《食品生産許可審查通則》發佈 存“兩通一簡”3大變化

近日，國家食品藥品監督管理總局正式發佈《食品生産許可審查通則》（以下簡稱為《通則》），將於2016年10月1日起施行。《通則》與現行《食品生産許可審查通則》相比主要有“兩通一簡”三大變化。

根據食藥監總局官網顯示，隨著《食品安全法》的修訂實施以及新一輪食品安全監管體制改革的啟動和推進，我國對食品生産領域的監督管理工作日益加強。特別是《食品生産許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第16號）實施後，其配套技術文件的發佈已迫在眉睫。

2010年公佈實施的《食品生産許可審查通則》在過去幾年的食品生産許可工作中發揮了重要的作用，但與現行的法律法規、食品安全標準以及食品安全監管體系已存在一定的差異，在實際工作中存在無法銜接之處。

新的《通則》與現行《食品生産許可審查通則》相比主要有“兩通一簡”三大變化：一是實現《通則》的通用性。食品（含保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品）、食品添加劑通用一個《通則》，對同一企業生産不同類別食品，統一審查基本要求，與“一企一證”原則實現有效銜接。

二是實現許可與監管的聯通。加強生産許可與日常監管的銜接，體現加強事中事後監管的原則。將現場核查中發現問題的整改由企業在取得許可證後一個月內完成，三個月內監督檢查，不僅縮短企業辦證時限，而且使許可和監管活動緊密聯通。

三是簡化了許可審查條件、要求和內容。第一簡化了延續、變更需要提交的材料和審查要求；第二簡化了對試製産品檢驗合格報告的要求；第三簡化了對外設倉庫的核查要求；第四簡化了許可文書。