回的調查表匯總分析，統計處理，形成《指南》初稿。
邀請本行業專家11名組成專家組，集中審議初稿，對於有爭議的問題展開討論，對於經討論仍不能達成共識的問題，暫時擱置，不寫入指南。專家組審議後，由各病種負責人整理調查表和本行業專家組意見，並經項目組審定，形成《指南》初定稿報送中華中醫藥學會審理。
| 責任編輯: 劉璟 |
