桂林南藥股份有限公司：桂林南藥—用青蒿守護生命

桂林南藥股份有限公司（以下簡稱“桂林南藥”）位於“山水甲天下”的廣西桂林市，始建於1958年，前身是桂林制藥廠，1960年與內遷的著名上海“唐拾義”藥廠合併。2004年企業改制後與上海再一次牽手，成為上海復星醫藥集團旗下的控股成員企業。

桂林南藥是一家專門從事化學藥物研發、生産和銷售的綜合性醫藥企業，公司産品劑型齊全，品種多樣，擁有片劑、膠囊劑、生物製劑、化學合成原料藥、注射劑、粉針劑等近200個品種，是中國西成藥出口20強企業。公司研製的具有獨立智慧財産權的高新技術産品青蒿琥酯，1987年被國家衛生部批准為一類新藥，並獲得産品發明專利；2005年成為首家通過世界衛生組織(WHO)預認證的中國企業，青蒿琥酯針是全球首個通過世界衛生組織(WHO)認證的抗瘧藥注射劑。公司産品已在近40個國家取得401張藥品註冊證，青蒿素類抗瘧藥産品年出口創匯3000萬美元，是中國最大的青蒿素類藥品生産商，擁有全球最完整的青蒿産業鏈。

一、企業戰略

1、成為國際一流的藥品生産企業

桂林南藥2005年投資 4.5 億元實施自治區政府批准建設、國家級産業化項目———青蒿琥酯高技術産業化和企業整體搬遷項目，2011 年正式投産。企業期望以青蒿琥酯高技術産業化和整體搬遷項目為契機、以産品結構調整為主線、産業升級為紐帶，按照美國 FDA 和cGMP 規範，在桂林高新區建設新的原料車間、口服製劑車間、注射劑車間、立體化倉庫等，努力把桂林南藥建成國內一流、國際知名的醫藥企業，為創國際化醫藥品牌奠定基礎。原料藥車間和口服製劑車間于2012年通過國家食品藥品監督管理總局新版GMP認證；同年通過世界衛生組織預認證，2013年新車間生産所有青蒿素類産品均通過世界衛生組織預認證。注射劑車間于2014年3月通過國家食品藥品監督管理總局新版GMP認證。

2、打造全球抗瘧專家

桂林南藥定位為主攻抗感染領域的企業，以抗瘧領域為龍頭領域，攜手全球抗瘧權威，樹立企業學術形象的同時積極拓展國際和國內市場，打造全球抗瘧專家。

二、技術創新

1、科研機構

桂林南藥科研所最早組建於1960年，至今已有五十多年的歷史，由當年的簡陋實驗室發展成為從事藥物研究的綜合性研究機構。下設化學原料合成研究室、藥物研究製劑室、分析檢測中心、情報資訊中心等。化學原料合成研究室主要從事抗瘧藥、抗生素、常見病新藥原料研究；藥物研究製劑室主要從事新藥製劑的開發和老産品的二次開發；情報資訊中心擁有美國化學文摘和國內外與藥物相關的藥學雜誌；分析檢測中心擁有高效液相色譜儀、紅外光譜儀、頂空氣相色譜儀等先進設備和試驗儀器。

全所科研人員20多人，均具有本科以上學歷，藥學及相關專業人員佔85%，學科帶頭人具有高級工程師職稱，有較高的藥學理論知識和豐富的實踐經驗，多年來，科研人員潛心研究，刻苦攻關，碩果纍纍，為公司的發展創造了巨大的經濟效益。

2、科研成果

70年代初，公司在全國首先仿製成功新驅蟲藥——鹽酸左旋咪唑，並成為國內最大的出口商。1980年採用自己研究的合成方法在國內首先仿製成功利尿藥——布美他尼，並獲得國家發明專利。1987年發明瞭國家一類抗瘧新藥——青蒿琥酯，這是我國第1個發明成功的一類新藥，並獲得國家發明專利。1996年公司又繼續對青蒿琥酯的適應症進行研製開發，成功將青蒿琥酯用於血吸蟲病的治療。成功仿製國內産量最大乳酶生片、交沙黴素片及羅紅黴素片、鮭降鈣素注射液等一批高科技産品。在國內唯一獲得阿莫地喹産品的生産批文，成功開發了青蒿琥酯+SP片、青蒿琥酯+阿莫地喹等聯合抗瘧藥物。

3、研發能力

科技是企業生存、發展的源動力。桂林南藥從1960年就已建立科研所，也是國內同行業中較早的設立科研機構的制藥企業，經過不斷加大科技投入力度，並多渠道的引進和培養科技人才，現已具備了從事高科技産業開發的人才優勢，科研經費也在逐步增加，並與國內外多家科研機構院所開展了廣泛的聯繫與合作，共同開發新技術、新産品。

為做強做大企業，桂林南藥不斷推陳出新，積極打造從青蒿草種植、青蒿素提取、青蒿琥酯合成、製劑、聯合用藥、科研開發一條龍的完整産業鏈，加大對聯合用藥的創新力量及品質提升，爭取儘快推出更多的療效更好、更安全的青蒿琥酯抗瘧藥，為戰勝瘧疾，造福全人類做出自己的貢獻。公司的研發採取自主研發與受讓引進兩條腿走路的辦法，加快科研成果轉化為生産力的步伐。

三、品牌影響力

2005年12月，桂林南藥通過世界衛生組織抗瘧藥供應商資格預認證。這在中國約5000家制藥企業當中是第一家，桂林南藥代表中國企業實現了零的突破，它也因此成為世界衛生組織的中國第一家藥品直接供應商。

桂林南藥已有多個藥品通過了美國FDA的認證、世界衛生組織的預認證，生産的産品銷往全世界30多個國家和地區。青蒿琥酯聯合用藥系列産品已獲包括世界衛生組織、聯合國兒童基金會、國際紅十字會、聯合國救濟總署等國際機構以及莫三比克等國家的政府採購。其中注射用青蒿琥酯被WHO推薦為瘧疾急救的第一選擇。世界權威醫學期刊《柳葉刀》公佈瘧疾研究領域的最新藥物臨床試驗報告：由MORU機構（即泰國熱帶病研究所）在非洲9個國家開展的AQUAMAT（即非洲奎寧-青蒿琥酯瘧疾試驗）臨床結果顯示注射用青蒿琥酯的療效明顯優於奎寧，並向各國建議用注射用青蒿琥酯取代奎寧作為治療重症瘧疾的一線用藥。

由此可見,桂林南藥不僅要打造“中國抗瘧第一品牌”，還要將自己的産品打進歐美市場，在中國的制藥行業中再創奇跡。

四、履行社會責任

1、廣西醫藥國際公共行銷平臺

“廣西醫藥國際公共行銷平臺”成立於2013年12月，由廣西壯族自治區商務廳認定並落地于桂林南藥股份有限公司，是廣西首個批准的醫藥類的國際公共服務平臺項目。

廣西壯族自治區是中國－東盟合作的前沿地帶，近年來與東盟國家在多個領域深入開展交流合作。在健康領域，桂林市作為廣西醫藥産業聚集地之一，區域內醫藥企業産值和利稅均處於廣西自治區的領先地位，擁有一批市場聲譽卓著的醫藥生産企業，現已形成以桂林南藥股份有限公司、桂林三金藥業股份有限公司等企業為核心的特色醫藥産業集群。桂林市自2006年起被評為首批國家級科技興貿創新基地（生物醫藥），並配套出臺系列政策幫助基地內企業做大做強。

2、桂林南藥成為國家食品藥品監督管理總局GMP檢查員實訓基地

2014年5月26日，在國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心（認證中心）會議室，第一屆國家藥品GMP檢查員實訓基地的簽約儀式正式啟動。

藥品GMP實訓基地是由國家食品藥品監督管理總局評估選定，將承擔國家級藥品GMP檢查員的培訓、考核工作，旨在結合實際生産過程的基礎上更好地培養檢查員的業務知識與能力。國家藥品認證中心主任楊威在簽約儀式上説成立藥品GMP檢查員實訓基地在中國藥品品質管理史上具有里程碑意義，不僅使新GMP檢查員能夠在一個管理比較規範的企業得到規範的訓練，增強對檢查標準、對GMP的感官上的直接認識，了解生産一線的狀況，對老GMP檢查員的知識更新也是很好的提升，從而提升整體檢查水準。

3、桂林南藥協助西非抗擊埃博拉戰役

自2013年底出現首名患者以來，新一輪的埃博拉出血熱在西非地區肆虐蔓延，已有一萬多人感染並造成近50%的患者死亡。

相對落後的經濟和醫療條件令得撒哈拉以南非洲地區成為全球傳染病最高發的地區之一。除最近爆發的埃博拉出血熱，艾滋病、結核和瘧疾是這一地區最常見的傳染病，每年可導致百萬人死亡。僅瘧疾一項每年的死亡人數就高達80萬人。即便是來勢洶洶的埃博拉，其致死人數與瘧疾相比也只能算是九牛一毛——死於埃博拉的人數總和不過是瘧疾3天的數字。當然，從死亡率和治療手段來看，埃博拉顯然是一種危險得多的疾病。

然而，除外與患者接觸者的高患病率和缺乏有效治療藥物導致的高死亡率，國際社會對埃博拉疫區惡劣的公共衛生情況有著更深層次的擔憂。突發的埃博拉疫情令這一地區本已脆弱不堪的醫療環境變得岌岌可危，公共衛生系統失控有可能導致瘧疾等常見傳染病伴隨埃博拉在該地區爆發，另一方面，瘧疾患者的免疫力較正常人偏低，更容易感染埃博拉病毒，因此及時有效的抗瘧治療可幫助降低交叉感染發病率。

自今年8月起，桂林南藥已經接到聯合國兒童基金會（UNICEF）、世界衛生組織（WHO）和無國界醫生組織（MSF）的數十萬份注射用青蒿琥酯的訂單。在接到第一個“埃博拉疫區”緊急訂單後，桂林南藥第一時間向國際社會做出承諾，給予疫區訂單最高優先級，在最短時間內供貨，為全球抗擊埃博拉戰役盡綿薄之力。

至今，桂林南藥已經向獅子山、賴比瑞亞、幾內亞等埃博拉疫區緊急供應二十多萬份的青蒿琥酯針劑用於當地重症瘧疾患者治療，有效防止因醫療條件惡化引發重症瘧疾人數增加所造成的死亡人數增加，並降低交叉感染發生。

而在與本次埃博拉疫區臨近的西非國家象牙海岸，桂林南藥作為當地國家衛生部的企業合作夥伴參加科國埃博拉疫情應對協調會議，積極參與當地公共衛生問題。