國家食藥監局通報75份死亡不良事件
中國網 china.com.cn 時間： 2014-05-08 內容來源: 上海東方高清
國家食藥監局通報75份死亡不良事件
根據國家食品藥品監督管理總局昨日發佈的國家醫療器械不良事件監測年度報告顯示，2013年，國家藥品不良反應監測中心共收到死亡不良事件報告75份，嚴重傷害事件報告34524份，共計34599份，較2012年增長了46.9%。
監測報告顯示，在2013年可疑醫療器械不良事件報告中，按涉及使用人員統計分析，70.1%的報告所涉及的醫療器械是由專業人員操作的；2.2%的報告所涉及的醫療器械是由非本人的非專業人員操作的；11.2%的報告所涉及的醫療器械是由患者自己操作的；16.5%的報告操作人不詳。
醫療器械不良事件是指獲准註冊或已備案、品質合格的醫療器械，在正常使用情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。根據醫療器械不良事件的危害程度和發生的原因，醫療器械生産企業必要時應當採取警示、檢查、修理、重新標簽、修改説明書、軟體升級、替換、收回、銷毀等控制措施。
| 責任編輯: 石宇昕 |
