貴州名優中藥品種開發項目進展良好

中國中醫zy.china.com.cn  時間: 2014-03-28  內容來源: 中國中醫藥報

貴州省科技廳前不久組織專家對省級重大科技專項“9種名優中藥品種的技術提升與深度開發”進行中期評估,檢查認為,項目總體進展良好,有較好的經濟和社會效益及廣闊的推廣應用前景,對推動該省中藥名優品種上市後再評價和産品品質標準化及生産裝備的現代化具有良好的示範、借鑒及帶動作用。

通過項目實施,明確了“仙靈骨葆膠囊”抗骨質疏鬆作用的有效部位及活性成分,開展了仙靈骨葆“減量增效”新組方臨床前研究;完成了“婦科再造丸”品質標準提升並增加“子宮肌瘤”新功能主治的相關研究;按照香港中醫藥管理委員會的有關技術要求,“熱淋清顆粒”完成了安全、有效、可控性的再評價,已向香港衛生總署提交香港上市銷售的註冊申請;完成了“參芎葡萄糖注射液”生産品質關鍵技術優化及控制與生産設備自動化升級改造,建成了西南地區首家通過新版GMP認證的無菌製劑生産線,對品質控制標準進行了全面提升並向國家藥典委員會申請了試行標準轉正,産品品質穩步提升,2013年銷售收入突破10億元;完成了“脈血康膠囊”原藥材水蛭規範化人工養殖技術研究,建立水蛭養殖試驗示範基地2個,完成了鮮水蛭地方標準的制訂(DB52/YC421-2012)。同時,項目分置的9個子課題實施進展成效存在一定差異。

專家組建議,項目組應在現有工作基礎上加強項目督導及各子課題之間的聯繫與協作,確保項目順利完成。

項目從2012年1月開始實施,累計投入科技專項經費570萬元,帶動企業投入自籌經費2179萬元,通過科技支撐,9個代表性名優品種2013年實現産值31億元,其中新增産值11.78億元。同時解決了一批該省中藥品種生産及品質控制過程存在的共性關鍵問題,建立了基於指紋圖譜特徵分析與有效成分定量控制相結合的中藥品質控制體系,研究應用了基於生産工藝全過程自動化控制和線上品質監測的中藥現代生産模式,達到國內領先水準,並成功實現了産品産業化規模和市場佔有率的提升。(黃 嵐)

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