湖北監管中藥飲片打“組合拳”

湖北省是中藥材大省，中藥資源居全國第五。近日，湖北省食品藥品監督管理局出臺加強中藥飲片品質監管的實施意見，打出“組合拳”，進一步規範中藥飲片市場秩序，提高市場競爭力，助推鄂藥走出去。

在中藥飲片生産上，要求生産企業嚴格按照《中國藥典》（2010年版）或《湖北省中藥材品質標準》（2009版）、《湖北省中藥飲片炮製規範》（2009版）等法定標準及技術規範進行生産，産品必須逐批進行全項檢驗並留樣，出廠銷售時必須隨貨附帶檢驗報告書。

在中藥飲片經營上，要求從今年10月1日起，凡在市場上銷售的中藥飲片，必須符合法定標準及技術規範要求；不符合的，一律不得購進、銷售。嚴禁藥品經營企業從事中藥飲片分裝、改換標簽。在中藥飲片使用上，要求醫療機構必須索取供貨單位的資質證明文件及産品檢驗報告書。嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他不具備資質的單位和個人處違法採購中藥飲片調劑使用。嚴厲打擊中藥飲片違法生産經營使用行為。嚴厲打擊産地初加工中摻雜使假、染色增重、污染霉變、非法提取等違法違規行為；嚴厲打擊私切濫制等非法加工，變相生産中藥飲片的行為；嚴厲打擊過度硫磺熏蒸、以相似物替代、提取有效成分後的藥材重復使用等違法行為。對構成犯罪的依法移送司法機關，追究刑事責任。

加大中藥飲片抽驗力度。對臨床使用率高，産品價格不穩定，易摻雜使假、染色增重的品種重點抽驗；對往年抽驗不合格率高的區域、企業、品種，加大跟蹤抽驗力度。對抽驗不合格的，依法處罰。促進中藥飲片産業轉型升級。支援中藥飲片生産經營企業通過兼併、重組等方式，實現規模化、集約化、現代化發展。推進道地藥材種植、加工、炮製、流通、使用一體化，構建完整的産業鏈。督促中藥飲片生産經營企業儘早通過新修訂的藥品GMP、GSP認證。積極組織中藥産學研聯合攻關。（袁福國）