上海凱寶藥業股份有限公司

上海凱寶成立於2000年，是一家主要從事中成藥生産的現代化制藥企業。屬國家現代中藥高科技産業化示範項目基地、上海市高新技術企業、上海市生物醫藥重點企業。是國內首家通過新版 GMP（2010版）認證的中藥注射劑企業。公司于2010年1月8日成功登陸深圳 A 股市場。2013年實現銷售收入13.2億元，成為拉動地方經濟發展的中中流砥柱。公司具有自主智慧財産權的中藥製劑痰熱清注射液，憑藉其先進的工藝技術、優異的品質、確切的療效和極高的安全性，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“H1N1”、“H7N9”等重大疫情中，均被國家衛計委和中醫藥管理局列為臨床指南用藥，被國家發改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”，成為國家戰略儲備藥品，形成了強大的核心競爭力。

圖説：上海凱寶藥業股份有限公司廠區圖

一、中藥鑄輝煌　行業生力軍

中藥行業一直是國家鼓勵發展的重點行業，中藥注射劑是現代中藥創新所取得的重要成果，在我國醫療衛生事業中發揮著不可替代的作用。與傳統的西藥抗生素相比，痰熱清注射液具有治療效果顯著，副作用小以及不易産生耐藥性等優勢。在中藥行業年度峰會上，公司連續被評為國家中藥工業企業主營業務收入100強、成長型優秀企業品牌10強，研髮型優秀企業品牌10強，核心産品“痰熱清注射液”連續被評為呼吸系統疾病類優秀産品10強第一名，成為在中藥注射劑領域快速崛起銷售超10億元的大品種，為企業的可持續發展注入了不竭的發展動力。

圖説：廠區一角

二、創一流品質走精品之路

品質就是生命，公司以“企業是藥品品質安全第一責任人”為使命，不遺餘力提高産品質控水準。以品質求生存、以品質謀發展是凱寶一以貫之的信念，公司採用的中藥材均從GAP 基地購進，制定了高於法定標準的企業內控標準，從源頭把關品質，從起點嚴苛自律。“工欲善其事，必先利其器”，一流的裝備，造就一流的産品，關鍵生産設備選用世界一流品牌，主要設備選用國內知名品牌。採用了德國博世的洗灌封聯動線、芬蘭思泰瑞的工藝用水系統、美國密理博的除熱原超濾系統、日本衛材的全自動異物燈檢機、美國PMS 環境線上監測系統等先進設備。品質監控過程中採用指紋圖譜、自動化線上控制和近紅外線上品質控制三大核心技術，實現了從源頭把關到過程式控制制的全程品質監管，保證産品品質的穩定性和均一

性。

圖説：德國博世洗灌封聯動線

圖説：日本衛材全自動異物燈檢機

三、科研建平臺　創新促發展

公司被認定為上海市企業技術中心，建立上海市院士專家工作站。公司先後與浙江大學、重慶大學、北京中醫藥大學、上海中醫藥大學、中國藥科大學、復旦大學、清華大學等科研機構聯合，搭建了具有較強研發、生産能力成果轉化的高科技平臺，以迅速適應市場需求的變化。

公司與上海市藥檢所和重慶大學聯合完成了痰熱清“689”物質基礎研究，結果表明：總固體中結構明確成分達到80.8%，總固體中可測成分達到80.8%，指紋圖譜可指認成分達到93%，各項指標均高於國家中藥注射劑最新標準。在完成物質基礎研究的基礎上提升了痰熱清的品質標準，使物質基礎研究成果在品質標準中得以體現，指紋圖譜由原來一張圖譜增加至4張，含量測定由4個成分增加至22個。2013年1月1日新標準實施以來，産品品質更加穩定、可控，確保了臨床使用的安全性和有效性。據國家 ADR 中心統計，痰熱清注射液不良反應發生率同比明顯下降，為臨床安全用藥及市場推廣提供了強力支撐。

啟動了國家中醫藥管理局科技項目“痰熱清注射液3萬例安全性再評價”，採用循證醫學和流行病學方法進一步論證痰熱清臨床使用的安全性和有效性；與中國藥科大學合作進行的藥代動力學研究，已完成一期動物藥代動力學和二期動物組織分佈研究以及三期人體藥代動力學方案設計。結果表明：痰熱清注射液組方科學，療效明確，該研究全部完成後，將為産品臨床安全使用提供更加科學的依據；與中國中醫科學院合作進行了痰熱清注射液抗耐藥菌株的研究，結果表明：痰熱清注射液不僅可以抑制細菌生物膜的形成，而且能穿透生物膜對超級細菌有特異殺滅作用，科學地證明了中藥多組分、多靶點不可替代的獨特優勢；與中國中醫科學院合作開展中藥材 DNA 條碼分子鑒定技術，用於藥材的基源鑒定；計劃與清華大學合作，開展痰熱清注液系統生物學研究，詮釋該産品多靶點的作用機制，為進一步明確痰熱清注射液的臨床療效提供科學依據，全面提升人們對中藥的認知度。

與重慶大學、上海中醫藥大學合作開展“體外培育熊膽粉關鍵技術及臨床前研究”項目，該項目獲得十二五重大新藥創制科技重大專項課題立項支援；痰熱清系列産品痰清膠囊于2013年12月份取得《新藥證書》及《藥品註冊批件》，現已正式投産；痰熱清口服液正在進行三期臨床研究；與中國中醫科學院合作研究的疏風止痛膠囊正在進行Ⅲ期臨床研究；花丹安神合劑正在進行三期臨床總結中。

公司在打造中藥龍頭産品的同時，堅持雙輪驅動戰略，目前擁有的西藥産品包括治療高血壓的獨家專利産品卡托普利緩釋片、治療糖尿病的國家一類新藥鹽酸吡格列酮片以及治療哮喘的新一代茶鹼類藥物多索茶鹼膠囊等。目前，公司已擁有10項國家發明專利，已經受理的發明專利達8項。

四、打造軟實力　建設硬文化

充滿活力的企業文化是強化團結和凝聚力量的源泉，它能激勵員工不畏艱險、銳意進取。凱寶的企業文化有三個理念：用規範制度管人，用先進文化育人，用創新精神樹人。公司用人原則：有德有才，破格重用；有德無才，培養使用；有才無德，限制錄用；無才無德，堅決不用；企業的核心價值觀：誠信、創新、平等、法治、敬業。長期以來，正是通過不斷的管理創新，形成了凱寶獨特的企業制度和文化理念。

五、揚帆新征程風雲再啟航

“誠信做藥，良藥救人”是上海凱寶永恒的追求！面向未來，凱寶人沒有沉湎于過去的輝煌，而是揚帆遠航，向著自己的戰略目標乘風破浪。公司繼續堅持以企業為主體，産學研相結合的研發模式，在治療心腦血管、精神類疾病藥物研究方面，爭取近幾年研製或通過企業重組獲得擁有自主智慧財産權的、獨家的、市場前景良好的國家級新藥2-5個，實現多産品驅動的企業快速發展局面。

公司三期工程佔地 40 畝，包括口服製劑、中藥提取等車間，已于 2013 年 12 月底通過新版 GMP 認證現場檢查。三期工程設計産能為年産片劑 1 億片、膠囊 1 億粒以及配套小容量注射劑 5000 萬支提取物的生産規模。藍圖繪就，正當揚帆破浪；任重道遠，更須策馬加鞭。凱寶將再接再厲，精心打造代表現代中藥的民族品牌，創建具有卓越競爭力的高科技制藥企業，成為中國中藥現代化的一流企業。

藍圖繪就，正當揚帆破浪；任重道遠，更須策馬加鞭。凱寶將再接再厲，精心打造代表現代中藥的民族品牌，創建具有卓越競爭力的高科技制藥企業，成為中國中藥現代化的一流企業。