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三家B型肝炎疫苗公司未通過新規範認證被停産

    食藥監局日前就《藥品生産品質管理規範(2010年修訂)》發佈公告。自2014年1月1日起,未通過新修訂藥品GMP認證的血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生産企業或生産車間一律停止生産...[詳細]

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更多>>新增病例

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B型肝炎疫苗致死8人 康泰死亡疫苗已流入27省

    國家食藥監管總局和衛生計生委24日下午通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物製品股份有限公司B型肝炎疫苗在産品有效期內的共198批次超440萬支,相關産品銷售到27省份...[播放]

更多>>涉案廠商

    2013年12月,湖南三名嬰兒接種了B型肝炎疫苗後出現嚴重不良反應,其中,常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡。涉事疫苗標注為深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。

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深圳涉事疫苗生産企業康泰生物拒絕接受採訪

    在記者昨日的採訪中,康泰生物相關負責人已經不再接聽電話,而該公司工作人員也回絕了記者的採訪...[播放]
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B型肝炎疫苗致嬰兒死亡 康泰老闆被指曾涉疫苗造假

    康泰公司16日發佈通報,將此稱為“疑似偶合死亡事件”,並稱“偶合症是最容易出現的,也是最容易造成誤解的”...[播放]
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2010年康泰公司疫苗曾被封存

    2010年4月,康泰公司生産的疫苗就曾經被封存,原因是廣東一小學學生注射B型肝炎疫苗後出現了嘔吐等症狀...[播放]
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康泰産品疫苗已售186批次

    在有效期內的重組B型肝炎疫苗各規格已銷售186批次合計35891194支,但通告並未涉及已銷售疫苗的使用和流向情況...[播放]
更多>>部委發聲
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衛計委:暫停使用康泰公司全部B型肝炎疫苗

    昨日,深圳市衛人委通報,近日深圳市龍崗區南灣人民醫院産科一名新生兒死亡,患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物製品股份有限公司生産(下稱“康泰生物”)的B型肝炎疫苗。目前,國家食藥監總局、廣東省藥監局已經下發通知,要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗産品。
    據深圳龍崗區南灣人民醫院有關負責人介紹,已經對該患兒進行屍檢,目前尚不能確定該死亡病例與接種疫苗有關。
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