以嶺藥業獲河北省政府品質獎 絡病理論創新轉化促中醫藥高品質發展
近日,河北省政府品質獎獲獎名單揭曉,以嶺藥業榮獲組織獎,成為唯一一家上榜的醫藥企業。河北省政府品質獎是經中央批准設立的省級評比達標表彰項目,以省政府名義開展,是河北省在品質管理領域授予相關組織和個人的最高榮譽。
河北省人民政府網站截圖
作為中國品牌價值100強企業,以嶺藥業成立30餘年來牢舉科技創新的大旗,系統構建了絡病理論體系,成為中醫發展史上第四個里程碑。“中醫絡病診療方法”被列為國家非物質文化遺産,以嶺藥業以絡病理論為核心,創立了“理論-臨床-新藥-實驗-循證”創新中藥轉化新模式,引領了中醫藥向高品質發展邁進。
理論:在國際搭建學術推廣體系,使中醫絡病理論“火出圈”
美國當地時間10月24日,中國國家心血管病中心、中國醫學科學院阜外醫院楊躍進教授牽頭、全國124家醫院參與的“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”論文在全球四大頂級醫學期刊之一的《美國醫學會雜誌》(影響因子120.7分)上重磅刊出。研究結果顯示,在指南推薦治療基礎上加用通心絡膠囊,可以顯著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的臨床預後,為改善急性心肌梗死遠期預後提供有效治療藥物。
以嶺藥業立足中醫理論創新,幾十年來潛心研究,在歷代關於絡病的散在論述基礎上,厘清概念,分析整理,將中醫整體思維與現代技術相結合,系統開展絡病學研究,使絡病理論逐漸成為脈絡清晰、內容豐富、具有指導現代疾病治療價值的系統理論。國醫大師路志正教授評價説:“絡病理論是繼《內經》奠定絡病理論基礎、張仲景首創通絡方、葉天士豐富發展絡病方藥之後,絡病學術研究史上的第四個里程碑。”
2004年《絡病學》專著正式出版,標誌著“絡病證治”體系的建立,專家評議認為“首次形成系統絡病理論,為中醫絡病學科建立奠定了理論基礎”。《絡病學》專著改編為教材列為全國中醫藥行業高等教育“十三五”創新教材,目前已在北京中醫藥大學、成都中醫藥大學、南京中醫藥大學等國內40余所高等院校先後開課。此後《脈絡論》《氣絡論》相繼出版,構成絡病理論發展史的三大專著。這三大專著均獲得中華中醫藥學會學術著作獎一等獎。2023年5月,“中醫絡病學”成為國家中醫藥管理局高水準中醫藥重點學科建設項目。
“絡病理論及其應用研究”因其理論創新及應用成果顯著,獲得2006年度國家科學技術進步獎二等獎;“中醫脈絡學説構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進步一等獎,這是該年度醫藥衛生領域唯一一個榮獲國家科技進步一等獎的項目。
以絡病理論為主要研究對象的中華中醫藥學會絡病分會、世界中醫藥學會聯合會絡病專業委員會、中國中西醫結合學會血管-脈絡病專業委員會等國家級學術平臺相繼建立。現已在全國30多個省市和上百個地級市建立絡病專委會。美國、加拿大、歐洲絡病學會也相繼建立,形成了“國際-國家-省級-地市級”四級學會網路系統。形成了致力於絡病學術研究的數萬人的中醫、西醫、中西醫結合多學科專家隊伍,遍佈海內外。
以絡病研究為核心,與英國卡迪夫大學、荷蘭萊頓大學圍繞通絡藥物研究分別建立聯合研究中心;依託首都醫科大學建立中醫絡病研究北京市重點實驗室;依託長春中醫藥大學附屬醫院建立消渴絡病重點研究室;依託遼寧中醫藥大學建立中醫絡病學專業;依託陜西中醫藥大學附屬醫院建立絡病研究室。多個絡病理論研究平臺在國內外科研院所相繼建立,加快了絡病理論的轉化。
臨床:三甲醫院為創新中藥轉化提供豐富的臨床依據
應用絡病理論指導臨床多種疾病診療過程中,對於解釋疾病傳變,提高臨床診斷治療水準具有重要的意義。將“絡病證治”與臨床實踐相結合,總結提出創新觀點,促進了絡病理論研究向系統完整的學術理論體系發展,也促進了絡病理論的臨床運用。
臨床實踐在新藥研發過程中不可或缺,運用絡病理論指導臨床診療取得良好療效的同時總結出確有臨床療效的諸多處方,這些處方成為研發新藥組方的雛形。河北以嶺醫院(三級甲等中醫院)作為科研臨床基地,擁有100余種院內製劑,目前轉化出10余個創新專利新藥,為以嶺藥業創新藥研發積累了大量臨床經驗,為研發新藥提供了有力儲備。
以嶺藥業製劑三車間連花清瘟生産線(孫陽攝)
基於理論,源於臨床,無疑是有效處方從院內製劑轉變為創新中藥後廣受醫生和患者青睞的重要原因。以嶺醫藥研究院中藥分院院長魏聰介紹:“以中醫理論,結合來自醫院的人用經驗,再加上後續研發階段的臨床試驗,是以嶺一直以來的研發思路,與近幾年政策強調的‘三結合’完全契合,這也是我們在中藥創新領域能做出成績的原因。”
新藥:創新中藥國內“播種”,國際“開花”
10月24日晚,據以嶺藥業公告顯示,其申報的中藥1.1類創新藥通絡明目膠囊獲批上市,這是以嶺藥業運用中醫絡病理論指導下,在臨床經驗方基礎上研製的又一創新中藥,以嶺藥業擁有該藥獨立完整的智慧財産權。至此,以嶺藥業已研發上市了14個創新專利新藥。
除了三甲醫院為新藥轉化做支撐,近年來,以嶺藥業在研發投入可謂“大手筆”,自2016年以來累計研發投入超40億元。搭建了心血管藥物研發平臺、呼吸疾病藥物研發平臺、衰老研究及抗衰老藥物研發平臺;組建了由國內多位院士、專家牽頭的科研團隊,先後承擔和完成了國家及省部級項目60余項;研發出的10余個創新專利新藥,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、神經系統疾病、泌尿系統疾病以及腫瘤、糖尿病等重大疾病領域,形成了獨具特色的産品佈局優勢,對多個重大疾病的治療取得突破性成果,顯示出絡病理論的巨大臨床價值。
“中西合璧”,用循證醫學檢驗標準檢測中藥藥效
循證醫學研究是目前國際公認的、科學的評價藥物療效的“金標準”。用世界公認的方法和科學研究證據彰顯中醫藥的臨床療效,是實現中醫藥高品質發展的必經之路。
以嶺藥業圍繞自主研發的專利新藥開展了40余項高品質循證醫學研究,形成了不少有國際影響力的文章,覆蓋了心腦血管病、呼吸系統疾病、泌尿系統疾病以及腫瘤、糖尿病等,全面揭示了通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊等通絡中藥的作用機制,開創了中醫循證研究的先河。
以嶺醫藥研究院院長魏聰介紹説:“國際公認的臨床試驗方法在創新中藥研發及上市後的循證研究中被廣泛運用,中藥現代化是要與時俱進的,醫學影像、臨床試驗、循證研究等都是工具或者方法,不能説這些工具方法來源於西方,中醫就不能用不該用。技術發展至今,當我們可以去講清楚一些內容,療效也已被大家看到的時候,這些中藥的循證文章在國際上也都能獲得較高的認可度。”
以實驗、循證等從現代醫學借鑒而來的工具推動中醫理論及實踐的發展,無疑是中藥現代化高品質發展的重大突破,以嶺藥業走在了前列。
政府品質獎實質上是一個傳遞先進管理思想、遴選卓越實踐標桿的有效載體。通過開展品質獎項評審,在各地區、各行業及全國層面樹立了一批追求高品質發展的標桿企業,對帶動地方、行業企業實施卓越績效模式,提升發展品質發揮了很好的示範引領作用。