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菌落總數超標13倍多,片仔癀牙膏等多款化粧品被國藥監局點名
發佈時間 | 2024-01-08 13:24:37    

   上週五,國家藥監局對2024年首批不符合規定化粧品資訊進行了通報,共有43個批次上榜。水楊酸超標、牙膏菌落總數超標、成分比對不符合規定等成為此次43個批次化粧品的主要問題。值得注意的是,新年剛開始,美白祛斑劑類産品成了重點監管對象,有6個批次産品未按規定標示美白劑。

  片仔癀牙膏菌落總數超標13倍多

  從批次數量來看,有14批次問題牙膏上榜,佔比接近三分之一。引人注意的是,“中藥茅”片仔癀旗下子公司所生産的牙膏産品上了榜。國家藥監局披露的資訊顯示,一個批次的片仔癀牙敏舒牙膏(舒潤薄荷)菌落總數超標。

  國家藥監局披露的資訊顯示,出問題的這個批次片仔癀牙敏舒牙膏製造商為蘇州清馨健康科技有限公司,出品方為漳州片仔癀上海家化口腔護理有限公司。

  資料顯示,漳州片仔癀上海家化口腔護理有限公司是藥企和日化企業跨界企業,在2016年,由漳州片仔癀藥業股份有限公司與上海家化聯合股份有限公司合資成立,其中片仔癀持股51%為大股東,上海家化持股49%,主營牙膏産品及其他口腔護理類的研發、生産、銷售等。而蘇州清馨健康科技有限公司是片仔癀牙膏的代工廠。

  據了解,菌落總數是判斷化粧品被細菌污染程度的衛生指標,按照《化粧品安全技術規範》(2015年版)規定眼部化粧品、口唇化粧品和兒童化粧品中菌落總數應≤500(CFU/g或CFU/ml),其他化粧品中菌落總數應≤1000(CFU/g或CFU/ml)。

  而這一次被抽檢的片仔癀牙敏舒牙膏(舒潤薄荷)菌落總數高達6.6×10³CFU/g,是規定要求的13倍多。

  潮新聞記者從國家藥監局發佈的歷史通告資訊中看到,片仔癀旗下子公司所生産的牙膏産品在過去兩年中也出現過兩次被抽檢出“菌落總數”超標。

  其他13批次菌落總數超標的牙膏分別為——

  廣州中漢口腔用品有兩個批次:牙醫生專卓抗敏牙膏(清新薄荷香型)和標榜抗炎祛吙牙膏(雙重·薄荷香型)。

  廣東星辰藥業有兩個批次:星達人大米養護祛漬鎖白牙膏、星達人清吙護齦牙膏(原味米香薄荷)。

  佛山和順安富日用品的弗利民博士媽媽研白護理牙膏(海風清爽香型)。

  寧波阿吉露生物科技的奧齒健中藥牙膏(清爽薄荷香型)。

  西安聞道金脈健康科技的丁是丁草本古方牙膏。

  廣州採葉化粧品的伊芙雅中藥牙膏(去漬增白)(雙重薄荷香型)。

  一笑堂藥業(廣州)的第7味覺小蘇打+茶多酚牙膏(清新口氣/綠茶薄荷香)。

  廣州九葉化粧品的YATAI牙泰小蘇打牙膏(冰爽薄荷)。

  上海金赫爾滋實業的lzq酵素小蘇打炫齒牙膏。

  北京樂金日用化學的竹鹽固齒源固齒牙膏(炫彩清爽)。

  名採日用品(佛山)的一肆生活口香糖味牙膏。

  6個批次産品未按規定標示美白劑

  國家藥監局披露的資訊顯示,廣州市阿西娜化粧品有兩個批次的美白産品未按規定標示美白劑,其中,安·羅拉美白淡斑霜,檢出未標示的美白劑:3-O-乙基抗壞血酸。然存美白祛斑精華液,檢出未標示的美白劑:4-丁基間苯二酚。

  廣州青嵐生物科技也有兩批次的美白産品未按規定標示美白劑,其中,衡美膚耀白淡斑精華液,檢出未標示的美白劑:β-熊果苷;衡美膚煥彩臻白乳,檢出未標示的美白劑:β-熊果苷、3-O-乙基抗壞血酸。

  另外,廣州企雅精細化工有限公司的顏蔻美白補水霜,檢出未標示的美白劑:煙酰胺。溫州市奕蓉商貿有限公司的朵瓣坊祛斑霜,檢出未標示的美白祛斑劑:煙酰胺、4-丁基間苯二酚。

  業內人士認為,美白劑抽檢成為新年監管第一槍,這意味著目前美白祛斑的化粧品將迎來嚴監管。

  2023年8月,國家藥監局發佈了《關於將油包水類化粧品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化粧品安全技術規範(2015年版)的通告》,其中,替換5項檢驗方法,新增14項檢驗方法,並新增禁用組分“本維莫德”以及“苯”的管理限值(2mg/kg)。此次《通告》,調整、新增了具有祛斑美白功效原料的檢驗方法,給行業指示了監管的新方向,因而引起了廣泛關注。

  根據《通告》,自2024年3月1日起開始實施的《化粧品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》,規定了高效液相色譜法測定化粧品中α-熊果苷、熊果苷、氫醌和苯酚的含量。

  新增的《化粧品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》,則規定了高效液相色譜法測定化粧品中抗壞血酸磷酸酯鎂、抗壞血酸葡糖苷、苯乙基間苯二酚、4-丁基間苯二酚、4-甲氧基水楊酸鉀、阿魏酸、煙酰胺、曲酸、3-鄰-乙基抗壞血酸、鞣花酸、凝血酸(氨甲環酸)11種成分的含量。

  業內人士指出,抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料,在實際運用中大多為祛斑美白功能,新增美白功效原料的檢測方法,在某種程度上可理解這是目前階段監管部門默認的美白祛斑劑清單。

  6個批次化粧品水楊酸超標

  水楊酸超標的6個批次化粧品分別是廣州昕潤生物的RUNCUOO潤初妍多效祛痘原液、廣州都蘭生物的雪顏秘笈祛痘珍貴水、廣州伊爾美生物的伊美世家清顏凈痘液、上海姿尚化粧品的姿尚本草壹號清顏頑痘凈、廣州嬌蘭化粧品的軍獻肌光煥膚精華液、廣州花木採研生物的鹿小新草本祛痘凝膠。

  水楊酸即鄰羥基苯甲酸,是一種脂溶性有機酸,具有去除角質和去屑等作用。水楊酸用作化粧品防腐劑,主要用於花露水、痱子水、奎寧頭水等水類化粧品。除防腐殺菌作用外,還有祛除汗臭、止癢消腫、止痛消炎等功能。

  《化粧品安全技術規範》(2015年版)對於水楊酸的使用有兩處規定,一處規定其為化粧品限用組分,駐留類産品和淋洗類膚用産品中最大允許濃度為2.0%,淋洗類發用産品中最大允許濃度為3.0%,均不得用於3歲以下兒童使用的産品(香波除外)。化粧品標簽上應明確標識“含水楊酸;三歲以下兒童勿用”。另一處規定水楊酸及其鹽類為化粧品準用防腐劑,産品中最大允許濃度為總量0.5%(以酸計),不得用於3歲以下兒童使用的産品(香波除外)。化粧品標簽上應明確標識“含水楊酸;三歲以下兒童勿用”。

  另外,廣州粧妍生物的兩個批次産品GETBETTER 睫毛精華液和CAVILLA睫毛精華液,均檢出未標示的組分比馬前列素。

  據了解,一些商家在睫毛液中添加比馬前列素等前列腺素成分,打的是“促進睫毛生長”的概念。不過,在國家藥監局發佈的《化粧品分類規則和分類目錄》中,並沒有“促進睫毛生長”的功效類別。目前國家藥監局未批准任何宣稱具有促進睫毛生長功效的化粧品,也未註冊或者備案任何“前列腺素”相關的化粧品原料。添加比馬前列素等前列腺素成分,違反了《化粧品監督管理條例》的有關規定。

  揚州壹加壹軟管日化廠有兩個批次:VEARLSULL花速洗髮液和VEARLSULL花速沐浴液,均檢測出化粧品用防腐劑(甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物),超標。揚州市紅星日用品廠的園花沐浴露,也被檢測出化粧品用防腐劑超標。

來源:潮新聞    | 撰稿:劉芫信    | 責編:俞舒珺    審核:張淵

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