中國新冠疫苗上市|曾益新:安全性有效性得到充分證明

發佈時間:2020-12-31 | 來源:中國網 | 作者: | 責任編輯:劉璟

       中國網訊 2020年12月31日,國務院聯防聯控機制舉行新聞發佈會。會上,國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新就新冠病毒疫苗的成熟性、安全性、有效性、價格等相關問題進行了解答。

曾益新表示,新冠肺炎疫情發生以來,在黨中央的堅強領導下,在國務院聯防聯控機制的統一部署下,科研攻關組疫苗研發專班按照五條技術路線,同步開展疫苗的研發和攻關工作,相關疫苗研發企業、科研單位、醫療機構、疾控機構,實驗動物的研究機構,以及審評審批機構,遵循人民健康至上的理念,發揮我國制度優勢。大家攜手共進,共同努力,共同拼搏,創新工作模式,為我國的新冠肺炎疫苗研發作出了重要貢獻。

他説,4月2日,全球第一個新冠滅活疫苗獲批開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗;到6月23日,全球第一個啟動Ⅲ期臨床試驗;再到6月24日,經過嚴格的程式,依法依規審批開展緊急使用。再到7月份以來,多個疫苗陸續到境外去開展Ⅲ期臨床試驗。再到今天第一個疫苗附條件上市,我國的疫苗研發工作始終處於全球第一方陣。在疫苗研發生産過程中,始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位。

曾益新強調,新冠肺炎疫情是百年不遇的傳染病大流行,全球的疫情形勢依然嚴峻。雖然我國一些防控已經取得了戰略性成果,但是“外防輸入、內防反彈”的壓力依然很大,最近境內又陸續發生幾起散發性疫情。為了保護高風險人群,今年6月份,按照依法依規批准的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》,我們採取小範圍起步、穩妥審慎、知情同意自願的原則,在充分的不良反應監測和應急救治準備的前提下,對高風險人群開展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底,累計接種超過了150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風險地區工作,沒有出現嚴重感染的病例報告,疫苗的安全性得到了充分證明,有效性也得到了一定的驗證。

在此基礎上,冬春季節是傳染病爆發的最常見時期,為了防範冬春季節的疫情爆發,也為了有效保護冷鏈物流人員、海關邊檢人員、醫療疾控人員、公共交通人員,以及農貿市場、海鮮市場等一些感染風險相對比較高的人群,我們于12月15日正式啟動了我國重點人群的接種工作。半個月來,全國重點人群累計接種已經超過了300萬劑次。在接種工作中,我們建立了完善的接種點設置規範、接種人員嚴格的培訓、受種人員的篩查、不良反應的監測、應急救治以及嚴重不良反應的專家會診等一系列制度,來確保接種工作安全順利。這次的300萬,加上之前的150萬,充分證明了我國的疫苗安全性良好。

當然也發生了一定比例的不良反應,總的發生率跟常規接種的那幾種滅活疫苗很接近,主要的表現是一些局部的疼痛、局部的硬結這樣一些情況。輕度發熱的病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約為百萬分之二。這些情況經過及時處理,都得到了很好的治療。所以,我們反覆強調,疫苗接種時一定要問清楚,有沒有嚴重的過敏反應史,接種的時候一定要有嚴格的醫療保障措施、醫療單位。另外,還要特別注意接種時的心因性反應和偶合事件,所謂心因性反應,就是心理因素引起的不良反應,比如太緊張了,導致的不良反應。偶合事件是講在疫苗接種的時候,剛好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交織到一起引起的嚴重事件,這些我們都要高度警惕,應該有專業的人員及時處置。

曾益新透露,下一步,隨著今天批准附條件上市,特別是隨著生産供應保障能力的逐步提升,將全面有序地推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種,後續再開展其他普遍人群的接種。目前,我國免疫規劃專家諮詢委員會已經制定了統一的接種方案,我們將通過有序開展接種,符合條件的群眾都能夠實現“應接盡接”,逐步在全人群構築起免疫屏障,來阻斷新冠病毒的傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。



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