“得益於省藥監局的專班幫扶與指導，我們在較短時間內就取得‘新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒（膠體金法）’産品註冊證，並獲批增加相應生産範圍和生産地址。目前，企業抗原檢測試劑盒日産量超500萬人份。”日前，必歐瀚生物技術（合肥）有限公司負責人説。
隨著疫情防控進入新階段，防疫藥械需求量激增。省藥監局多措並舉服務當前疫情防控大局，開闢許可備案24小時綠色通道，推進全天候“不打烊”服務保障，全力推動防疫藥械增産擴能，持續強化防疫藥械品質安全監管。
“我們建立了24小時資訊日報工作制度，每日匯總上報全省20家頭部藥品批發企業防疫藥械購銷存情況，收集、反饋企業面臨的生産運營困難，幫助企業增産擴能。同時，採取‘一企一策、一藥一策’的方式，指導企業制定增産擴能方案，精準實施各項針對性幫扶舉措，加快推進落實。”省藥監局黨組書記、局長吳麗華對記者説。
“特別是針對審批程式耗時長、原材料供應困難等問題，我局開闢復産審批綠色通道，及時協調解決重點藥品生産企業新上生産線審批、備案等增産擴能問題，保障在産企業穩産滿産、已有産能快速恢復、新增項目儘快投産。”吳麗華表示。省藥監局在迅速摸清全省防疫藥械産能狀況及2.1萬餘家藥械經營企業、45個防疫藥械重點品種庫存情況的基礎上，持續開展動態監測，實時掌握市場情況，為精準施策提供科學依據。開闢許可備案24小時綠色通道，建立檢驗檢測、技術審評應急小組，優化流程、壓縮時限、快檢快審，為企業增産擴能節省更多時間。
吳麗華介紹，省藥監局還開通政策服務熱線，抽調專人為企業增産擴能提供政策諮詢與技術指導，並在檢驗、審評、現場檢查和審批等環節給予優先辦理，切實提升防疫藥械産能，有效緩解全省防疫藥械的短缺壓力。
據了解，近期，省藥監局已備案同意有關企業採購近2萬公斤咖啡因原料藥，用於保障全省氨咖黃敏膠囊、復方對乙酰氨基酚片等感冒藥生産；先後指導10余家企業的疏風解毒膠囊、布洛芬片等重點品種恢復生産、增産擴能和品質管理等事宜。