4月22日,“雲南藥品安全鞏固提升行動顯成效”媒體行走進大理白族自治州藥品檢驗所(以下簡稱“大理州藥檢所”),聚焦其立足大理高原地域特點,在藥品、醫療器械、化粧品監督抽驗、核查處置工作中做出的努力與貢獻,及民族藥檢驗研究方面的創新與突破;探訪其在創新檢驗思路,深化研究實踐方面取得的成果。
大理州藥檢所於今年4月11日掛牌成立,前身為大理白族自治州食品藥品檢驗所。同時加挂大理白族自治州藥物警戒中心、大理白族自治州藥品審核查驗中心牌子。
大理州藥檢所所長趙鳳菊介紹,1964年成立以來,所裏承擔了全州藥品、化粧品、保健食品、相關産品的監督抽驗、評價性抽驗、備案檢驗,及全州藥品不良反應、醫療器械不良事件、化粧品不良反應和藥物濫用資料的收集、核實、評價、反饋、上報等工作。同時,配合州市場監督管理局開展藥品、醫療器械、化粧品監督抽驗及核查處置,對藥品、醫療器械、化粧品等相關生産、經營、使用單位業務的指導和技術培訓等。
大理州藥檢所始終秉承“紮根高原、奉獻白州、護佑健康,砥礪前行”的宗旨,發展至今,已具備檢驗資質項目/參數共500項,檢測能力覆蓋藥品、化粧品、保健食品、潔凈環境等領域,2020年,大理州藥檢所獲得國産非特殊用途化粧品註冊和備案檢驗檢測法定資質,是目前雲南省州市級唯一擁有該資質的檢驗機構。2023年,全所共完成檢驗399批次,委託檢驗21批次。
在民族藥檢驗研究尋求創新與突破方面,大理州藥檢所在雲南省食品藥品監督檢驗研究院牽頭下,所參與的“青刺尖”和“彝大追風”兩種對照藥材被中國食品藥品檢定研究院以“國家藥品標準物質”形式發佈,實現了大理州對照藥材製備從無到有的發展,拓展了民族藥對照藥材的研製通道。此外,其近年來收集整理的《大理白族藥》,有力服務了大理醫藥事業發展。
在創新檢驗思路,深化研究實踐方面,大理州藥檢所推動檢驗工作由量向質轉變,努力提升藥品品質控制水準。連續兩年在省級藥品評價抽驗專項中榮獲二等獎,為提升藥品品質標準提供了研究思路和方向。針對涉案藥品,設立檢驗檢測綠色通道,實行優先受理、優先檢驗、優先出具報告。按照“強基礎、補短板、破瓶頸、促提升”的要求,在技術支撐能力方面做到檢驗檢測能力提升、藥物警戒能力提升、藥品審核查驗能力提升“三個提升”。
趙鳳菊表示,大理州藥檢所將以藥品安全“四個最嚴”為行動指南,以服務監管為核心基石,爭創“滇西一流、省內領先”;以“大道為民、知行求是、嚴謹相依、創新圓夢”的藥檢精神,為大理州及全省的高品質發展作出積極貢獻。(李明)
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