江西省人民政府辦公廳關於提升中藥品質促進中醫藥産業高品質發展的實施意見

分享到:
連結已複製
當前位置: 首頁 -

江西省人民政府辦公廳關於提升中藥品質促進中醫藥産業高品質發展的實施意見

2025-10-15 09:00

來源:江西省人民政府網站

分享到:
連結已複製
字體:

各市、縣(區)人民政府,省政府各部門:

為貫徹習近平總書記考察江西重要講話精神和關於中醫藥工作的重要論述,落實《國務院辦公廳關於提升中藥品質促進中醫藥産業高品質發展的意見》(國辦發〔2025〕11號),答好國家中醫藥綜合改革示範區建設産業化特色卷,完善我省現代化中醫藥産業體系,促進中醫藥強省建設,經省政府同意,制定如下實施意見。

一、加強中藥資源保護利用

(一)推進中藥資源可持續發展。加大中藥資源保護力度。嚴格按照法律法規保護野生動植物,加強藥用野生動植物物種就地和遷地保護。積極推進中藥資源的保存、選育、人工馴化與種植養殖等工作,鼓勵開展珍稀中藥資源繁育、倣生、替代技術攻關,促進我省中藥資源合理開發利用。(省中醫藥局、省工業和資訊化廳、省農業農村廳、省林業局、省藥監局等及各設區市人民政府、贛江新區管委會按職責分工負責。以下責任單位均包括各設區市人民政府、贛江新區管委會,不再列出)

(二)強化中藥資源統計監測。調查統計轄區內中藥材産業資訊。優化中藥資源監測統計機制,推動江西省中藥原料品質監測技術服務中心與省級中藥材交易平臺高品質互聯互通。完善省級中藥材生産品質管理體系,優先保障重點中藥材來源品質可溯可控。推動20種以上重點中藥材品種實現可動態追溯。加強中醫藥、農業農村、林業、工業和資訊化、商務、統計等部門的數據互通共用,強化資訊分析、應用和預警。(省中醫藥局、省工業和資訊化廳、省農業農村廳、省商務廳、省林業局、省統計局等按職責分工負責)

二、提升中藥材産業發展水準

(三)推進中藥材現代種業發展。加強省內中藥材種質資源保護,重點圍繞贛産道地藥材的種質資源收集、良種繁育,建設3個省級區域性良種繁育基地或種質資源庫,建立1-2個保存圃,保存中藥資源300種以上。加快中藥材資源創新和新品種選育,加強中藥材種子種苗標準研製,加大繁育技術推廣和良種應用,加強對種子種苗示範基地的扶持、指導、規範和認證。(省發展改革委、省農業農村廳、省林業局、省市場監管局、省中醫藥局等按職責分工負責)

(四)提升中藥材生態種植養殖。以“贛十味”“贛食十味”等為重點,持續推行《中藥材生産品質管理規範》,圍繞訂單生産、定制藥園等模式,推廣中藥材生態種養、野生撫育和倣野生栽培技術。推進用於藥用作物的農藥登記,鼓勵研發推廣適用於中藥材生産的農機裝備,推動中藥材規模化、規範化種植。建成定制藥園100個左右,力爭建設中藥材生産品質管理規範(GAP)種植(養殖)基地10個以上,進一步做強贛中道地藥材、贛東特色藥材和環鄱陽湖藥食同源三大藥材産區。(省中醫藥局、省發展改革委、省農業農村廳、省林業局、省藥監局等按職責分工負責)

(五)強化中藥材流通儲備體系協同建設。推動建設一批産地加工基地,鼓勵建設産地倉,支援倉儲物流系統升級,有效縮減流通中間環節。探索建設中藥材儲備庫,開展“豐儲欠補”穩定市場供應。支援中國(南昌)中醫藥科創城建設現代化中醫藥交易會展中心,高品質舉辦樟樹藥材藥品交易會,加大中藥材交易市場建設力度。推動贛江新區、樟樹、南城等地建設第三方檢測機構,加大對線上線下銷售中藥材的品質監管力度,堅決查處摻雜摻假、以假充真等違規違法行為。完善中藥材價格監管機制,依法嚴厲打擊哄抬價格等違法行為。(省商務廳、省林業局、省市場監管局、省中醫藥局、省藥監局、省供銷聯社等按職責分工負責)

三、加快推進中藥製造提質增效

(六)優化産業結構佈局。圍繞“一城一都多園”産業佈局,持續推進中國(南昌)中醫藥科創城、樟樹“中國藥都”振興工程和南城“建昌幫”中醫藥振興發展項目等建設,加速袁州、小藍、章貢等地中醫藥産業集群發展。加快培育中藥企業上市,鼓勵通過戰略性兼併、收購、重組等形式整合資源。建立完善中小企業梯度培育機制,支援培育科技型中小企業、專精特新中小企業、“小巨人”企業、製造業單項冠軍企業、“獨角獸”企業和“瞪羚”企業。(省工業和資訊化廳、省發展改革委、省科技廳、省衛生健康委、省市場監管局、省中醫藥局等按職責分工負責)

(七)推進中藥製造品質提升。深化“區塊鏈+中藥工業”融合,支援企業通過智慧化改造建設高水準數字化車間和綠色工廠、智慧工廠,打造一批中藥領域“數字領航”企業、“小燈塔”企業及“數智工廠”標桿。推進先進裝備更新升級,聚焦中藥産業鏈主導産品升級迭代、重大共性技術升級、製造與服務系統整合、關鍵工藝和基礎平臺提升等,提升中藥製造業發展水準。(省工業和資訊化廳、省發展改革委、省中醫藥局、省藥監局等按職責分工負責)

(八)加強名優中藥産品培育。推動道地藥材納入中藥材趁鮮加工目錄,力爭確定趁鮮切製品種30個以上。發揮我省中藥飲片傳統炮製技藝優勢,促進“樟幫”“建昌幫”等特色中藥炮製技術傳承創新。支援我省特色炮製飲片創新發展,加強研發生産與推廣應用。鼓勵使用新技術、新工藝等對江西傳統名優中成藥大品種、獨家品種進行創新改良和二次開發,推動已上市中藥産品品質提升。持續推動古代經典名方中藥復方製劑研發和生産,申報註冊3個以上古代經典名方中藥復方製劑品種。全力做好區域商標品牌註冊指導工作,加大商標行政保護力度,積極推動中藥老字號企業加強品牌建設。(省科技廳、省工業和資訊化廳、省商務廳、省衛生健康委、省市場監管局、省中醫藥局、省藥監局等按職責分工負責)

(九)加快“中藥+”跨界融合。以“中藥+”促進産業延鏈發展,支援開發推廣一批具有中藥特色的食品、日化用品、中獸藥、植物提取物等大健康産品。充分發掘中醫藥文化豐富內涵,鼓勵舉辦中醫藥文化夜市,促進中醫藥文化融入群眾生産生活。開發“中藥+”精品文旅康養路線,促進中藥炮製技藝、熱敏灸等中醫藥非遺類項目與康養旅遊資源有機結合。(省中醫藥局、省工業和資訊化廳、省商務廳、省文化和旅遊廳、省林業局、省市場監管局等按職責分工負責)

四、加強中藥藥品價值評估和配備使用

(十)試點開展臨床價值評估。採用循證醫學等手段,在遵循中醫藥發展規律基礎上,挖掘整理現有中醫藥産品使用經驗證據,推進人用經驗向臨床證據轉化。選取5-10種江西特色中藥品種納入臨床應用指南,為進入國家基本藥物目錄、國家醫保集採藥品目錄提供證據支撐。加強中藥品種上市後再評價服務能力建設,鼓勵有條件企業開展中藥大品種臨床綜合評價,提升臨床價值證據等級。(省衛生健康委、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局等按職責分工負責)

(十一)支援中藥配備使用。完善基本藥物臨床應用指南、處方集等指導性標準,強化對臨床的指導作用。規範提升各級醫院中醫藥服務能力,加強中醫、中西醫結合臨床診療規範和指南的運用。支援中藥參與聯採、集採及國家談判,鼓勵醫療機構優先使用中選品種,通過醫保基金與中選品種企業直接結算。鼓勵建設區域中藥製劑中心,支援特色優勢醫療機構中藥製劑依法調劑使用。(省衛生健康委、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局等按職責分工負責)

(十二)促進熱敏灸産業發展。建設優質、高産艾草種植主産區3-5個,提升艾草供給能力。推進艾草種植與加工製造業融合,引導熱敏灸灸具生産企業數字化轉型發展,延伸熱敏灸産業鏈條。拓展熱敏灸産品適宜場景,擴大熱敏灸技術服務範圍,加快熱敏灸機器人市場化應用。建設完善基層熱敏灸綜合服務區,在社區養老院、居家養老服務站點開展熱敏灸服務,加強熱敏灸人才培養,提升相關人員知識儲備和操作技能,提高江西熱敏灸品牌知名度。(省中醫藥局、省發展改革委、省工業和資訊化廳、省農業農村廳、省市場監管局、省藥監局等按職責分工負責)

五、深化中藥科技創新賦能

(十三)提升科技創新能力。完善中醫藥政産學研用協同創新體系,鼓勵跨省域合作,推動科技成果轉化。聚力支援經典名方現代中藥創制全國重點實驗室、重大疾病新藥靶發現及新藥創制全國重點實驗室、中國中醫科學院中醫藥健康産業研究所、贛江中藥創新中心和國家藥監局中成藥品質評價重點實驗室等中藥領域國家級或省部級創新平臺及科研機構建設,開展中藥領域省級重點實驗室績效評價,優化中藥領域省臨床醫學研究中心建設,謀劃中藥領域省技術創新中心組建。強化中藥企業科技創新主體地位,鼓勵引導企業建設科創飛地,支援以“揭榜挂帥”等新型組織方式探索企業主導的中藥重大科研選題機制,提升技術攻關、中試驗證和産業化能力,加快推進綠色製造和關鍵裝備研發應用。(省科技廳、省發展改革委、省工業和資訊化廳、省衛生健康委、省中醫藥局、省藥監局等按職責分工負責)

(十四)加強中藥創新研發。積極參與國家重大戰略,爭取國家科技計劃項目支援。支援中藥領域省級科技計劃項目,推進關鍵技術攻關,加速産出一批標誌性成果。加強醫療機構中藥製劑研發,推進中藥膏方等傳統養生産品的發掘應用,挖掘旴江醫學等流派名醫驗方,研究建立贛藥名方品種庫,推動向新藥轉化。(省發展改革委、省科技廳、省工業和資訊化廳、省衛生健康委、省林業局、省中醫藥局、省藥監局等按職責分工負責)

(十五)推動全産業鏈數智升級。推動物聯網、區塊鏈、人工智慧等新一代資訊技術的應用,構建覆蓋中藥材種植、加工、生産、流通、交易的全産業鏈追溯體系。鼓勵探索人工智慧災害預警,推動中藥材從經驗依賴向科學種植演進。利用人工智慧優化生産工藝,拓展中藥工業數智化技術應用典型場景。探索人工智慧賦能的藥物研發新模式,提升創新藥研發效率。開發中醫臨床療效評價專用語料庫,利用大數據、真實世界研究等手段強化臨床價值評估效果。繪製中醫藥知識圖譜,促進傳承與創新融合。鼓勵建設基層共用中藥房,助推智慧化中藥服務體系建設。(省發展改革委、省科技廳、省工業和資訊化廳、省農業農村廳、省衛生健康委、省林業局、省中醫藥局、省藥監局等按職責分工負責)

六、強化中藥品質監管

(十六)加快中藥標準體系建設。全面推動中藥標準體系建設。主動參與國際草藥典、中藥監管國際規則制定,推動贛産道地藥材等ISO國際標準研製。積極參與國際標準、國家標準、行業標準等修訂完善,探索構建與其他省份地方標準常態化銜接協同機制。支援中醫藥相關企業、社會團體、教育和科研機構等開展道地中藥材、中藥飲片、中藥數字化等標準研製,助力中藥材和中藥飲片優質優價。(省發展改革委、省農業農村廳、省林業局、省市場監管局、省中醫藥局、省藥監局等按職責分工負責)

(十七)推進中藥監管體系建設。強化中藥專業監管力量,逐步實現全生命週期監管。健全藥品生産分級監管機制,建立藥品生産分級分類監管工作制度。加大技術指導服務,優化藥品上市後變更審評審批流程。督促企業按規定對中藥説明書安全性資訊等進行完善。進一步優化和規範醫療機構中藥製劑註冊管理。(省藥監局、省市場監管局、省中醫藥局等按職責分工負責)

七、推動中藥國際化發展

(十八)深化對外交流合作。辦好上海合作組織傳統醫學論壇等相關會議,促進中藥國際交流和産學研國際合作。推動建設海外中醫藥中心、熱敏灸分院。推動中藥産品國際註冊和市場開拓,高品質推進中醫藥“走出去”。積極支援中藥企業參加中國進出口商品交易會等國內外知名展會,提升中醫藥品牌國際影響力。綜合運用專利、商標、地理標誌、植物新品種權、科技秘密定密、商業秘密、中藥品種保護、傳統知識保護等方式,完善中藥領域保護體系。(省科技廳、省工業和資訊化廳、省商務廳、省文化和旅遊廳、省外辦、省市場監管局、省中醫藥局、省藥監局、南昌海關等按職責分工負責)

八、提高綜合治理能力和保障水準

(十九)加強統籌領導。健全推動中醫藥産業高品質發展的工作機制,指導各縣(市、區)挖掘具有亮點特色的中藥産業發展案例,形成可複製、可推廣的經驗做法。加強對中藥行業社會組織的領導和監督,積極促進行業自律。強化對中藥企業的指導服務與合規提醒,確保各級保障措施落地見效。(省發展改革委、省科技廳、省工業和資訊化廳、省民政廳、省農業農村廳、省商務廳、省衛生健康委、省林業局、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局等按職責分工負責)

(二十)強化人才隊伍建設。加大中藥産業人才培養力度,支援高校建設中藥領域一流學科、一流專業、一流課程,推進中藥學碩士點、博士點佈局,鼓勵設立中藥類專業博士後流動站、工作站。完善高校、科研院所與中藥企業人員柔性流動機制。支援建設老藥工傳承工作室,持續推進江西中醫藥大學等國家中藥炮製技術傳承基地建設,培養一批“樟幫”“建昌幫”特色中藥炮製傳承人才。開展多種形式的中藥領域勞動和技能競賽,加快培育高素質中藥産業工人。加大對中醫藥人才職稱評聘支援,推動職稱晉陞單獨分組、單獨評審、單設比例。(省教育廳、省科技廳、省工業和資訊化廳、省人力資源社會保障廳、省衛生健康委、省中醫藥局、省總工會等按職責分工負責)

(二十一)加強資金支援。統籌多渠道資金支援中藥産業發展,鼓勵金融機構結合中藥産業特點,加大智慧財産權質押融資、高層次人才創業專項貸款等金融服務創新力度。依託省現代産業引導基金矩陣支援中醫藥産業發展。支援中小企業申辦“財園信貸通”貸款。持續推進中藥企業上市,支援企業通過增發、並購重組及發行公司債等多元化工具擴大融資規模。統籌使用各類金融財政扶持政策。加大中藥材種植、新藥研發等重點環節保險保障力度。(省發展改革委、省工業和資訊化廳、省財政廳、省國資委、省地方金融管理局、省市場監管局、省中醫藥局、江西證監局等按職責分工負責)

2025年10月13日

(此件主動公開)

【責任編輯:胡俊】
返回頂部