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媒體:“千金藤素”能治新冠?新藥含金量不是炒作出來的
澎湃新聞 · | 發佈時間2022-05-22 14:12:40    

   近日,“我國科學家發現新冠治療新藥千金藤素並獲專利”的消息廣為傳播。“千金藤素”概念股被爆炒大漲,之後多家上市公司密集辟謠説自己並未進行相關研究,多只相關概念股又隨即下跌。詳細報道>>>《號稱抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,療效是否被誇大》

  千金藤素到底是什麼?它真的能治療新冠嗎?

  千金藤素是一種生物鹼,是從防己科千金藤屬的藤本植物中提取出來的活性成分。作為化合物的千金藤素,早在上世紀30年代就被日本科學家成功提取。中成藥千金藤素片在國內外都已上市,有幾十年臨床使用歷史,主要用於腫瘤病人放化療所致的白細胞減少症。

  此次被炒作的千金藤素專利,並非千金藤素的化合物專利,而是千金藤素用於抑制冠狀病毒的用途專利。2020年1月份新冠疫情暴發後,該專利發明人、北京化工大學童貽剛教授的團隊,從幾千種已上市藥物中篩選出抑制冠狀病毒效果最強的一種,就是千金藤素。該團隊于當年2月份提交專利優先權,當年3月份發表論文。此後,千金藤素抗新冠病毒的效果被日本、美國等多個實驗室驗證過。

  但是,該專利只是基於在體外實驗中的發現,並沒有進行臨床試驗,也未經過藥物新適應症審批。一個化合物在體外實驗中能殺滅病毒,距離成為臨床藥物還很遙遠,最終失敗率也非常高。比如,去年有份專業研究報告,指出美國從2011年至2020年的12728個項目,發現藥物開發項目從1期臨床到獲得美國FDA批准上市的成功率平均為7.9%,所需時間平均為10.5年。

  童貽剛團隊的發現,只能説明千金藤素是個有潛力的候選藥物。在這樣的背景下,現在就拿千金藤素當新冠治療“新藥”進行概念炒作,實在莫名其妙。

  那麼,千金藤素有開發前景嗎?有含金量嗎?

  篩查老藥以治療新疾病,是一種常見的低成本、高效率的藥物開發模式“老藥新用”。一個全新藥物需驗證能否安全地用於人體,要耗費漫長研發時間並承擔巨大風險;而老藥已經過安全性驗證,只需確認其對新適應症有效即可,這會大大縮短藥物開發時間,也能提高成功概率。

  不管是新藥研發還是老藥新用,臨床試驗都必不可少,且耗資巨大。據了解,童貽剛團隊目前還沒找到願意合作開發的藥廠,而一家加拿大藥企已與美國FDA接洽開展千金藤素治療新冠的臨床試驗研究,預計將在今年下半年啟動。

  千金藤作為中草藥歷史悠久,唐代藥書《本草拾遺》中就有記載。但千金藤素由日本科學家提取,千金藤素治療新冠的臨床試驗或許也要被加拿大藥企搶先。

  這不由得讓人想起青蒿素。藥學家屠呦呦從東晉醫書《肘後備急方》中獲取靈感,其所在團隊于上世紀70年代初成功提取了青蒿素,後來成為治療瘧疾特效藥。但我國當時對智慧財産權重視不夠,1977年發表的相關論文中公開了青蒿素的化學結構。此後,國外制藥公司在我國公開的核心技術基礎上,經過再開發,大量申請青蒿素週邊專利。我國是青蒿素原創國,卻未成為青蒿素類藥物産業鏈的龍頭老大,這不能不説是一種遺憾。

  中醫藥在我國有幾千年曆史,從中藥驗方中提取、發現有療效的化合物,是一條切實可行的新藥研發道路。但在資本市場爆炒概念,炒不出千金藤素的真正含金量。要在中藥寶庫裏挖掘真正的“金礦”,還需要更多科學家投入艱苦的基礎研究,也需要更多藥企拿出真金白銀投入臨床研究。

  來源:佘惠敏/經濟日報

  相關報道:千金藤素抗新冠?專家:提供抗新冠的新思路 説是新藥為時過早(健康時報)

  (健康時報記者王振雅)5月10日,北京化工大學童貽剛教授團隊發現的新冠治療新藥千金藤素獲發明專利授權。專利説明書顯示,10 μM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒複製的倍數為15393倍。

  多位專家告訴健康時報記者,千金藤素的發現是抗新冠的一種思路,但説是新藥,為時過早。

  中醫藥思維提供抗新冠的新思路

  千金藤屬藥用植物富含異喹啉類生物鹼,多數生物鹼具有一定的生理活性,如抗菌消炎、鎮靜止痛、利尿、降壓等,現在的藥學研究發現的藥用價值與我國幾千年傳統藥用的經驗基本一致。千金藤素片是一個抗腫瘤化療藥物。

  一位不願具名的制藥專家向健康時報記者介紹,“千金藤屬植物有7種活性生物鹼,包括金藤定鹼、青風藤鹼、異紫堇定鹼等,此次對新冠病毒是粉防己鹼。多年前,西方科學家曾研究該活性鹼用於抗埃博拉病毒,但後來沒有新的研發進展。”

  “從醫學史的角度看,千金藤素抗新冠的思路,就像青蒿素抗瘧一樣。中醫藥為全球抗擊新冠提供了新的思路,也就是我們不只可用西醫思維,從固有靶點機制研發新藥,中醫中藥也是一種可選擇的創新路徑。”北京大學醫學人文學院教授王一方認為,發現千金藤素可抗新冠病毒,是一種中西醫結合研發新藥的思維創新,是中國醫學界獨有的優勢。值得鼓勵。

  仍需後續臨床試驗

  5月14日,北京化工大學生命科學與技術學院院長童貽剛在接受人民日報健康客戶端採訪時表示,現在只做了細胞水準的實驗。

  “千金藤素抗新冠屬於老藥新用,並非完全新的藥物,一二期臨床實驗就不再需要做,下一步可直接投入臨床三期實驗。”王一方認為,目前更多的是體外實驗的結果,但用到體內效果如何仍需要更多的研究。藥物研發是科學問題,還是應該交給藥物學家去研究,非科學的關注應該少一些。

  “很多國外科學家,用粉防己鹼研發新藥,後續均沒有消息,可能是體內研究出了問題。”專家認為,從實驗室到臨床,藥物研發需要走很多路,目前談新藥還有些太早了。後續還需要大量實驗數據以及臨床試驗。

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來源:澎湃新聞    | 撰稿:    | 責編:羅卿    審核:張淵

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