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據新華社電 近日有網民發帖稱美國FDA網站上挂出了一份“雲南白藥酊”的詳細成分表,引起軒然大波。雲南白藥被列為國家保密品種、國家中藥一級保護品種,網友因此質疑“保密配方只對國人保密,對外國人不保密”。
成分與配方概念不同
雲南白藥集團高層16日接受記者採訪時回應:網路上説的白藥對國人保密,對外國人不保密的雙重標準是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開展的,沒有一個環節出現泄密。
這位高層人士説,對於網上出現關於雲南白藥保密內外有別的文章,公司高度重視,正在開展相關工作。“雲南白藥配方、工藝屬於國家機密。”雲南白藥集團高層人士稱,如果哪個環節出現泄密,這將是安全、保密部門考慮的問題了。
記者了解到,雲南白藥國家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生産工藝技術等各個方面,就配方而言,對具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不同。就如新浪網友“Lastin”所言:“就算您已經知道配方了,那您能做得出雲南白藥來嗎?”
在國外不能當藥賣
針對網帖稱雲南白藥憑藉保密配方自主定價的問題,雲南白藥集團公司高層回應稱,雲南白藥的藥品價格全部是由國家物價管理職能部門審批管理,企業是沒法自主定價的。
據了解,“白藥配方門”事件涉及中藥國際化問題。由於東西方藥政、法規、文化、認識方面存在客觀差異,且中藥成分複雜等多重原因,西方國家普遍對中藥作為藥品申報持懷疑態度。
由於沒有通過美國食品與藥品監督管理局(FDA)的上市批准,中國中藥藥品只能以保健品的形式銷售。雲南白藥集團的産品也以膳食補充劑而非藥品身份進入美國市場。