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廣東三千余支問題B型肝炎疫苗查清下落

中國網 china.com.cn  時間: 2013-12-16  內容來源: 上海東方高清

廣東三千余支問題B型肝炎疫苗查清下落
 

湖南兩名嬰兒在接種深圳康泰生物製品股份有限公司(下稱康泰公司)生産的B型肝炎疫苗後死亡,事件引起各方關注。昨日南都記者了解到,廣東購進3600支相關批次的疫苗,被使用的190支目前沒接到不良反應報告,剩餘的庫存都已被封存。涉事企業方面回應,該事件還需等待屍檢結果,暫不能確定疫苗與死亡之間有直接關係。

涉事兩批疫苗約45萬支,已經全部追溯到去向

前日,國家食藥監總局通報,涉事的康泰公司兩批次B型肝炎疫苗流入了湖南、廣東、貴州三省。昨日,南都記者從該公司了解到,涉事兩批疫苗約15萬人份,即約45萬支,目前已經全部追溯到去向,其中大部分銷往湖南,廣東省流入3600支,貴州省相關疫苗均未出庫。

這一疫苗在廣東是否已被使用?昨日,省疾控中心稱,該中心接到消息後,已按廣東省食品藥品監督管理局部署和要求,通知相關疾病預防控制中心和接種點馬上暫停使用相關批次B型肝炎疫苗,並連夜對其發放和使用的相關情況進行核查。經核查,廣東共購進批號為C 201207090的B型肝炎疫苗3600支。截至昨日11時30分,該批次B型肝炎疫苗1800支仍在廣州市疾病預防控制中心庫存,另外180 0支已發往南沙區疾病預防控制中心,其中1610支仍在該中心庫存,已使用190支。目前,已使用的190支該批次疫苗尚未接到不良反應報告 。庫 存 的3 4 1 0支 批 號 為C 201207090的B型肝炎疫苗已按要求連夜封存。另外,廣東未購進批號為C201207088的B型肝炎疫苗。

涉事批次疫苗去年生産,疫苗生産運輸沒問題

“國家食藥監總局的專家已經和我們取得聯繫,我們也想儘快弄清楚事件原因。”昨日,位於南山區科技園的深圳康泰公司迎來數批記者,該公司常務副總經理張建三説,這些疫苗已被要求暫停使用,庫存封存,等到專家組做出調查結論後再做處理,而其他批次的疫苗仍在正常使用。

公開資料顯示,該公司成立於1988年8月,是深圳市首批高新技術企業之一,主要從事生物製品的研發、生産和銷售。現有産品重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)從國外引進,自1994年投産以來,累計銷售2億多人份,是中國最大的B型肝炎疫苗生産企業,産品覆蓋全國31個省、市、自治區,市場佔有率達50%以上。

“在前幾年,我們每年可以生産銷售2000萬人份的B型肝炎疫苗,市場佔有率超過60 %,現在每年也有1000萬人份的銷售量。”張建三表示,對於每批疫苗的銷售都是要遵循嚴格的批簽發制度,近年來他們從來沒有接到關於B型肝炎疫苗品質問題以及藥物不良反應的報告。

張建三稱,此次涉事批次疫苗是在去年生産,共兩批次,每批次約7萬至9萬人份,由各省疾控部門統一招標採購使用,均在3年有效期內;而企業的生産、倉儲、運輸等都不存在問題。

焦點之問

涉事疫苗與嬰兒之死有無直接關係?

相關調查還在進行,需等待屍檢結果

深圳康泰公司常務副總經理張建三表示,調查結果沒出來之前誰都無法做出確實結論,疫苗偶合死亡病例一般都是在百萬分之零點幾的幾率,而且原因非常複雜,目前還需等待屍檢結果,他們已進行更多項的安全性試驗,希望儘快查明原因。

昨日,深圳市藥監局相關工作人員表示,目前相關調查還在進行,具體原因確實不能簡單下結論,不僅要調查疫苗的生産、運輸及倉儲等,還要調查具體使用是否符合操作規範,被接種者本身是否存在問題等,如有調查結論,將在第一時間公佈。

其他批次疫苗是否有問題?

康泰公司:仍在正常使用,希望市民放心

作為兒童計劃免疫的B型肝炎疫苗,幾乎每個嬰兒出生後都要注射。昨日,家住貴州省銅仁市的肖先生致電南都記者稱,他兒子于11月14日出生,剛接種康泰公司生産的B型肝炎疫苗,正準備註射第二針,看到新聞後他擔 心 不 已 :“ 注 射 的 疫 苗 批 號 是C201207076,會不會有問題呢?”

記者告知肖先生他所説的疫苗不在此次涉事批次內。肖先生聽後表示雖有些許安心,但希望早日有調查結果,因為疫苗安全問題牽動著很多家長的心。

昨日,還有數名家長和肖先生一樣致電南都了解情況。對此,康泰公司常務副總經理張建三表示,除涉事批次疫苗封存調查外,其他批次産品仍在正常使用,希望市民放心。

知多D

偶合死亡

相關疾控專家認為,主要是指在疫苗接種時正處於某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種後偶合發病。或者接種後受種者原有疾病急性復發或者病情加重,引發死亡等。

 

責任編輯: 劉璟
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