2021年9月10日,第九屆中國中小企業投融資交易會暨2021“小企業 大夢想”高峰論壇(簡稱“投融會”)在北京開幕。

中小企業是經濟社會發展的主力軍,也是生力軍,持續為中小企業紓困扶持和發展專精特新中小企業成為共識。本屆投融會由中國中小企業協會、中國銀行業協會、中國期貨業協會共同舉辦,是目前唯一服務於中小企業投融資的全國性、專業性會議。作為今年第一個全國性中小企業投融資盛會,本屆投融會以“提升數字普惠金融能力,精準滴灌中小微企業”為主題,以“搭平臺、促交易”為目的,通過展覽展示、論壇活動、項目路演、項目資本對接等形式,搭建了中小企業與金融機構之間、中小企業與地方政府之間的産融結合平臺。

吸入製劑仿製壁壘較高,DPI乾粉吸入劑卡脖子

呼吸系統疾病係全球及我國的前五大死亡原因,以哮喘及慢性阻塞性肺疾病 (COPD)為主要發病類型,我國吸入製劑臨床用藥需求巨大。2019 年《柳葉刀》研究顯示,我國成人哮喘患病總人數達4570萬,成人 COPD 患病總人數近 1 億人次,同時我國診斷率及控制率遠低於發達國家。

吸入製劑是治療哮喘和COPD的首選給藥方式,其劑型分為氣霧劑、粉霧劑、霧化吸入劑和噴霧劑4種,國際市場以療效好,技術難度高的粉霧劑為主,合計佔近 45%份額;而在中國,則以邊緣化的霧化吸入劑産品為主,佔 73%市場份額。其原因主要是原研的粉霧劑單價高昂。雖然幾個重磅藥物專利過期多年,但是其藥械合一的産品技術壁壘高,國內産業技術未有能達到原研相同等級,未有通過BE的合格仿製藥出現。數據顯示,我國吸入製劑國産化率不足10%,DPI粉霧劑更是0仿製成功!粉霧劑成為了吸入製劑的卡脖子技術。

瑞思普利專注于吸入製劑,有望突破多個重磅仿製藥

為了響應國家號召,為了解決我國吸入製劑的卡脖子問題。陳永奇博士2018年離開國際領先的吸入製劑龍頭企業Vectura,回國成立了深圳瑞思普利生物制藥有限公司。瑞思普利專注於呼吸系統吸入給藥配方技術及裝置研發生産,擁有四大吸入製劑研發生産平臺,結合陳博士20多年的粉霧劑工作經驗,重點佈局了粉霧劑技術平臺和産品,涉及哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、肺部纖維化、肺動脈高壓等多個重大未滿足的臨床需求領域。

創始人陳永奇博士,曾是英國Vectura多項國際重磅吸入製劑的研發負責人,曾主導仿製藥産品在歐盟和美國上市,包括舒利迭和信必可的仿製藥,也主導了瑞士諾華的Breezhaler系列産品的開發,其主導參與的13個吸入製劑産品已由合作夥伴(諾華、GSK)等上市。

瑞思普利在陳博士帶領下,將首先突破我國粉霧劑合格高品質仿製藥的空白,為上億患者提供安全有效的國産粉霧劑。據瑞思普利介紹,其首倣産品RSG0101將於年內完成BE備案,隨後進入臨床,最快2023年上市。在開發價廉物美的仿製藥的同時,陳博士始終不忘探索臨床需求長期未被滿足的病症,聚焦于肺部多種惡性疾病,致力於開發更優質的創新藥吸入製劑為全球廣大患者服務。未來五年,瑞思普利將實現跨越式發展,從把技術帶回國,到把産品推出國門。

未來:引領吸入製劑創新,重視本領域人才培養

作為國內外極少數掌握乾粉吸入給藥系統平臺技術的高科技公司,瑞思普利表示自己有使命提供國民級的安全有效的吸入製劑産品,這些産品歐美品質,平民價格,更有責任引領我國吸入製劑行業的創新發展。據悉,瑞思普利已與國內多家科研院所、知名企業合作,開拓倣創結合藥、創新藥,將吸入技術穩步應用到糖尿病、肺癌、帕金森等多個疾病領域,此舉將引領我國吸入製劑行業快速發展,走向全球。

人才為基,經過多次有計劃的人才擴張,瑞思普利在吸入製劑産業零基礎的廣東省珠海市就擁有了有吸入製劑研發生産經驗的團隊成員90余人。如今,他們通過校企合作,培養優秀應屆畢業生及在讀研究生;通過與國際一流的同行交流學習,著力搭建擁有國際競爭力的健康人才梯隊,為我國吸入製劑發展提供良好基礎。得益於引才的階段性成功,目前,瑞思普利已有二十余項專利申請。