中醫醫院是中醫藥事業的主要陣地。近年來，隨著新一代資訊技術的發展應用、網路和數據安全要求不斷提高，中醫醫院資訊與數字化建設內涵不斷變化、豐富，為更好地促進、規範和指導中醫醫院加強建設，提高資訊與數字化水準，國家中醫藥管理局對《中醫醫院資訊化建設基本規範》（國中醫藥辦發〔2011〕46號）（以下簡稱《規範》（2011版））進行修訂，形成了《中醫醫院資訊與數字化建設規範（2024版）》（以下簡稱《規範》（2024版）》）。

一、修訂背景

《規範》（2011版）明確了中醫醫院資訊化建設發展的技術路徑，為加強建設提供了指引和參考，極大提升了中醫醫院資訊化水準。隨著新一代資訊技術快速迭代以及管理要求的提高，《規範》（2011版）已不能滿足實際需要，為更好適應資訊與數字化新形勢新要求，提高《規範》的科學性、適用性，結合當前實際情況，國家中醫藥管理局組織有關單位和專家對《規範》（2011版）進行了修訂。

二、修訂定位及主要考慮

《規範》（2024版）立足中醫醫院資訊與數字化建設現狀和實際，基於新政策、新標準、新技術、新業務，旨在指導中醫醫院建立健全資訊與數字化工作的規範化管理體系，一是強調合規、安全、可持續性，全面貫徹落實國家關於資訊與數字化、衛生健康及中醫藥發展的法律法規、政策和規範。二是要求加強頂層設計，以中醫醫院高品質發展為導向，以患者為中心，充分運用新一代資訊技術，統籌發展和安全，重塑管理與服務模式。三是強化資訊與數字化賦能中醫藥內涵發展，《規範》（2024版）突出“共用、互聯、標準、安全、高效”的要求和中醫藥特色應用，融入先進的技術理念和成熟的管理模式，推動新一代資訊技術與中醫醫院業務、管理和服務深度融合，為中醫醫院資訊與數字化建設、管理、應用、運維和評價提供指導。

三、主要修訂內容

修訂後的《規範》（2024版）共10章，82條，主要內容為：

第一章 總則。明確中醫醫院資訊與數字化建設的目標、原則，闡明新一代資訊技術應用、“網際網路＋”、數據要素、網路資訊安全等與中醫藥融合發展的總體要求。

第二章 機構人員。建立中醫醫院網路安全和與資訊工作機構，明確職責要求，優化人員、崗位規範要求。

第三章 規劃與管理。突出整體規劃與資訊化項目管理的要求，強化資訊化工作機制的建立和考核，增加資訊化服務外包、網際網路中醫醫院等規範內容。

第四章 基礎設施。修訂技術更新迭代的相關內容，增加資訊化機房、容災備份、虛擬化、網際網路及遠端醫療、伺服器存儲託管租用等規範內容。

第五章 資訊平臺與業務應用。增加基於中醫電子病歷的醫院資訊平臺、業務應用系統、區域協同、應用功能等規範內容。

第六章 標準與評測。明確標準的制定、應用、宣貫和基於標準的測評等規範內容。

第七章 安全防護。增加網路安全工作管理平臺、數據安全、人員安全、密碼應用、醫療設備資訊安全、風險評估與預防等相關規範內容。

第八章 數據管理與利用。明確數據資源、數據治理、開發利用、數據共用等方面規範內容。

第九章 運作維護。修訂運維新需求的內容，增加運維溝通協調機制、運維規程、文檔記錄、運維對象、運維流程、遠端運維、供應商服務等規範內容。