馬應龍藥業集團股份有限公司

（二）品質保障

産品合格率穩定保持較高水準

2013年公司産品市場抽檢合格率為100%。國家及各省、市藥品監督管理部門對基本藥物開展全覆蓋的抽樣檢查，公司産品在生産、流通、終端等環節被抽檢共計106批次，未有不合格通報。

公司産品一次性合格率為99.99%（以最小銷售單元計算），其中主導産品馬應龍麝香痔瘡膏、復方甘草口服溶液、麝香痔瘡栓、龍珠軟膏、痔炎消片、地奧司明片、聚乙二醇4000散、馬應龍八寶眼膏一次性合格率均為100%，金玄痔科熏洗散一次性合格率為99%。

不斷優化管理流程，鞏固標準化體系成果

2013年，公司持續推行三標一體化運作模式，開展常態化自查和改進工作，不斷優化管控模式和流程，穩定標準化管理體系工作成效。

嚴格藥品生産環節的標準化管理，調整和完善栓劑類産品等工藝控制和品質標準，確保藥品生産和藥品品質控制活動符合標準化建設的要求。根據藥典增補本和2015年版藥典的標準變化要求，公司及時組織修訂和提高相應産品的品質標準。

優化藥品、化粧品及食品相關管理流程，結合現有的化粧品代工和中藥提取委託加工的狀況，優化管控模式和流程，提高工作效率。2013年，公司組織完成化粧品衛生許可證換證、注入器醫療器械註冊證換證、代用茶生産許可證換證、ISO14001和OHSAS18001體系再認證等標準化管理體系認證審查工作，並順利通過。

圖説：馬應龍藥業集團肛腸醫院

搭建客戶監測平臺，推動産品品質改進

為進一步提高藥品安全水準，建立以客戶價值為導向的品質改進體系，公司品質保證部聯合銷售中心、資訊中心、肛腸醫院和大藥房等部門搭建客戶使用環節監測體系，該體系依託客戶投訴處理系統、藥品不良反應監測系統、顧客滿意測評系統和客戶資訊交流平臺等關聯繫統的監測功能，充分利用現有資源，制定並完善相應制度和流程，建立客戶使用環節監測、分析和評估機制，並定期收集、分析、評估客戶反饋的産品相關資訊，形成客戶資訊監測報告，用於持續改進産品品質，防範和控制品質風險。

圖説：客戶使用環節監測體系

持續推行品質文化宣傳和教育，強化員工品質意識

2013年，公司以新GMP、藥品品質安全等為主題，組織制訂了《2013年度品質文化教育工作方案》並貫穿全年實施，推進品質文化的宣傳與教育。

針對生産車間員工，重點開展了品質風險管理應用、變更控制分類和應用、偏差管理運作等專題培訓，採用實踐案例引導生産品質人員在實際工作中改進提高。組織開展品質月活動，通過品質改進展板、徵集和評比中藥材真偽圖片、GMP知識PPT競賽、班組品質座談等多種形式的品質宣傳活動，提升員工的品質意識和專業水準，並不斷加深對新版GMP的理解和認識。

2013年，公司組織員工參加國家、省、市舉辦的QC小組活動成果交流，分別獲得了中國醫藥品質管理協會QC成果一等獎、湖北省品質協會優秀QC成果獎、武漢市品質協會QC成果一等獎。

圖説：馬應龍藥業集團榮譽

圖説：馬應龍藥業集團品牌陳列室歷史故事