日前，溫醫大李校堃院士團隊及檢驗醫學院（生命科學學院）研究團隊聯合為真生物醫藥技術股份有限公司（下屬子公司上海良潤）研發出“新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）”，利用檢測對象1滴血，10分鐘之內即可快速檢測出結果，實現了對新冠感染患者全週期管理。該産品目前已進入臨床驗證階段。

　　據了解，人首次感染新型冠狀病毒後，機體的免疫系統會對病毒進行免疫防禦，産生特異性的抗體，急性感染3-7天后體內會産生IgM抗體，該抗體主要在急性感染期存在。幾天后IgG抗體開始出現並升高，體記憶體在時間較IgM更長，親和力更好，提示出現既往感染。該試劑通過IgM+IgG的聯合檢測，可以覆蓋早、中、晚各期，避免漏檢，精準發現各期感染者。

　　科研團隊採用真核細胞分別表達新冠狀病毒N蛋白和S1蛋白RBD區獲得重組抗原，有效避免了原核細胞重組表達導致的蛋白結構錯亂。同時，由於真核細胞具備翻譯後的修飾功能，其表達的重組蛋白更接近天然抗原。

　　該試劑盒已進行了58例新冠肺炎確診患者的臨床驗證，抗體檢測陽性率達到96.55%，而對24名健康人檢測中無一陽性，顯示出了良好的敏感性和特異性。李校堃説：“該試劑盒能同時檢出IgM和IgG新冠特異性抗體，一卡二聯檢，現場即時診斷，最快僅需10分鐘。從初步的臨床驗證數據來看，敏感度良好，我們也將擴大樣本規模，進一步驗證。”

　　此試劑盒突破了現有核酸檢測技術對人員、場所的限制，最大化的提升了目前新冠病毒疑似人群甄別工作，便捷且低成本，有效滿足防疫一線篩檢需求，與此同時，為保證産品操作便捷，試劑盒採用單人份獨立包裝，無公用試劑，既避免交叉感染，又方便分批檢測，實現批量自測、簡單便捷。

來源：浙江日報    | 撰稿：通訊員 王曉傑 記者 紀馭亞 葉小西    | 責編：汪傑菲    審核：張淵

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