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萬千大廈崛自基石，卓越品牌源自品質。

“品質第一，精品至上”，為進一步塑造公司品牌，建立完善的品質保證體系，公司注重生産硬體的配備和生産過程的控制，構建了“痰熱清注射液全程品質監控數字化生産系統”，實現了全程數字化提取，並斥鉅資引進了“痰熱清品質線上檢測項目”，進一步提升痰熱清注射液生産過程的無菌保證能力，實現了中藥現代化。

中藥提取自動化線上控制

在中藥材提取的過程中採用了與浙江大學共同合作開發的DCS自動化控制系統，通過實時線上檢測中藥産品內在品質的每一個步驟，每一個關鍵性工藝參數（如溫度、壓力、液位、流量、體積、密度、時間、pH 值等），在生産過程中進行實時反饋和控制，自動完成資訊檢測、過程式控制制、故障診斷及處理等全過程，實現了生産全過程程式化控制，使産品品質得到有效、科學、嚴格的控制。在提取中這樣的控制點主要有2300多個，精確度高，避免了人為差錯，保證了批與批之間的穩定性。並且擁有完善的安全連鎖設置，線上監測環境溫度及易燃、易爆氣體濃度，一旦超過即定限度馬上發出報警信號並自動採取緊急制動措施，確保了生産安全。

製劑無菌保證——環境線上監測

痰熱清注射液作為非最終滅菌産品，採用無菌過程式控制制，無菌環境採用美國PMS公司的環境線上監測系統，通過風險評估，對無菌高風險區7個關鍵控制點的懸浮粒子和浮游菌實施線上連續監測。使用的等動力採樣頭，系統按照每分鐘28.3升的採樣量進行均勻採樣，並由粒子感測器、浮游菌採樣器實時將信號傳送至監測電腦，由專業軟體進行顯示、記錄和管理，並由工作站軟體向操作人員提供監測數據。每種顏色代表不同的預警級別，紅色代表糾偏線、黃色代表警戒線、綠色代表安全。通過環境線上監測技術，提高了風險探測能力，保證了無菌環境品質。

制藥用水品質保證——TOC線上檢測

水是痰熱清注射液的主要溶媒，水的品質直接影響痰熱清的品質。制水系統採用芬蘭思泰瑞（STERIS）品牌，性能穩定，能夠隨時將不符合工藝要求的注射用水外排，並實時對純化水的TOC、電導率、流速和注射用水的PH值、TOC、電導率、水溫、流速等關鍵參數進行線上檢測，當制藥用水的某一項參數不符合規定，系統會自動停止供水，保證了生産用水的品質。

近紅外線上技術

公司與天津中醫藥大學合作開展的近紅外線上檢測技術，利用定性和定量分析對痰熱清注射液生産全過程實施線上控制，確保生産過程穩定，産品品質均一、可控。首先對進廠中藥材的品質實施快速、無損檢測。並對提取過程中9個關鍵控制點實時線上分析，確保提取物批與批之間的收率和品質穩定、均一；對配液過程中12個關鍵調配步驟利用近紅外技術線上檢測其相似度，確保批與批之間的品質均一性。

一流的裝備和嚴格的過程式控制制，造就一流的産品。實時線上控制系統的引進與應用，為打造痰熱清注射液卓越品質提供了新的助力。公司將銘記“誠信做藥，良藥救人”這一理念，以品質為根本，不斷求索，實現品牌內涵和核心競爭力的跳躍提升，打造一個生命力強勁的，一流的現代化制藥企業！(潘建超 李雨昕)

責任編輯: 劉璟