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國家食品藥品監督管理局今日發出緊急通知,要求對修正藥業、丹東市通遠藥業等9家藥企共13個涉嫌鉻超標的藥用空心膠囊産品暫停銷售和使用。丹東市通遠藥業董事長兼總經理董金河稱已對涉事藥品進行召回處理。
董金河在接受記者採訪時表示,公司已對涉事藥品“人工牛黃甲硝唑膠囊”下達了召回令,目前正在對問題藥品的數量及涉及區域進行統計。下一步將對膠囊供應商進行整頓。
據記者了解,《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生産藥用空心膠囊必須取得藥品生産許可證,産品檢驗合格後方能出廠銷售。藥品生産企業必須從具有藥品生産許可證的企業採購空心膠囊,經檢驗合格後方可入庫和使用。
董金河在回答記者“為何會出現毒膠囊”問題時稱,公司在購進空心膠囊時已查驗過生産企業的生産文號等一系列文件,均符合國家相關規定,進貨時也抽檢了部分膠囊,未發現不合格産品。
據悉,鉻是一種毒性很大的重金屬,容易進入人體細胞,對肝、腎等內臟器官和DNA造成損傷,在人體內蓄積具有致癌性並可能誘發基因突變。2010版《中國藥典》明確規定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。
中國工程院院士、中國疾病預防控制中心營養與食品安全所研究員陳君石對中國網財經中心記者表示,藥用膠囊中鉻含量超標不等於對健康有害,應根據人體每天對鉻的攝入量來確定其危害性。
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