服中藥像喝速溶咖啡一樣方便——加強中醫藥傳承創新發展一線探訪
10月23日,來到神威藥業集團現代中藥配方顆粒車間,幾十個中藥多功能提取罐和中藥存儲罐整齊排列,各設備通過管道相連,工作人員在中控室即可完成各環節操作,現代化氣息濃厚。
在中醫藥漫長的發展過程中,中藥湯藥一直是治療疾病的主要手段。但是,中藥湯藥在煎藥用具、煎藥用水、煎藥火候、煎藥時間、特殊煎煮方法等方面都有嚴格要求,同時湯藥存在品質標準不完善、服用不便、運輸和貯存困難等缺點,已經很難融入現代生活。近年來,神威藥業集團傳承中藥湯藥特色,通過創新研發並製備中藥配方顆粒,讓患者服中藥像喝速溶咖啡一樣方便,助力傳統湯藥重新煥發生機。
“中藥多功能提取罐就相當於一個大型煎藥器具。”神威藥業集團配方顆粒技術部總監李軍山介紹,中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、乾燥、制粒而成的顆粒,在中醫藥理論指導下,按照中醫臨床處方調配後,供患者沖服使用。中藥配方顆粒既能滿足中醫辨證論治、隨證加減的優勢和特色,又具有不需煎煮、直接沖服、攜帶方便等優點,更適應現代人的生活方式。
神威藥業現代中藥配方顆粒車間于去年完成技術改造,現代技術的應用讓中藥煎煮實現了工廠化、智慧化、標準化。“我們通過蒸汽閥門的開闔度調節文火和武火,全程是智慧化自動控制,比人工調整更加精準。”李軍山介紹,神威藥業中藥配方顆粒生産全過程引入獲得國家科技進步二等獎的中藥注射劑全面品質控制技術,在國內首創中藥提取全過程自動控制生産線,利用近紅外線上監測、動態逆流提取、全動態回流提取、超微粉碎、低溫濃縮、噴霧乾燥等工藝,精確控制提取時間、溫度、水量、壓力等環節,還原了傳統湯藥先煎、後下、文火、武火等煎煮特色,最大程度留住了藥材的有效成分,能夠充分保證藥效和吸收度。
有觀點認為,中藥配方顆粒是將單味中藥分煎後合併,而傳統的中藥煎煮是多味中藥共煎,共煎過程中可能有新型複合物産生,因而中藥配方顆粒會影響藥物的治療作用。面對疑問,神威藥業聯合河北中醫學院、河北省中醫院、北京中醫藥大學等醫院和高校,開展了中藥配方顆粒與傳統湯藥之間療效、安全性等方面的循證醫學對比研究,用大量數據證實了中藥配方顆粒在品質上更加穩定可控,臨床應用上更加安全有效。
李軍山説,神威藥業較早認識到中藥配方顆粒是中藥現代化發展方向之一,主動佈局開展了中藥配方顆粒基礎物質、循證醫學、現代生産工藝等研究。2013年,神威藥業成為河北首家獲批的中藥配方顆粒試點生産企業。由河北中醫學院、神威藥業集團有限公司共同完成的“中藥配方顆粒品質控制與標準研究和産業化”獲2019年度河北省科技進步一等獎。該項目創新了636種中藥配方顆粒的生産工藝,多種産品被批准在河北多家醫院臨床使用,引領河北中藥配方顆粒行業的進步和發展。
據不完全統計,目前國內擁有規模化中藥配方顆粒産品銷售的企業僅20余家,其中神威藥業銷售額位居前列。2022年,大部分企業中藥配方顆粒業務出現下降,神威藥業是少數增長勢頭良好的企業之一。
“去年,我們中藥配方顆粒銷售額為12億元,今年的目標是衝擊15億元。”李軍山認為,神威藥業中藥配方顆粒業務能夠持續保持增長,建立全産業鏈品質管控是重要原因之一。他介紹,神威藥業在全國自建20余個符合GAP(中藥材生産品質管理規範)的藥材種植基地,總種植面積超20萬畝。同時,引入中藥材DNA分子鑒定技術,為中藥材建立“基因身份認證”,運用指紋圖譜分析檢驗技術,對中藥材進行真偽鑒別和優劣評價,對農藥殘留、重金屬、黃麴霉毒素、二氧化硫等有害物質進行嚴格控制,通過多種技術手段提高了中藥配方顆粒産品品質。
自上市以來,神威藥業中藥配方顆粒使用者已逾3億人次,覆蓋河北、雲南等地400余家醫院及全國近萬家基層醫療終端。“我們科室的許多患者都需要中醫長期調理,中藥配方顆粒這種劑型無需煎煮就能直接沖服,非常方便,更適應現代年輕人。據患者反饋,效果很不錯。”石家莊市第六人民醫院中醫科副主任、理療科主任趙文菲説。