千億市場變局將至：涉及200個品種中藥配方顆粒集採破局

21世紀經濟報道唐唯珂，實習生施瑾

繼牽頭全國範圍內首個中藥飲片聯採之後，山東再次牽頭針對中藥配方顆粒開展集採。近日，山東省公共資源交易中心發佈《中藥配方顆粒採購聯盟集中採購文件（徵求意見稿）》。

本次集採由山東、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、海南、雲南、西藏、陜西、青海、新疆、新疆生産建設兵團15個省級單位組成省際聯盟，針對具有中藥配方顆粒國家藥品標準的200個品種開展，涉及金銀花、北柴胡、炒酸棗仁、當歸、黨參、白術、連翹、人參、陳皮、丹參、黃連等。

此次集採按照首年約定採購量計算基數的70％確定約定採購量，各品種採購週期原則上為兩年，採購週期內採購協議每年一簽。續簽採購協議時，約定採購量原則上不少於各地中選藥品上年約定採購量。採購週期內若提前完成當年約定採購量，超出部分中選企業仍應按中選價進行供應，直至採購週期屆滿。

中藥配方顆粒集採醞釀已久

據公開資訊，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮製成的、供中醫臨床配方用的顆粒。與傳統中藥飲片相比，中藥配方顆粒優勢明顯，産品更方便攜帶、儲存，同時具備可享受醫保報銷、不佔用公立醫院藥佔比、不用取消醫院加成等優勢，市場空間巨大。

近幾年來，我國中藥配方顆粒行業規模擴張加速，已從2017年的108億元擴張至2021年的252億元，2021年同比增速高達32．87％。多家機構預計，到2030年，中藥配方顆粒市場規模將達1000億元。

早在2021年12月12日，省際中藥（材）採購聯盟與三明採購聯盟在廈門聯合召開會議，合併成立全國省際中藥（材）採購聯盟，宣佈由山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片、中成藥聯盟採購工作。

“從中成藥、中藥飲片到中藥配方顆粒，中藥在更廣範圍內的集採，將成為大勢所趨。”北京大學藥學院教授、醫藥管理國際研究中心主任史錄文表示，“隨著我國集採方案的日漸成熟，集採力爭做到與企業溝通、醫院溝通、醫生溝通等，照顧到各方利益。”

2021年1月，國務院出臺《關於推動藥品集中帶量採購工作常態化制度化開展的意見》。國家醫療保障局副局長陳金甫在隨後舉行的國務院政策例行吹風會上表示，生物類似藥和中成藥納入集採是制度性的要求，納入集採是毫無疑義的。

國家醫保局2021年8月在回應“關於加快中藥及配方顆粒進入集中採購的建議”中表示，將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒品質評價標準的基礎上，堅持品質優先，以臨床需求為導向，從價高量大的品種入手，科學穩妥推進中成藥及配方顆粒集中採購改革。

2022年6月28日，山東醫保局發佈《關於印發＜山東省國家中醫藥綜合改革示範區建設醫保支援政策專項行動方案＞的通知》，再度提到要規範中藥飲片、中藥配方顆粒採購和銷售。

雖然中藥配方顆粒納入集採是大勢所趨，但因標準不統一、是否納入醫保等問題，此前遲遲沒有破局。不過，隨著中藥配方顆粒試點工作結束，中藥配方顆粒國標推出，醫保覆蓋全面推開等，中藥配方顆粒開啟集採的條件已經成熟。

行業高毛利現狀或將改變

2021年11月，中藥配方顆粒結束20多年的試點工作，納入中藥飲片管理範疇，正式實施備案制。業內認為，這將吸引更多藥企入局，行業市場規模有望達到千億級別。試點的二十年間，中藥配方顆粒市場迅速擴張，以往的毛利率在70％左右。

最初獲得國家級中藥配方顆粒試點的是廣東一方制藥、廣東三九藥業、江蘇江陰天江制藥廠、北京康仁堂藥業等6家企業。後來各省開放試點，不少企業加入到生産行列中來，不過，中國中藥、紅日藥業、華潤三九等幾家老字號依然佔據市場優勢。

2021年後，各地陸續按照國家醫保局要求，將中藥配方顆粒納入醫保支付範圍。這一舉措引導著中藥配方顆粒的使用向醫院靠攏。與此同時，全國各地也在推進中藥配方顆粒的陽光挂網，促進交易公開透明。

2023年8月15日，國家藥典委發佈《關於轉發第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知》。據了解，自2021年4月29日國家藥監局批准頒布第一批160個中藥配方顆粒國家標準以來，截至目前，中藥配方顆粒國家藥品標準已有265個。相較于省標品種，國家標準對藥品的原材料品質、製備工藝提出了更高的要求。而國標推出將提高中藥品質整體控制水準，同時行業整體有望快速擴容。

雖然中藥配方顆粒集採會給企業帶來降價壓力，但從另一個角度看，推動中藥配方顆粒臨床使用已經成為大趨勢。

集採帶動行業生態改變

國信證券在一份研報中指出，中藥配方顆粒的集中採購有望為相關企業提供一個在陽光下公平競爭的平臺，擠出中間流通環節的費用水分，企業之間競爭的重點將從原來的“回扣競爭”轉向品質和價格的競爭。中藥顆粒賽道隨著各項配套政策的出臺，市場格局持續迭代，疊加集採的啟動，千億量級市場的新變局將至。

“隨著中藥配方顆粒集採的加速推進，集採批次和範圍也將逐漸擴大，規則也會日趨完善，更好滿足患者在中藥配方顆粒使用方面的基本需求。”武漢協和醫院中醫科主任醫師朱銳表示，中藥配方顆粒集採不僅使患者使用中藥配方顆粒的藥價降低，提升患者用藥的可及性，還會促進臨床中藥配方顆粒合理用藥水準的大幅提升，促進中醫藥行業的健康發展。

“一般進入集採的藥品是臨床使用量大、覆蓋範圍廣、百姓負擔重的藥品。”在史錄文看來，隨著中藥配方顆粒臨床使用量的不斷擴大，為了減輕患者使用負擔，中藥配方顆粒進入集採實現以量換價，將會降低患者的用藥費用。同時，史錄文提醒，對於有患者需求且沒有進入集採的藥品，應當特別留意，出臺相應的配套方案，不讓患者願意用的藥品因為其他藥品集採而造成短缺，應繼續滿足患者用藥需求；對於集採的藥品也要保證供應，且不讓集採産品品質受到影響。

集採又將給行業帶來怎樣的變化？國金證券認為，集採不改變配方顆粒行業發展邏輯，配方顆粒本身産品優勢明顯，市場不斷擴容，國標品種數量持續增加，品質控制不斷完善。隨著配方顆粒集採的開展，行業價格體系將進一步得到規範，頭部企業有望憑藉在原材料品質和成本把控、生産過程規範管理等領域的優勢實現快速放量。

來源：21世紀經濟報道