11月25日，2025年西藏自治區藥品安全及醫藥産業高品質發展新聞發佈會舉行。藥品品質安全直接關係人民群眾身體健康和生命安全，是重大的民生問題、公共安全問題，也是監管部門的核心職責與使命擔當。

西藏藥品監督管理局以藥品安全監管問題專項整治為切入點，深入開展群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治，持續開展委託生産、網路銷售等專項行動，確保群眾用藥安全。通過醫用氧專項檢查，為“西藏自治區成立60週年”大慶活動提供安全保障。召開三級風險會商會，研判突出風險信號9項，實施處置措施23條，實現風險閉環管理。開展“兩品一械”抽檢監測，共完成抽檢1681批次，發現不合格産品33批次，及時有效處置不合格産品。上報不良反應監測報告5049份，有效防範安全風險。強化涉藥輿情和網路銷售監測，收集處置網路違法線索59條，確保線上藥品安全。加強監督檢查和案件查辦，通報8起藥品流通環節違法違規典型案例，形成有力震懾。截至目前，全區共檢查“兩品一械”生産經營使用單位1．3萬家次，責令整改382份，查辦“兩品一械”違法案件98起，行紀銜接4起，罰沒款285．7萬元，確保了藥品市場良好秩序。

面對全區醫藥産業低水準同質化競爭突出、中藥傳承創新和新藥研發能力薄弱的問題。西藏藥品監督管理局深化監管創新，破解産業“難點堵點”。建立完善企業聯繫點制度，實施“一對一”服務指導，降低企業在市場準入過程中的風險和不確定性。深入推進“網際網路＋政務服務”，將藥品生産、經營、特殊藥品及醫療機構製劑類許可審批時限壓縮50％以上，登記事項實現“當天受理當天辦結”，實現“一次申請、並聯審批、同步發證”，為企業節省了大量時間成本，企業滿意度大幅提升。目前，企業及國藥準字號品種數量與2020年相比，全區新增藥品生産企業35家、藥品批發企業18家，新增藥品品種44個、批准文號50個。2024年藥品生産産值較2020年凈增30億元，其中2024藏藥生産總值34億元，藥品經行銷售額年均保持360億元左右，為高原經濟高品質發展注入強勁動力。

化粧品是滿足人民群眾對美的需求和高品質生活嚮往的重要消費品，其品質安全直接關係人民群眾身體健康。自治區藥監局聚焦群眾關切，紮實推進專項整治。截至目前，共檢查化粧品經營使用單位3200余家次，對我區化粧品生産企業、註冊人、備案人實施全覆蓋檢查，查處案件26起，約談5家企業；依託國家化粧品網路經營監測平臺，監測並處置網售化粧品可疑線索45條，全力凈化線上線下化粧品市場秩序。

下一步，自治區藥監局將不斷強化藥品全生命週期監管，全力守護群眾用藥安全，努力推動西藏醫藥産業高品質發展。

西藏自治區藥監局黨組成員、副局長 次仁羅布

西藏自治區藥監局藥品監管處處長 普布卓瑪

西藏自治區藥監局醫療器械監管處副處長 陳文燮

自治區黨委宣傳部新聞處四級調研員 徐卓