西安楊森宣佈與默克開展合作在中國內地上市2型糖尿病新藥怡可安

發佈時間: 2018-07-11 15:38:15 |來源:中國網 | 作者:佚名 |責任編輯: 孟君君

 

2018年7月11日,北京——強生制藥子公司西安楊森制藥有限公司(“西安楊森”)今天宣佈已與默克雪蘭諾有限公司(“默克”)簽署一項合作協議,在中國內地正式上市2型糖尿病新藥怡可安(卡格列凈片)。

西安楊森-默克戰略合作簽約暨2型糖尿病新藥怡可安中國上市儀式

怡可安是西安楊森上市的首款2型糖尿病治療藥物。此次,西安楊森攜手默克的合作可為患者提供一種創新的治療選擇,幫助他們更好地管理血糖水準。

成人2型糖尿病是一種慢性疾病,影響人體代謝糖(血糖)的能力,其特徵是胰島β細胞功能無法滿足人體對胰島素的需求。在中國,成人2型糖尿病的患病率為10.4%[1]。如果患者沒有及時接受治療,疾病可能會持續損傷患者的器官和組織,從而導致更加嚴重的疾病,如心血管疾病和腎臟疾病。然而,近半數成人患者並沒有達到建議的血糖控制水準[2]。

基於雙方簽署的合作協議,西安楊森授予默克在中國內地獨家推廣怡可安的權利,兩家公司也將就怡可安的後續開發、分銷、推廣、準入、市場和銷售開展緊密合作。憑藉默克在糖尿病治療領域的專長及其成熟的産品組合,這一合作將有助於怡可安惠及更多的中國患者。

怡可安是一種具有創新作用機制的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑製劑,于2017年9月獲批,當單獨使用二甲雙胍或聯用二甲雙胍和磺類藥物血糖控制不佳時,可與二甲雙胍聯用或與二甲雙胍和磺類藥物聯用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示,“西安楊森一直致力於為中國引入創新産品組合。目前,成人2型糖尿病嚴重影響著中國廣大患者的生活,他們亟待全新治療方案以更好地管理疾病。在楊森,我們攜手世界,共鑄健康,開展合作正是踐行我們的承諾,幫助確保怡可安可以惠及更多中國患者。”

西安楊森總裁Asgar Rangoonwal致辭

涉及8243名患者的四項國際性臨床研究評估了怡可安治療成人2型糖尿病患者的有效性和安全性。兩項III期全球臨床研究[3]表明怡可安可改善血糖控制,減輕體重,並且在2型糖尿病患者中具有良好的耐受性。

另一項III期多國研究[4]評估了怡可安治療二甲雙胍單藥或二甲雙胍與磺類藥物聯用無法控制血糖的成年亞洲2型糖尿病患者的療效和安全性。研究入組678名受試者(其中94%來自中國),結果表明與安慰劑相比,怡可安治療獲得了具有臨床意義的血糖改善。總體上,此研究提示有利的療效特徵以及安全性和耐受性特徵,與根據先前的III期研究結果所做的預期相符。

此外,一項隨機、雙盲、平行組、多中心、安慰劑對照4期研究評估了怡可安對成人2型糖尿病患者腎臟終點和心血管的安全性,患者有心血管疾病史或具有兩種以上心血管疾病風險因素。該研究表明怡可安具有的心血管安全性並優於安慰劑對照組[5]。

怡可安(卡格列凈片)已在很多國家和地區上市,包括美國、加拿大、墨西哥和歐洲。


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